- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04525833
Leversjukdomar och andra systemiska sjukdomar
Föreningen av leversjukdom med andra systemiska sjukdomar, fokus på sjukdomsprogression, behandlingar och kliniska resultat: Analyser från sjukhusets databas av Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Den globala befolkningen blir äldre under de kommande decennierna. En viktig komponent för att hålla människor friska, även med åldrande, är att förhindra kronisk sjukdomsprogression och minska tillhörande komplikationer. Cirka 80 % av de äldre har ett kroniskt tillstånd och 50 % har minst två kroniska sjukdomar. Insatser för att identifiera strategier för att förebygga eller minska risken för kroniska sjukdomar och skador och för att vidta effektiva insatser måste fortsätta. Eftersom levern är det största fasta organet i människokroppen med flera funktioner, inklusive näring, metabolism, syntes av proteiner och biokemikalier och avgiftning, är dess funktion avgörande för vår kropps homeostas. Nedsättningen av leverfunktionen kan orsaka dysfunktion eller till och med stänga av andra system i vår kropp. Därför är en bättre förståelse av patogenesen av leversjukdomen inte bara en nyckelfråga inom medicinsk vetenskap, utan det kan också påverka den allmänna hälsan och sjukdomarna i andra kroppssystem på en mängd olika sätt. Slutligen, orsakar betydande folkhälso- och ekonomiska förluster globalt. Effekten och interaktionerna av leversjukdomar på utvecklingen, behandlingarna och prognosen för andra systemiska störningar, eller vice versa, förblir dock i stort sett okända. Nyligen genomförda studier har visat interaktioner mellan diabetes mellitus och leversjukdomar, och antyder en möjlig försämrad effekt av diabetes på leversjukdomsprogression, behandlingsresultat och leverkarcinogenes. Dessa bevis bekräftar inte bara behovet av en bättre förståelse av interaktionerna mellan lever och andra sjukdomar, utan motiverar också en mer omfattande utforskning av interaktionerna mellan leversjukdomar och andra systemiska störningar.
I denna studie syftar utredarna till att undersöka sambandet mellan kroniska leversjukdomar (inklusive hepatit B, hepatit C, alkoholisk leversjukdom, fettlever, levercirros och hepatocellulärt karcinom) med andra systemiska sjukdomar genom att retrospektivt analysera data från sjukhusets databas. Buddhistiska Tzu Chi Medical Foundation. Utredarna kommer att undersöka effekterna av olika systemiska sjukdomar på sjukdomsprogression och prognos för taiwanesiska patienter med leversjukdomar och vice versa. Dessutom kommer utredarna också att undersöka de olika terapeutiska strategierna (inklusive västerländska, traditionella kinesiska medicinska, kirurgiska eller olika behandlingar) som används för behandlingar av leversjukdomar eller systemiska sjukdomar, och deras effekter på sjukdomsprogression, långsiktiga resultat och prognos för patienter med kroniska leversjukdomar eller andra systemiska sjukdomar i Taiwan.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 886-979239381
- E-post: hsu.chingsheng@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ching-Sheng Hsu
- Telefonnummer: 886-979239381
- E-post: hsu.chingsheng@gmail.com
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 23142
- Rekrytering
- Ching-Sheng Hsu
-
Kontakt:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 886979239381
- E-post: hsu.chingsheng@gmail.com
-
Kontakt:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Telefonnummer: 886979239381
- E-post: cwtseng2@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som besökte de gastroenterologiska klinikerna på Tzu Chi Hospitals, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 18 eller äldre än 99 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av en ny diagnos av hepatocellulärt karcinom (HCC)
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade diagnos av HCC, bedömd upp till 120 månader.
|
Den nya diagnosen HCC bedöms var tredje månad med buksonografi och var sjätte månad med tumörmarkörer (t.
AFP), och bekräftas genom dynamisk CT eller MRI eller patologisk undersökning.
|
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade diagnos av HCC, bedömd upp till 120 månader.
|
|
Förekomsten av en ny diagnos av varje händelse av levercirroskomplikationer
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelser av levercirroskomplikationer, eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 120 månader.
|
Komplikationer av levercirros inkluderar ascites, blödning i matstrupen eller magsäcken, hepatorenalt syndrom, spontan bakteriell peritonit, hepatisk encefalopati, leverlungsyndrom, leversvikt (Child-Pugh poäng B eller C) eller levertransplantation, som utvärderas kliniskt varje 3 månader. En ny diagnos av varje händelse av levercirroskomplikationer är en ny dokumenterad någon av ovanstående levercirroskomplikationer, beroende på vilket som kom först. |
Från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade händelser av levercirroskomplikationer, eller dödsdatum av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 120 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Sjukdomsegenskaper
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Hepatit, Viral, Human
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i levern
- Smittsamma sjukdomar
- Neoplastiska processer
- DNA-virusinfektioner
- Carcinom
- Flaviviridae-infektioner
- Hepadnaviridae-infektioner
- Hepatit
- Fet lever
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Karcinom, hepatocellulärt
- Sjukdomsprogression
- Leversjukdomar
- Alkoholfri fettleversjukdom
- Hepatit B
- Hepatit C
- Carcinogenes
Andra studie-ID-nummer
- B10804008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .