- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04525833
Malattie del fegato e altre malattie sistemiche
L'associazione delle malattie del fegato con altre malattie sistemiche, attenzione alla progressione delle malattie, ai trattamenti e agli esiti clinici: analisi dal database ospedaliero della Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La popolazione mondiale sta invecchiando nei prossimi decenni. Una componente essenziale per mantenere le persone sane, anche con l'invecchiamento, è prevenire la progressione della malattia cronica e ridurre le complicanze associate. Circa l'80% degli anziani ha una condizione cronica e il 50% ha almeno due malattie croniche. Devono essere proseguiti gli sforzi per identificare strategie per prevenire o ridurre il rischio di malattie croniche e lesioni e per applicare ampiamente interventi efficaci. Poiché il fegato è il più grande organo solido del corpo umano con molteplici funzioni, tra cui nutrizione, metabolismo, sintesi di proteine e sostanze biochimiche e disintossicazione, la sua funzione è vitale per l'omeostasi del nostro corpo. La compromissione della funzionalità epatica può causare disfunzioni o addirittura arrestare altri sistemi del nostro corpo. Pertanto, una migliore comprensione della patogenesi del disturbo epatico non è solo una questione chiave nella scienza medica, ma può anche influenzare la salute generale e le malattie di altri sistemi corporei in vari modi. Infine, causando significative perdite economiche e di salute pubblica a livello globale. Tuttavia, l'impatto e le interazioni dei disturbi epatici sulla progressione, i trattamenti e la prognosi di altri disturbi sistemici, o viceversa, rimangono in gran parte sconosciuti. Studi recenti hanno dimostrato le interazioni tra diabete mellito e malattie del fegato e implicano un possibile effetto deteriorante del diabete sulla progressione della malattia del fegato, sui risultati del trattamento e sulla carcinogenesi epatica. Queste linee di evidenza non solo confermano la necessità di una migliore comprensione delle interazioni tra fegato e altri disturbi, ma giustificano anche un'esplorazione più ampia delle interazioni tra malattie del fegato e altri disturbi sistemici.
In questo studio, i ricercatori mirano a esaminare l'associazione delle malattie epatiche croniche (tra cui epatite B, epatite C, malattia epatica alcolica, fegato grasso, cirrosi epatica e carcinoma epatocellulare) con altre malattie sistemiche analizzando retrospettivamente i dati dal database ospedaliero di Fondazione medica buddista Tzu Chi. I ricercatori esamineranno gli impatti di diverse malattie sistemiche sulla progressione della malattia e sulla prognosi dei pazienti taiwanesi con malattie del fegato e viceversa. Inoltre, i ricercatori esamineranno anche le diverse strategie terapeutiche (compresi i trattamenti medici, chirurgici o vari occidentali, cinesi tradizionali) utilizzate per il trattamento delle malattie del fegato o delle malattie sistemiche e i loro effetti sulla progressione della malattia, sugli esiti a lungo termine e sulla prognosi di pazienti con malattie epatiche croniche o altre malattie sistemiche a Taiwan.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Numero di telefono: 886-979239381
- Email: hsu.chingsheng@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ching-Sheng Hsu
- Numero di telefono: 886-979239381
- Email: hsu.chingsheng@gmail.com
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 23142
- Reclutamento
- Ching-Sheng Hsu
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Contatto:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Numero di telefono: 886979239381
- Email: hsu.chingsheng@gmail.com
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Contatto:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Numero di telefono: 886979239381
- Email: cwtseng2@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che hanno visitato le cliniche di gastroenterologia degli ospedali Tzu Chi, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 99 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di una nuova diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data della prima diagnosi documentata di HCC, valutata fino a 120 mesi.
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La nuova diagnosi di HCC viene valutata ogni 3 mesi mediante ecografia addominale e ogni 6 mesi con marcatori tumorali (es.
AFP) e confermato da TC dinamica o RM o esame patologico.
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Dalla data di iscrizione fino alla data della prima diagnosi documentata di HCC, valutata fino a 120 mesi.
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L'incidenza di una nuova diagnosi di qualsiasi evento di complicanze della cirrosi epatica
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato di complicanze di cirrosi epatica, o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 120 mesi.
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Le complicanze della cirrosi epatica includono ascite, sanguinamento da varici esofagee o gastriche, sindrome epatorenale, peritonite batterica spontanea, encefalopatia epatica, sindrome polmonare epatica, insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh B o C) o trapianto di fegato, che vengono valutati clinicamente ogni 3 mesi. Una nuova diagnosi di qualsiasi evento di complicanze della cirrosi epatica è una nuova complicanza documentata della cirrosi epatica di cui sopra, a seconda di quale evento si sia verificato per primo. |
Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato di complicanze di cirrosi epatica, o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 120 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
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- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
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- Malattie del fegato
- Progressione della malattia
- Epatite B
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Fegato grasso
- Cirrosi epatica
- Cancerogenesi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B10804008
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Prove cliniche su Malattie del fegato
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Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti