- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04525833
Choroby wątroby i inne choroby ogólnoustrojowe
Związek chorób wątroby z innymi chorobami ogólnoustrojowymi, skupienie się na progresji choroby, leczeniu i wynikach klinicznych: analizy ze szpitalnej bazy danych Buddyjskiej Fundacji Tzu Chi Medical
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Globalna populacja starzeje się w ciągu następnych kilkudziesięciu lat. Zasadniczym elementem utrzymania zdrowia ludzi, nawet w miarę starzenia się, jest zapobieganie postępowi chorób przewlekłych i ograniczanie związanych z nimi komplikacji. Około 80% osób starszych cierpi na jedną chorobę przewlekłą, a 50% na co najmniej dwie choroby przewlekłe. Należy kontynuować wysiłki w celu określenia strategii zapobiegania lub zmniejszenia ryzyka chorób przewlekłych i urazów oraz szerokiego zastosowania skutecznych interwencji. Ponieważ wątroba jest największym stałym narządem w ludzkim ciele, pełniącym wiele funkcji, w tym odżywianie, metabolizm, syntezę białek i substancji biochemicznych oraz detoksykację, jej funkcja jest niezbędna dla homeostazy naszego organizmu. Upośledzenie funkcji wątroby może spowodować dysfunkcję lub nawet wyłączenie innych układów w naszym organizmie. Dlatego też lepsze poznanie patogenezy zaburzeń czynności wątroby jest nie tylko kluczowym zagadnieniem w naukach medycznych, ale w różny sposób może wpływać na ogólny stan zdrowia i choroby innych układów organizmu. Wreszcie, powodując znaczne straty w zdrowiu publicznym i straty gospodarcze na całym świecie. Jednak wpływ i interakcje zaburzeń wątroby na postęp, leczenie i rokowanie innych zaburzeń ogólnoustrojowych lub odwrotnie, pozostają w dużej mierze nieznane. Ostatnie badania wykazały interakcje między cukrzycą a chorobami wątroby, sugerując możliwy pogarszający się wpływ cukrzycy na progresję choroby wątroby, wyniki leczenia i rakotwórczość wątroby. Te dowody nie tylko weryfikują potrzebę lepszego zrozumienia interakcji między wątrobą a innymi zaburzeniami, ale także uzasadniają szersze badanie interakcji między chorobami wątroby a innymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi.
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie związku przewlekłych chorób wątroby (w tym wirusowego zapalenia wątroby typu B, wirusowego zapalenia wątroby typu C, alkoholowej choroby wątroby, stłuszczenia wątroby, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego) z innymi chorobami ogólnoustrojowymi poprzez retrospektywną analizę danych ze Szpitalnej Bazy Danych Buddyjska Fundacja Medyczna Tzu Chi. Badacze zbadają wpływ różnych chorób ogólnoustrojowych na postęp choroby i rokowanie u tajwańskich pacjentów z chorobami wątroby i odwrotnie. Ponadto badacze zbadają również różne strategie terapeutyczne (w tym medycynę zachodnią, tradycyjną chińską, chirurgiczną lub różnorodne) stosowane w leczeniu chorób wątroby lub chorób ogólnoustrojowych oraz ich wpływ na postęp choroby, długoterminowe wyniki i rokowanie pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby lub innymi chorobami ogólnoustrojowymi na Tajwanie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Numer telefonu: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ching-Sheng Hsu
- Numer telefonu: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 23142
- Rekrutacyjny
- Ching-Sheng Hsu
-
Kontakt:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Numer telefonu: 886979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
-
Kontakt:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Numer telefonu: 886979239381
- E-mail: cwtseng2@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które odwiedziły kliniki gastroenterologiczne szpitali Tzu Chi, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 99 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nowego rozpoznania raka wątrobowokomórkowego (HCC)
Ramy czasowe: Od daty włączenia do pierwszego udokumentowanego rozpoznania HCC, ocenianego do 120 miesięcy.
|
Nowe rozpoznanie HCC ocenia się co 3 miesiące za pomocą USG jamy brzusznej, a co 6 miesięcy za pomocą markerów nowotworowych (np.
AFP) i potwierdzone dynamiczną tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym lub badaniem histopatologicznym.
|
Od daty włączenia do pierwszego udokumentowanego rozpoznania HCC, ocenianego do 120 miesięcy.
|
|
Częstość nowego rozpoznania jakiegokolwiek przypadku powikłań marskości wątroby
Ramy czasowe: Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia związanego z powikłaniami marskości wątroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy.
|
Powikłania marskości wątroby obejmują wodobrzusze, krwawienia z żylaków przełyku lub żołądka, zespół wątrobowo-nerkowy, samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej, encefalopatię wątrobową, zespół wątrobowo-płucny, niewydolność wątroby (klasa B lub C wg skali Childa-Pugha) lub przeszczep wątroby, które ocenia się klinicznie co 3 miesiące. Nowa diagnoza dowolnego zdarzenia związanego z powikłaniami marskości wątroby jest nowo udokumentowanym dowolnym z powyższych powikłań marskości wątroby, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. |
Od daty włączenia do daty pierwszego udokumentowanego zdarzenia związanego z powikłaniami marskości wątroby lub daty zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 120 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Atrybuty choroby
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Choroby zakaźne
- Procesy Nowotworowe
- Infekcje wirusami DNA
- Rak
- Infekcje Flaviviridae
- Infekcje Hepadnaviridae
- Zapalenie wątroby
- Tłusta wątroba
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rak wątrobowokomórkowy
- Postęp choroby
- Choroby wątroby
- Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
- Zapalenie wątroby typu B
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
- Rakotwórczość
Inne numery identyfikacyjne badania
- B10804008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria