- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04525833
Maladie du foie et autres maladies systémiques
L'association des maladies du foie avec d'autres maladies systémiques, focus sur la progression des maladies, les traitements et les résultats cliniques : analyses de la base de données hospitalière de la Fondation médicale bouddhiste Tzu Chi
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La population mondiale vieillit au cours des prochaines décennies. Un élément essentiel pour garder les gens en bonne santé, même avec le vieillissement, est de prévenir la progression des maladies chroniques et de réduire les complications associées. Environ 80 % des personnes âgées ont une maladie chronique et 50 % ont au moins deux maladies chroniques. Les efforts visant à identifier des stratégies de prévention ou de réduction du risque de maladies chroniques et de blessures et à appliquer à grande échelle des interventions efficaces doivent être poursuivis. Parce que le foie est le plus grand organe solide du corps humain avec de multiples fonctions, y compris la nutrition, le métabolisme, la synthèse des protéines et des produits biochimiques et la détoxification, sa fonction est vitale pour l'homéostasie de notre corps. L'altération de la fonction hépatique peut entraîner un dysfonctionnement ou même fermer d'autres systèmes de notre corps. Par conséquent, une meilleure compréhension de la pathogenèse du trouble hépatique n'est pas seulement une question clé en science médicale, mais elle peut également affecter la santé générale et les maladies d'autres systèmes de l'organisme de diverses manières. Enfin, causant d'importantes pertes de santé publique et économiques à l'échelle mondiale. Cependant, l'impact et les interactions des troubles hépatiques sur la progression, les traitements et le pronostic d'autres troubles systémiques, ou vice versa, restent largement méconnus. Des études récentes ont démontré les interactions entre le diabète sucré et les maladies du foie, et impliquent un possible effet détériorant du diabète sur la progression de la maladie du foie, les résultats du traitement et la carcinogenèse hépatique. Ces sources de données vérifient non seulement la nécessité d'une meilleure compréhension des interactions entre le foie et d'autres troubles, mais justifient également une exploration plus approfondie des interactions entre les maladies du foie et d'autres troubles systémiques.
Dans cette étude, les chercheurs visent à examiner l'association des maladies chroniques du foie (y compris l'hépatite B, l'hépatite C, la maladie alcoolique du foie, la stéatose hépatique, la cirrhose du foie et le carcinome hépatocellulaire) avec d'autres maladies systémiques en analysant rétrospectivement les données de la base de données hospitalière de Fondation médicale bouddhiste Tzu Chi. Les chercheurs examineront les impacts de différentes maladies systémiques sur la progression de la maladie et le pronostic des patients taïwanais atteints de maladies du foie et vice versa. De plus, les chercheurs examineront également les différentes stratégies thérapeutiques (y compris les traitements médicaux occidentaux, traditionnels chinois, chirurgicaux ou variés) utilisées pour le traitement des maladies du foie ou des maladies systémiques, et leurs effets sur la progression de la maladie, les résultats à long terme et le pronostic de patients atteints de maladies chroniques du foie ou d'autres maladies systémiques à Taiwan.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Numéro de téléphone: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ching-Sheng Hsu
- Numéro de téléphone: 886-979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 23142
- Recrutement
- Ching-Sheng Hsu
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Contact:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Numéro de téléphone: 886979239381
- E-mail: hsu.chingsheng@gmail.com
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Contact:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Numéro de téléphone: 886979239381
- E-mail: cwtseng2@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes qui ont visité les cliniques de gastro-entérologie des hôpitaux Tzu Chi, Fondation médicale bouddhiste Tzu Chi
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 99 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence d'un nouveau diagnostic de carcinome hépatocellulaire (CHC)
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du premier diagnostic documenté de CHC, évalué jusqu'à 120 mois.
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Le nouveau diagnostic de CHC est évalué tous les 3 mois par échographie abdominale, et tous les 6 mois avec des marqueurs tumoraux (ex.
AFP), et confirmée par TDM dynamique ou IRM ou examen anatomopathologique.
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De la date d'inscription jusqu'à la date du premier diagnostic documenté de CHC, évalué jusqu'à 120 mois.
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L'incidence d'un nouveau diagnostic de tout événement de complications de la cirrhose du foie
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de la première documentation documentée de tout événement de complications de la cirrhose du foie ou de la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois.
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Les complications de la cirrhose hépatique comprennent l'ascite, les saignements de varices oesophagiennes ou gastriques, le syndrome hépatorénal, la péritonite bactérienne spontanée, l'encéphalopathie hépatique, le syndrome pulmonaire hépatique, l'insuffisance hépatique (score de Child-Pugh B ou C) ou la transplantation hépatique, qui sont évaluées cliniquement tous les 3 mois. Un nouveau diagnostic de tout événement de complications de la cirrhose du foie est un nouveau document documenté de l'une des complications de la cirrhose du foie ci-dessus, selon la première éventualité. |
De la date d'inscription jusqu'à la date de la première documentation documentée de tout événement de complications de la cirrhose du foie ou de la date de décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 120 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Processus pathologiques
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- Carcinogenèse
Autres numéros d'identification d'étude
- B10804008
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