- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04525833
Заболевания печени и другие системные заболевания
Ассоциация заболеваний печени с другими системными заболеваниями, акцент на прогрессирование заболеваний, лечение и клинические результаты: анализы из базы данных больниц Медицинского фонда буддийского Цзы Чи
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Население мира будет стареть в течение следующих нескольких десятилетий. Важным компонентом сохранения здоровья людей даже в пожилом возрасте является предотвращение прогрессирования хронических заболеваний и снижение связанных с ними осложнений. Около 80% пожилых людей имеют одно хроническое заболевание, а 50% имеют как минимум два хронических заболевания. Необходимо продолжать усилия по определению стратегий предотвращения или снижения риска хронических заболеваний и травм, а также по широкому применению эффективных вмешательств. Поскольку печень является самым большим твердым органом в организме человека, выполняющим множество функций, включая питание, обмен веществ, синтез белков и биохимических веществ, а также детоксикацию, ее функция жизненно важна для гомеостаза нашего организма. Нарушение функции печени может вызвать дисфункцию или даже отключить другие системы в нашем организме. Таким образом, лучшее понимание патогенеза заболевания печени является не только ключевым вопросом медицинской науки, но и может различным образом влиять на общее состояние здоровья и заболевания других систем организма. Наконец, это наносит значительный ущерб общественному здравоохранению и экономическим потерям во всем мире. Однако влияние и взаимодействие заболеваний печени на прогрессирование, лечение и прогноз других системных заболеваний или наоборот остаются в значительной степени неизвестными. Недавние исследования продемонстрировали взаимосвязь между сахарным диабетом и заболеваниями печени и предполагают возможное ухудшающее влияние диабета на прогрессирование заболевания печени, результаты лечения и канцерогенез печени. Эти линии доказательств не только подтверждают необходимость лучшего понимания взаимодействия между печенью и другими заболеваниями, но также оправдывают более широкое изучение взаимодействий между заболеваниями печени и другими системными расстройствами.
В этом исследовании исследователи стремятся изучить связь хронических заболеваний печени (включая гепатит В, гепатит С, алкогольную болезнь печени, ожирение печени, цирроз печени и гепатоцеллюлярную карциному) с другими системными заболеваниями путем ретроспективного анализа данных из базы данных больниц. Буддийский медицинский фонд Цзы Чи. Исследователи изучат влияние различных системных заболеваний на прогрессирование заболевания и прогноз у тайваньских пациентов с заболеваниями печени и наоборот. Кроме того, исследователи также изучат различные терапевтические стратегии (включая западные, традиционные китайские медицинские, хирургические или различные виды лечения), используемые для лечения заболеваний печени или системных заболеваний, и их влияние на прогрессирование заболевания, долгосрочные результаты и прогноз заболевания. пациентов с хроническими заболеваниями печени или другими системными заболеваниями на Тайване.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Номер телефона: 886-979239381
- Электронная почта: hsu.chingsheng@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ching-Sheng Hsu
- Номер телефона: 886-979239381
- Электронная почта: hsu.chingsheng@gmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 23142
- Рекрутинг
- Ching-Sheng Hsu
-
Контакт:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Номер телефона: 886979239381
- Электронная почта: hsu.chingsheng@gmail.com
-
Контакт:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Номер телефона: 886979239381
- Электронная почта: cwtseng2@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, посетившие гастроэнтерологические клиники больниц Цзы Чи, Буддийский медицинский фонд Цзы Чи
Критерий исключения:
- Возраст моложе 18 или старше 99 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления нового диагноза гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК)
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого документально подтвержденного диагноза ГЦК оценивается до 120 месяцев.
|
Новый диагноз ГЦК оценивают каждые 3 месяца с помощью абдоминальной сонографии и каждые 6 месяцев с помощью онкомаркеров (например,
ОВП), и подтверждается динамической КТ или МРТ или патологоанатомическим исследованием.
|
С даты регистрации до даты первого документально подтвержденного диагноза ГЦК оценивается до 120 месяцев.
|
|
Частота установления нового диагноза любого случая осложнений цирроза печени
Временное ограничение: С даты регистрации до даты первого задокументированного случая осложнений цирроза печени или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
|
Осложнения цирроза печени включают асцит, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода или желудка, гепаторенальный синдром, спонтанный бактериальный перитонит, печеночную энцефалопатию, печеночно-легочный синдром, печеночную недостаточность (по шкале Чайлд-Пью B или C) или трансплантацию печени, которые оцениваются клинически каждые 3 месяца. Новым диагнозом любого осложнения цирроза печени является новое задокументированное любое из вышеперечисленных осложнений цирроза печени, в зависимости от того, какое из них наступило раньше. |
С даты регистрации до даты первого задокументированного случая осложнений цирроза печени или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 120 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Атрибуты болезни
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Новообразования печени
- Передающиеся заболевания
- Неопластические процессы
- ДНК-вирусные инфекции
- Карцинома
- Флавивирусные инфекции
- Гепаднавирусные инфекции
- Гепатит
- Жирная печень
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Прогрессирование болезни
- Заболевания печени
- Неалкогольная жировая болезнь печени
- Гепатит Б
- Гепатит С
- Канцерогенез
Другие идентификационные номера исследования
- B10804008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .