- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04525833
Lebererkrankungen und andere systemische Erkrankungen
Die Assoziation von Lebererkrankungen mit anderen systemischen Erkrankungen, Schwerpunkt Krankheitsverlauf, Behandlungen und klinische Ergebnisse: Analysen aus der Krankenhausdatenbank der buddhistischen Tzu Chi Medical Foundation
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Weltbevölkerung wird in den nächsten Jahrzehnten immer älter. Eine wesentliche Komponente, um Menschen auch im Alter gesund zu halten, besteht darin, das Fortschreiten chronischer Krankheiten zu verhindern und damit verbundene Komplikationen zu reduzieren. Etwa 80 % der älteren Erwachsenen haben eine chronische Erkrankung und 50 % haben mindestens zwei chronische Erkrankungen. Es müssen Anstrengungen unternommen werden, um Strategien zur Vorbeugung oder Verringerung des Risikos chronischer Krankheiten und Verletzungen zu ermitteln und wirksame Interventionen auf breiter Basis anzuwenden. Da die Leber das größte feste Organ im menschlichen Körper mit mehreren Funktionen ist, darunter Ernährung, Stoffwechsel, Synthese von Proteinen und Biochemikalien sowie Entgiftung, ist ihre Funktion für die Homöostase unseres Körpers von entscheidender Bedeutung. Die Beeinträchtigung der Leberfunktion kann Funktionsstörungen verursachen oder sogar andere Systeme in unserem Körper abschalten. Daher ist ein besseres Verständnis der Pathogenese der Lebererkrankung nicht nur ein zentrales Anliegen der Medizin, sondern kann sich auch auf vielfältige Weise auf die allgemeine Gesundheit und Erkrankungen anderer Körpersysteme auswirken. Schließlich verursachen sie weltweit erhebliche gesundheitliche und wirtschaftliche Verluste. Die Auswirkungen und Wechselwirkungen von Lebererkrankungen auf das Fortschreiten, die Behandlung und die Prognose anderer systemischer Erkrankungen oder umgekehrt sind jedoch noch weitgehend unbekannt. Jüngste Studien haben die Wechselwirkungen zwischen Diabetes mellitus und Lebererkrankungen gezeigt und deuten auf eine mögliche Verschlechterung der Wirkung von Diabetes auf das Fortschreiten der Lebererkrankung, die Behandlungsergebnisse und die Entstehung von Leberkrebs hin. Diese Beweislinien belegen nicht nur die Notwendigkeit eines besseren Verständnisses der Wechselwirkungen zwischen Lebererkrankungen und anderen Erkrankungen, sondern rechtfertigen auch eine umfassendere Erforschung der Wechselwirkungen zwischen Lebererkrankungen und anderen systemischen Erkrankungen.
In dieser Studie wollen die Forscher den Zusammenhang zwischen chronischen Lebererkrankungen (einschließlich Hepatitis B, Hepatitis C, alkoholischer Lebererkrankung, Fettleber, Leberzirrhose und hepatozellulärem Karzinom) mit anderen systemischen Erkrankungen untersuchen, indem sie die Daten aus der Krankenhausdatenbank von rückblickend analysieren Buddhistische Tzu Chi Medical Foundation. Die Forscher werden die Auswirkungen verschiedener systemischer Erkrankungen auf den Krankheitsverlauf und die Prognose taiwanesischer Patienten mit Lebererkrankungen und umgekehrt untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher auch die verschiedenen therapeutischen Strategien (einschließlich westlicher, traditioneller chinesischer Medizin, chirurgischer oder vielfältiger Behandlungen) untersuchen, die zur Behandlung von Lebererkrankungen oder systemischen Erkrankungen eingesetzt werden, und ihre Auswirkungen auf den Krankheitsverlauf, die langfristigen Ergebnisse und die Prognose von Patienten mit chronischen Lebererkrankungen oder anderen systemischen Erkrankungen in Taiwan.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 886-979239381
- E-Mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ching-Sheng Hsu
- Telefonnummer: 886-979239381
- E-Mail: hsu.chingsheng@gmail.com
Studienorte
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New Taipei City, Taiwan, 23142
- Rekrutierung
- Ching-Sheng Hsu
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Kontakt:
- Ching-Sheng Hsu, Ph.D
- Telefonnummer: 886979239381
- E-Mail: hsu.chingsheng@gmail.com
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Kontakt:
- Chih-Wei Tseng, Ph.D
- Telefonnummer: 886979239381
- E-Mail: cwtseng2@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die die gastroenterologischen Kliniken der Tzu Chi Hospitals, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, besuchten
Ausschlusskriterien:
- Alter jünger als 18 oder älter als 99 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Inzidenz einer Neudiagnose eines hepatozellulären Karzinoms (HCC)
Zeitfenster: Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten HCC-Diagnose, bewertet bis zu 120 Monate.
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Die Neudiagnose HCC wird alle 3 Monate sonographisch abdominell und alle 6 Monate mit Tumormarkern (z.
AFP) und bestätigt durch dynamische CT oder MRT oder pathologische Untersuchung.
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Vom Datum der Einschreibung bis zum Datum der ersten dokumentierten HCC-Diagnose, bewertet bis zu 120 Monate.
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Die Inzidenz einer neuen Diagnose jedes Ereignisses von Leberzirrhose-Komplikationen
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses von Leberzirrhose-Komplikationen oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 120 Monate bewertet.
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Leberzirrhose-Komplikationen umfassen Aszites, Ösophagus- oder Magenvarizenblutungen, hepatorenales Syndrom, spontane bakterielle Peritonitis, hepatische Enzephalopathie, hepatisches Lungensyndrom, Leberversagen (Child-Pugh-Score B oder C) oder Lebertransplantation, die alle 3 Monate klinisch beurteilt werden. Eine neue Diagnose eines Ereignisses von Leberzirrhose-Komplikationen ist eine neu dokumentierte einer der oben genannten Leberzirrhose-Komplikationen, je nachdem, was zuerst eingetreten ist. |
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des ersten dokumentierten Ereignisses von Leberzirrhose-Komplikationen oder dem Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 120 Monate bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ching-Sheng Hsu, Ph.D, Liver Diseases Research Center, Taipei Tzu Chi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
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Andere Studien-ID-Nummern
- B10804008
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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