- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04525833
Enfermedad Hepática y Otras Enfermedades Sistémicas
La asociación de la enfermedad hepática con otras enfermedades sistémicas, enfoque en la progresión de las enfermedades, los tratamientos y los resultados clínicos: análisis de la base de datos hospitalaria de la fundación médica budista Tzu Chi
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La población mundial está envejeciendo en las próximas décadas. Un componente esencial para mantener a las personas saludables, incluso con el envejecimiento, es prevenir la progresión de enfermedades crónicas y reducir las complicaciones asociadas. Alrededor del 80% de los adultos mayores tienen una afección crónica y el 50% tiene al menos dos trastornos crónicos. Se deben proseguir los esfuerzos para identificar estrategias para prevenir o reducir el riesgo de enfermedades y lesiones crónicas y para aplicar ampliamente intervenciones efectivas. Debido a que el hígado es el órgano sólido más grande del cuerpo humano con múltiples funciones, incluida la nutrición, el metabolismo, la síntesis de proteínas y bioquímicos y la desintoxicación, su función es vital para la homeostasis de nuestro cuerpo. El deterioro de la función hepática puede causar disfunción o incluso cerrar otros sistemas en nuestro cuerpo. Por lo tanto, una mejor comprensión de la patogenia del trastorno hepático no solo es un tema clave en la ciencia médica, sino que también puede afectar la salud general y las enfermedades de otros sistemas del cuerpo de diversas maneras. Finalmente, causando importantes pérdidas económicas y de salud pública a nivel mundial. Sin embargo, el impacto y las interacciones de los trastornos hepáticos en la progresión, los tratamientos y el pronóstico de otros trastornos sistémicos, o viceversa, siguen siendo en gran parte desconocidos. Estudios recientes han demostrado las interacciones entre la diabetes mellitus y las enfermedades hepáticas, lo que implica un posible efecto de deterioro de la diabetes sobre la progresión de la enfermedad hepática, los resultados del tratamiento y la carcinogénesis hepática. Estas líneas de evidencia no solo verifican la necesidad de una mejor comprensión de las interacciones entre el hígado y otros trastornos, sino que también justifican una exploración más extensa de las interacciones entre las enfermedades del hígado y otros trastornos sistémicos.
En este estudio, los investigadores pretenden examinar la asociación de las enfermedades hepáticas crónicas (incluidas la hepatitis B, la hepatitis C, la enfermedad hepática alcohólica, el hígado graso, la cirrosis hepática y el carcinoma hepatocelular) con otras enfermedades sistémicas mediante el análisis retrospectivo de los datos de la base de datos hospitalaria de Fundación Médica Budista Tzu Chi. Los investigadores examinarán los impactos de diferentes enfermedades sistémicas en la progresión de la enfermedad y el pronóstico de los pacientes taiwaneses con enfermedades hepáticas y viceversa. Además, los investigadores también examinarán las diferentes estrategias terapéuticas (incluidos tratamientos médicos, quirúrgicos o variados occidentales, chinos tradicionales) utilizadas para el tratamiento de enfermedades hepáticas o enfermedades sistémicas, y sus efectos sobre la progresión de la enfermedad, los resultados a largo plazo y el pronóstico de pacientes con enfermedades hepáticas crónicas u otras enfermedades sistémicas en Taiwán.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 23142
- Reclutamiento
- Ching-Sheng Hsu
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Contacto:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Número de teléfono: 886979239381
- Correo electrónico: hsu.chingsheng@gmail.com
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Contacto:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Número de teléfono: 886979239381
- Correo electrónico: cwtseng2@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que visitaron las clínicas de gastroenterología de los Hospitales Tzu Chi, Fundación Médica Budista Tzu Chi
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años o mayor de 99 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de un nuevo diagnóstico de carcinoma hepatocelular (HCC)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer diagnóstico documentado de HCC, evaluado hasta 120 meses.
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El nuevo diagnóstico de CHC se evalúa cada 3 meses mediante ecografía abdominal y cada 6 meses con marcadores tumorales (p.
AFP), y confirmado por CT dinámica o MRI o examen patológico.
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Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer diagnóstico documentado de HCC, evaluado hasta 120 meses.
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La incidencia de un nuevo diagnóstico de cualquier evento de complicaciones de la cirrosis hepática
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha en que se documentó por primera vez cualquier evento de complicaciones de la cirrosis hepática o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 120 meses.
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Las complicaciones de la cirrosis hepática incluyen ascitis, hemorragia por várices esofágicas o gástricas, síndrome hepatorrenal, peritonitis bacteriana espontánea, encefalopatía hepática, síndrome hepático pulmonar, insuficiencia hepática (puntuación Child-Pugh B o C) o trasplante de hígado, que se evalúan clínicamente cada 3 meses. Un nuevo diagnóstico de cualquier evento de complicaciones de la cirrosis hepática es una nueva documentación documentada de cualquiera de las complicaciones de la cirrosis hepática anteriores, lo que ocurra primero. |
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha en que se documentó por primera vez cualquier evento de complicaciones de la cirrosis hepática o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 120 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Hígado graso
- Cirrosis hepática
- Carcinogénesis
Otros números de identificación del estudio
- B10804008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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