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Malattie del fegato e altre malattie sistemiche

L'associazione delle malattie del fegato con altre malattie sistemiche, attenzione alla progressione delle malattie, ai trattamenti e agli esiti clinici: analisi dal database ospedaliero della Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Esaminare l'associazione delle malattie epatiche croniche (tra cui epatite B, epatite C, malattia epatica alcolica, fegato grasso, cirrosi epatica e carcinoma epatocellulare) con altre malattie sistemiche analizzando retrospettivamente i dati del database ospedaliero della Buddhist Tzu Chi Medical Foundation.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La popolazione mondiale sta invecchiando nei prossimi decenni. Una componente essenziale per mantenere le persone sane, anche con l'invecchiamento, è prevenire la progressione della malattia cronica e ridurre le complicanze associate. Circa l'80% degli anziani ha una condizione cronica e il 50% ha almeno due malattie croniche. Devono essere proseguiti gli sforzi per identificare strategie per prevenire o ridurre il rischio di malattie croniche e lesioni e per applicare ampiamente interventi efficaci. Poiché il fegato è il più grande organo solido del corpo umano con molteplici funzioni, tra cui nutrizione, metabolismo, sintesi di proteine ​​e sostanze biochimiche e disintossicazione, la sua funzione è vitale per l'omeostasi del nostro corpo. La compromissione della funzionalità epatica può causare disfunzioni o addirittura arrestare altri sistemi del nostro corpo. Pertanto, una migliore comprensione della patogenesi del disturbo epatico non è solo una questione chiave nella scienza medica, ma può anche influenzare la salute generale e le malattie di altri sistemi corporei in vari modi. Infine, causando significative perdite economiche e di salute pubblica a livello globale. Tuttavia, l'impatto e le interazioni dei disturbi epatici sulla progressione, i trattamenti e la prognosi di altri disturbi sistemici, o viceversa, rimangono in gran parte sconosciuti. Studi recenti hanno dimostrato le interazioni tra diabete mellito e malattie del fegato e implicano un possibile effetto deteriorante del diabete sulla progressione della malattia del fegato, sui risultati del trattamento e sulla carcinogenesi epatica. Queste linee di evidenza non solo confermano la necessità di una migliore comprensione delle interazioni tra fegato e altri disturbi, ma giustificano anche un'esplorazione più ampia delle interazioni tra malattie del fegato e altri disturbi sistemici.

In questo studio, i ricercatori mirano a esaminare l'associazione delle malattie epatiche croniche (tra cui epatite B, epatite C, malattia epatica alcolica, fegato grasso, cirrosi epatica e carcinoma epatocellulare) con altre malattie sistemiche analizzando retrospettivamente i dati dal database ospedaliero di Fondazione medica buddista Tzu Chi. I ricercatori esamineranno gli impatti di diverse malattie sistemiche sulla progressione della malattia e sulla prognosi dei pazienti taiwanesi con malattie del fegato e viceversa. Inoltre, i ricercatori esamineranno anche le diverse strategie terapeutiche (compresi i trattamenti medici, chirurgici o vari occidentali, cinesi tradizionali) utilizzate per il trattamento delle malattie del fegato o delle malattie sistemiche e i loro effetti sulla progressione della malattia, sugli esiti a lungo termine e sulla prognosi di pazienti con malattie epatiche croniche o altre malattie sistemiche a Taiwan.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 23142
        • Reclutamento
        • Ching-Sheng Hsu
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dati raccolti dal database ospedaliero della Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che hanno visitato le cliniche di gastroenterologia degli ospedali Tzu Chi, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 99 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza di una nuova diagnosi di carcinoma epatocellulare (HCC)
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data della prima diagnosi documentata di HCC, valutata fino a 120 mesi.
La nuova diagnosi di HCC viene valutata ogni 3 mesi mediante ecografia addominale e ogni 6 mesi con marcatori tumorali (es. AFP) e confermato da TC dinamica o RM o esame patologico.
Dalla data di iscrizione fino alla data della prima diagnosi documentata di HCC, valutata fino a 120 mesi.
L'incidenza di una nuova diagnosi di qualsiasi evento di complicanze della cirrosi epatica
Lasso di tempo: Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato di complicanze di cirrosi epatica, o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 120 mesi.

Le complicanze della cirrosi epatica includono ascite, sanguinamento da varici esofagee o gastriche, sindrome epatorenale, peritonite batterica spontanea, encefalopatia epatica, sindrome polmonare epatica, insufficienza epatica (punteggio Child-Pugh B o C) o trapianto di fegato, che vengono valutati clinicamente ogni 3 mesi.

Una nuova diagnosi di qualsiasi evento di complicanze della cirrosi epatica è una nuova complicanza documentata della cirrosi epatica di cui sopra, a seconda di quale evento si sia verificato per primo.

Dalla data di arruolamento fino alla data del primo evento documentato di complicanze di cirrosi epatica, o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino a 120 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del fegato

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