- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04525833
Leverziekte en andere systemische ziekten
De associatie van leverziekte met andere systemische ziekten, focus op ziekteprogressie, behandelingen en klinische resultaten: analyses uit de ziekenhuisdatabase van de boeddhistische Tzu Chi Medical Foundation
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De wereldbevolking wordt de komende decennia steeds ouder. Een essentieel onderdeel om mensen gezond te houden, zelfs bij veroudering, is het voorkomen van chronische ziekteprogressie en het verminderen van de bijbehorende complicaties. Ongeveer 80% van de ouderen heeft één chronische aandoening en 50% heeft ten minste twee chronische aandoeningen. Er moeten inspanningen worden geleverd om strategieën te identificeren om het risico op chronische ziekten en letsels te voorkomen of te verminderen en om doeltreffende interventies op grote schaal toe te passen. Omdat de lever het grootste vaste orgaan in het menselijk lichaam is met meerdere functies, waaronder voeding, metabolisme, synthese van eiwitten en biochemicaliën, en ontgifting, is zijn functie van vitaal belang voor de homeostase van ons lichaam. De verslechtering van de leverfunctie kan disfunctie veroorzaken of zelfs andere systemen in ons lichaam uitschakelen. Daarom is een beter begrip van de pathogenese van de leveraandoening niet alleen een belangrijk punt in de medische wetenschap, maar kan het ook op verschillende manieren de algemene gezondheid en ziekten van andere lichaamssystemen beïnvloeden. Ten slotte veroorzaakt het wereldwijd aanzienlijke volksgezondheids- en economische verliezen. De impact en interacties van leveraandoeningen op de progressie, behandelingen en prognose van andere systemische aandoeningen, of vice versa, blijven echter grotendeels onbekend. Recente studies hebben de interacties aangetoond tussen diabetes mellitus en leverziekten, en impliceren een mogelijk verslechterend effect van diabetes op de progressie van leverziekte, behandelresultaten en levercarcinogenese. Deze bewijslijnen bevestigen niet alleen de behoefte aan een beter begrip van de interacties tussen lever- en andere aandoeningen, maar rechtvaardigen ook een uitgebreidere verkenning van de interacties tussen leverziekten en andere systemische aandoeningen.
In deze studie willen de onderzoekers de associatie van chronische leverziekten (waaronder hepatitis B, hepatitis C, alcoholische leverziekte, leververvetting, levercirrose en hepatocellulair carcinoom) met andere systemische ziekten onderzoeken door retrospectief de gegevens uit de ziekenhuisdatabase van Boeddhistische Stichting Tzu Chi Medical. De onderzoekers zullen de impact onderzoeken van verschillende systemische ziekten op de ziekteprogressie en prognose van Taiwanese patiënten met leverziekten en vice versa. Bovendien zullen de onderzoekers ook de verschillende therapeutische strategieën onderzoeken (inclusief westerse, traditionele Chinese medische, chirurgische of gevarieerde behandelingen) die worden gebruikt voor de behandeling van leverziekten of systemische ziekten, en hun effecten op de ziekteprogressie, langetermijnresultaten en prognose van patiënten met chronische leverziekten of andere systemische ziekten in Taiwan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefoonnummer: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ching-Sheng Hsu
- Telefoonnummer: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23142
- Werving
- Ching-Sheng Hsu
-
Contact:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefoonnummer: 886979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
-
Contact:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Telefoonnummer: 886979239381
- E-mail: cwtseng2@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die de gastro-enterologieklinieken van de Tzu Chi Hospitals, de boeddhistische Tzu Chi Medical Foundation, hebben bezocht
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 of ouder dan 99 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van een nieuwe diagnose van hepatocellulair carcinoom (HCC)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose van HCC, beoordeeld tot 120 maanden.
|
De nieuwe diagnose HCC wordt elke 3 maanden beoordeeld door middel van abdominale echografie en elke 6 maanden met tumormarkers (bijv.
AFP), en bevestigd door dynamische CT of MRI of pathologisch onderzoek.
|
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde diagnose van HCC, beoordeeld tot 120 maanden.
|
|
De incidentie van een nieuwe diagnose van elke gebeurtenis van levercirrosecomplicaties
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis van levercirrosecomplicaties, of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 120 maanden.
|
Complicaties van levercirrose omvatten ascites, slokdarm- of maagspataderbloedingen, hepatorenaal syndroom, spontane bacteriële peritonitis, hepatische encefalopathie, hepatisch longsyndroom, leverfalen (Child-Pugh-score B of C) of levertransplantatie, die elke 3 maanden klinisch worden beoordeeld. Een nieuwe diagnose van elke gebeurtenis van levercirrosecomplicaties is een nieuw gedocumenteerde van de bovengenoemde levercirrosecomplicaties, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. |
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde gebeurtenis van levercirrosecomplicaties, of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 120 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Ziekte attributen
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Overdraagbare ziekten
- Neoplastische processen
- DNA-virusinfecties
- Carcinoom
- Flaviviridae-infecties
- Hepadnaviridae-infecties
- Hepatitis
- Vette lever
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Carcinoom, hepatocellulair
- Ziekteprogressie
- Lever Ziekten
- Niet-alcoholische leververvetting
- Hepatitis B
- Hepatitis C
- Kankerverwekkendheid
Andere studie-ID-nummers
- B10804008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lever Ziekten
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases