- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04525833
Májbetegségek és egyéb szisztémás betegségek
A májbetegségek társulása más szisztémás betegségekkel, fókusz a betegségek előrehaladására, a kezelésekre és a klinikai eredményekre: Elemzések a Buddhista Tzu Chi Medical Foundation kórházi adatbázisából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A következő évtizedekben a világ népessége egyre öregszik. A krónikus betegségek progressziójának megelőzése és a kapcsolódó szövődmények csökkentése az emberek egészségének megőrzésének alapvető eleme, még az idősödéssel együtt is. Az idősebb felnőttek körülbelül 80%-ának van egy krónikus betegsége, 50%-ának pedig legalább két krónikus betegsége van. Törekedni kell a krónikus betegségek és sérülések megelőzésére vagy kockázatának csökkentésére szolgáló stratégiák meghatározására, valamint a hatékony beavatkozások széles körű alkalmazására. Mivel a máj az emberi test legnagyobb szilárd szerve, amely több funkciót is ellát, beleértve a táplálkozást, az anyagcserét, a fehérjék és biokémiai anyagok szintézisét, valamint a méregtelenítést, ezért funkciója létfontosságú szervezetünk homeosztázisához. A májfunkció károsodása működési zavarokat okozhat, vagy akár le is állíthatja szervezetünk más rendszereit. Ezért a májbetegség patogenezisének jobb megértése nem csak az orvostudomány kulcskérdése, hanem számos módon befolyásolhatja az általános egészségi állapotot és más testrendszerek betegségeit is. Végül pedig világszerte jelentős közegészségügyi és gazdasági veszteségeket okozva. Azonban a májbetegségek hatása és kölcsönhatásai más szisztémás rendellenességek progressziójára, kezelésére és prognózisára, vagy fordítva, nagyrészt ismeretlenek. A közelmúltban végzett vizsgálatok kimutatták a cukorbetegség és a májbetegségek közötti kölcsönhatásokat, és arra utalnak, hogy a cukorbetegség a májbetegség progressziójára, a kezelési eredményekre és a májkarcinogenezisre gyakorolt lehetségesen romlik. Ezek a bizonyítékok nemcsak azt igazolják, hogy jobban meg kell érteni a máj és más betegségek közötti kölcsönhatásokat, hanem indokolják a májbetegségek és más szisztémás rendellenességek közötti kölcsönhatások szélesebb körű feltárását is.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a krónikus májbetegségek (beleértve a hepatitis B, hepatitis C, alkoholos májbetegség, zsírmáj, májcirrhosis és hepatocellularis carcinoma) más szisztémás betegségekkel való összefüggésének vizsgálata a kórházi adatbázis adatainak retrospektív elemzésével. Buddhista Tzu Chi Orvosi Alapítvány. A kutatók megvizsgálják a különböző szisztémás betegségeknek a májbetegségben szenvedő tajvani betegek betegség progressziójára és prognózisára gyakorolt hatását és fordítva. Ezenkívül a kutatók megvizsgálják a májbetegségek vagy szisztémás betegségek kezelésére alkalmazott különböző terápiás stratégiákat (beleértve a nyugati, hagyományos kínai orvosi, sebészeti vagy változatos kezeléseket), valamint ezek hatását a betegség progressziójára, hosszú távú kimenetelére és prognózisára. krónikus májbetegségben vagy egyéb szisztémás betegségben szenvedő betegek Tajvanon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonszám: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ching-Sheng Hsu
- Telefonszám: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 23142
- Toborzás
- Ching-Sheng Hsu
-
Kapcsolatba lépni:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonszám: 886979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Telefonszám: 886979239381
- E-mail: cwtseng2@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magánszemélyek, akik meglátogatták a Tzu Chi Kórházak, a Buddhista Tzu Chi Medical Foundation gasztroenterológiai klinikáit
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb vagy 99 évnél idősebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) új diagnózisának előfordulása
Időkeret: A felvétel időpontjától a HCC első dokumentált diagnózisának időpontjáig, legfeljebb 120 hónapig.
|
A HCC új diagnózisát 3 havonta hasi ultrahangvizsgálattal, 6 havonta pedig tumormarkerekkel (pl.
AFP), és dinamikus CT vagy MRI vagy patológiai vizsgálat igazolja.
|
A felvétel időpontjától a HCC első dokumentált diagnózisának időpontjáig, legfeljebb 120 hónapig.
|
|
A májcirrhosis szövődményeinek bármely eseményének új diagnózisának előfordulása
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált májcirrhosis-szövődmény vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 120 hónapig tart.
|
A májcirrhosis szövődményei közé tartozik az ascites, a nyelőcső- vagy gyomorvarix vérzés, a hepatorenalis szindróma, a spontán bakteriális peritonitis, a hepatikus encephalopathia, a hepatikus tüdőszindróma, a májelégtelenség (Child-Pugh pontszám B vagy C) vagy a májátültetés, amelyeket 3 havonta klinikailag értékelnek. A májcirrhosis szövődményeinek bármely eseményének új diagnózisa a fenti májcirrhosis szövődmények bármelyikének új dokumentáltsága, amelyik előbb bekövetkezett. |
A beiratkozás dátumától az első dokumentált májcirrhosis-szövődmény vagy bármely okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, amelyik előbb bekövetkezett, legfeljebb 120 hónapig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Betegség tulajdonságai
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Hepatitis, vírusos, emberi
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Máj neoplazmák
- Fertőző betegségek
- Neoplasztikus folyamatok
- DNS vírusfertőzések
- Karcinóma
- Flaviviridae fertőzések
- Hepadnaviridae fertőzések
- Májgyulladás
- Kövér máj
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Karcinóma, májsejtek
- Betegség progressziója
- Májbetegségek
- Alkoholmentes zsírmájbetegség
- Hepatitisz B
- Hepatitis C
- Karcinogenezis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B10804008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .