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Enfermedad Hepática y Otras Enfermedades Sistémicas

La asociación de la enfermedad hepática con otras enfermedades sistémicas, enfoque en la progresión de las enfermedades, los tratamientos y los resultados clínicos: análisis de la base de datos hospitalaria de la fundación médica budista Tzu Chi

Examine la asociación de enfermedades hepáticas crónicas (incluidas la hepatitis B, la hepatitis C, la enfermedad hepática alcohólica, el hígado graso, la cirrosis hepática y el carcinoma hepatocelular) con otras enfermedades sistémicas mediante el análisis retrospectivo de los datos de la base de datos hospitalaria de la Fundación Médica Budista Tzu Chi.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población mundial está envejeciendo en las próximas décadas. Un componente esencial para mantener a las personas saludables, incluso con el envejecimiento, es prevenir la progresión de enfermedades crónicas y reducir las complicaciones asociadas. Alrededor del 80% de los adultos mayores tienen una afección crónica y el 50% tiene al menos dos trastornos crónicos. Se deben proseguir los esfuerzos para identificar estrategias para prevenir o reducir el riesgo de enfermedades y lesiones crónicas y para aplicar ampliamente intervenciones efectivas. Debido a que el hígado es el órgano sólido más grande del cuerpo humano con múltiples funciones, incluida la nutrición, el metabolismo, la síntesis de proteínas y bioquímicos y la desintoxicación, su función es vital para la homeostasis de nuestro cuerpo. El deterioro de la función hepática puede causar disfunción o incluso cerrar otros sistemas en nuestro cuerpo. Por lo tanto, una mejor comprensión de la patogenia del trastorno hepático no solo es un tema clave en la ciencia médica, sino que también puede afectar la salud general y las enfermedades de otros sistemas del cuerpo de diversas maneras. Finalmente, causando importantes pérdidas económicas y de salud pública a nivel mundial. Sin embargo, el impacto y las interacciones de los trastornos hepáticos en la progresión, los tratamientos y el pronóstico de otros trastornos sistémicos, o viceversa, siguen siendo en gran parte desconocidos. Estudios recientes han demostrado las interacciones entre la diabetes mellitus y las enfermedades hepáticas, lo que implica un posible efecto de deterioro de la diabetes sobre la progresión de la enfermedad hepática, los resultados del tratamiento y la carcinogénesis hepática. Estas líneas de evidencia no solo verifican la necesidad de una mejor comprensión de las interacciones entre el hígado y otros trastornos, sino que también justifican una exploración más extensa de las interacciones entre las enfermedades del hígado y otros trastornos sistémicos.

En este estudio, los investigadores pretenden examinar la asociación de las enfermedades hepáticas crónicas (incluidas la hepatitis B, la hepatitis C, la enfermedad hepática alcohólica, el hígado graso, la cirrosis hepática y el carcinoma hepatocelular) con otras enfermedades sistémicas mediante el análisis retrospectivo de los datos de la base de datos hospitalaria de Fundación Médica Budista Tzu Chi. Los investigadores examinarán los impactos de diferentes enfermedades sistémicas en la progresión de la enfermedad y el pronóstico de los pacientes taiwaneses con enfermedades hepáticas y viceversa. Además, los investigadores también examinarán las diferentes estrategias terapéuticas (incluidos tratamientos médicos, quirúrgicos o variados occidentales, chinos tradicionales) utilizadas para el tratamiento de enfermedades hepáticas o enfermedades sistémicas, y sus efectos sobre la progresión de la enfermedad, los resultados a largo plazo y el pronóstico de pacientes con enfermedades hepáticas crónicas u otras enfermedades sistémicas en Taiwán.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 23142
        • Reclutamiento
        • Ching-Sheng Hsu
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Chih-Wei Tseng, Ph.D
          • Número de teléfono: 886979239381
          • Correo electrónico: cwtseng2@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Datos recopilados de la base de datos del hospital de la Fundación Médica Budista Tzu Chi

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que visitaron las clínicas de gastroenterología de los Hospitales Tzu Chi, Fundación Médica Budista Tzu Chi

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años o mayor de 99 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de un nuevo diagnóstico de carcinoma hepatocelular (HCC)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer diagnóstico documentado de HCC, evaluado hasta 120 meses.
El nuevo diagnóstico de CHC se evalúa cada 3 meses mediante ecografía abdominal y cada 6 meses con marcadores tumorales (p. AFP), y confirmado por CT dinámica o MRI o examen patológico.
Desde la fecha de inscripción hasta la fecha del primer diagnóstico documentado de HCC, evaluado hasta 120 meses.
La incidencia de un nuevo diagnóstico de cualquier evento de complicaciones de la cirrosis hepática
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inscripción hasta la fecha en que se documentó por primera vez cualquier evento de complicaciones de la cirrosis hepática o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 120 meses.

Las complicaciones de la cirrosis hepática incluyen ascitis, hemorragia por várices esofágicas o gástricas, síndrome hepatorrenal, peritonitis bacteriana espontánea, encefalopatía hepática, síndrome hepático pulmonar, insuficiencia hepática (puntuación Child-Pugh B o C) o trasplante de hígado, que se evalúan clínicamente cada 3 meses.

Un nuevo diagnóstico de cualquier evento de complicaciones de la cirrosis hepática es una nueva documentación documentada de cualquiera de las complicaciones de la cirrosis hepática anteriores, lo que ocurra primero.

Desde la fecha de inscripción hasta la fecha en que se documentó por primera vez cualquier evento de complicaciones de la cirrosis hepática o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta 120 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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