高血圧の黒人/アフリカ系アメリカ人女性のための私たちのストレス/感情管理 (OUR-Project)
2025年5月15日 更新者：Kathy D. Wright、Ohio State University
Operation Under Resilience (OUR) プロジェクト: 新型コロナウイルス感染症によるソーシャル・ディスタンシング社会における高血圧の黒人/アフリカ系アメリカ人女性のストレスと感情の管理
新型コロナウイルス感染症は、黒人女性が対処しなければならないさらなるストレス要因であり、高血圧のセルフケア管理を妨げる可能性がある。
社会的なつながりは、黒人女性にとって精神的および身体的健康を促進する回復力の源です。
残念なことに、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに直面して、社会的距離を保つことが黒人女性をネットワークからさらに孤立させる課題となっています。
高血圧の黒人女性にとって、社会的距離を置く社会において、社会的なつながりはストレスと精神的健康をどのように管理するのでしょうか?
研究チームは、元の介入から得られた成功とベストプラクティスを構築する、強化された共同作成された健康教育介入（eCo-CHIN）の同期ウェブベースバージョンを提案しました。
黒人女性がストレスの多い時期に回復力とセルフケアを維持できるように支援する方法として、新型コロナウイルス感染症対策セッションが組み込まれる予定だ。
eCo-CHINの介入は革新的でタイムリーである。なぜなら、研究チームは同期プラットフォームを使用して、黒人女性が自己管理をしながら新型コロナウイルス感染症に対処する方法を準備しているからである。
このパイロット研究の主任研究者 (Dr.
ライト) は黒人の初期段階捜査官であり、元 KL2 (キャリア開発) 受賞者です。
学際的な研究チームは、この強化された Co-CHIN 介入を提供するための専門知識とリソースを備えています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の理論的根拠は、健康的なセルフケア行動を遵守することで、栄養不良、睡眠の変化、座りがちな行動、心理社会的ストレス、感情の調節不全が軽減され、それによって脳への悪影響が軽減されるというものです。血圧。
健康増進のセルフケア行動には、私たちのプロジェクトの革新的なコンポーネントでもある反復可能な神経精神医学バッテリー (RBANS) の使用を通じて、認知機能 (処理速度、注意力、実行機能) が強化されるという短期的な効果があることが知られています。
自己申告で高血圧と診断された30人の中年黒人女性（45～65歳）が登録される。
このグループによる介入の開発は反復的なプロセスであり、研究チームはこのパイロットデータを使用して、国立老化研究所を通じて12週間の介入のためのR21を提出する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 英語を話す、
- 黒人/アフリカ系アメリカ人としての自己認識
- 高血圧の診断（投薬や生活習慣管理による治療）
- 女性のセックス
- インターネットに接続できるスマートフォンまたはパソコンへのアクセス
除外基準:
- インターネットを備えたコンピューターにアクセスできない スマートフォン
- 抵抗性高血圧の診断は、異なるクラスの 3 種類の降圧剤を同時に使用したにもかかわらず、血圧が目標値を上回ったままであると定義され、その 1 つは利尿薬/水の丸薬である必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：黒人/アフリカ系アメリカ人のストレスと感情の管理
毎週 4 回のセッションは、Zoom 電話会議を介したグループ形式で行われます。
ワークブックには次のトピックがリストされています。 情報ダイエットの計画。私の影響範囲ワークシート;不確実性を許容するための実践的な知恵。思考に挑戦することで不安を軽減します。気を散らす活動を通じて不安を軽減する。計画の実践を開始する;毎日の感謝の習慣を始める;毎日の呼吸練習を始める;社会的つながりの質を向上させる。定期的な運動習慣を身につける。ストレス耐性行動計画の作成。
各セッションは、うまくいったこと、課題、コロナウイルス不安ワークブックについて 15 ～ 30 分間確認することから始まります。
コロナウイルス不安ワークブックのトピックは補完的なものであり、セッションは血圧の知識/自己モニタリング、食事、対人コミュニケーションスキルの構築、睡眠衛生を通じた包括的なストレスと感情管理のテーマを結びつけます。
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高血圧のアフリカ系アメリカ人女性のストレス、感情管理、健康的なライフスタイルに対処するために、看護師と栄養士が主導するグループ介入。
毎週のセッションには、新型コロナウイルス感染症流行中のストレスの管理方法、血圧測定、対人関係スキル、マインドフルな意識、安らかな睡眠、身体活動、健康的な食事などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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当社のプロジェクトの同期Webベースの健康教育プログラムの実現可能性を決定します。
時間枠：4週間
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毎週の参加者の出席は、日付、月、年として記録されます。
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4週間
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当社のプロジェクトの同期Webベースの健康教育プログラムの受容性を決定します。
時間枠：介入後1か月と6か月
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調査員は、プログラムの受容性に関する質問を生成しました。
10ポイントのスケールでランク付けされた13の質問があり、スコアが高いほどプログラムの許容度が強いことを示しています。
合計スコアの範囲は、個人ごとに13〜130です。
すべてのスコアが平均化されます。
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介入後1か月と6か月
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1か月の体重でベースラインから変化します。
時間枠：ベースラインから1か月のベースライン
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ポンドで測定された重量。
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ベースラインから1か月のベースライン
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1か月の腰の周囲でのベースラインから変更します。
時間枠：ベースラインから1か月のベースライン
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腰の円周はインチで測定されました。
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ベースラインから1か月のベースライン
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収縮期血圧1か月のベースラインから変化します。
時間枠：ベースラインから1か月のベースライン
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MMHGの自動住宅血圧モニター収縮期血圧を使用したセルフブラッド圧力収集
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ベースラインから1か月のベースライン
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1か月の拡張期血圧でのベースラインからの変化。
時間枠：ベースラインから1か月のベースライン
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MMHGの自動故郷の血圧モニター拡張期血圧を使用したセルフブラッド圧力収集
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ベースラインから1か月のベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月後のベースライン ストレスからの変化。
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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知覚ストレス スケールは、過去 1 か月間のストレスに関する 10 項目のリッカート スケールのアンケートであり、スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示します。
範囲は 0 ～ 30。
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ベースラインから 3 か月まで
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3か月でベースラインの感情制御から変化します。
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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感情調節スケールの難しさ。
この尺度には 18 項目があり、それぞれが 5 段階の評価スケールで測定されます。
個々の項目の回答を合計することで、1 つの合計スコアが計算されます。
スコアが高いほど、感情の制御能力がより困難であると認識されていることを表します。
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ベースラインから 3 か月まで
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ベースラインの食事アプローチから変更して、3 か月で高血圧に関する知識を終了します。
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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高血圧を阻止するための食事アプローチに関するアンケート (DASH-Q)。
DASH Q には、過去 7 日間の DASH ダイエット食品 (果物、ナッツ、野菜など) の摂取に関する回答を引き出す 15 項目がありました。
スコアが高いほど、DASH に関する知識が豊富であることを示します。
範囲は 0 ～ 105。
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ベースラインから 3 か月まで
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3 か月後のベースラインの回復力からの変化。
時間枠：ベースラインから 3 か月まで
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簡易レジリエンス スケールには、ストレス要因から「立ち直る」能力を評価するリッカート タイプのスケールに関する 5 つの質問が含まれています。
スコアは合計され、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
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ベースラインから 3 か月まで
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新型コロナウイルス感染症のパンデミック中の参加者の経験と健康状態について説明します。
時間枠：ベースライン
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All of Us プログラムの COVID-19 COPE 調査には、社会的距離の経験、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 関連の症状、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 関連の治療など、概要スケールでスコア付けされていない項目が含まれています。
記述統計は、参加者の経験を要約するために使用されます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電話会議を通じて認知パフォーマンス データ (処理速度、注意力、実行機能) を収集する実現可能性を探ります。
時間枠：ベースラインと 3 か月
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反復可能な精神神経バッテリー (RBANS) が収集されます。
RBANS は、即時記憶と遅延記憶、言語、注意、視空間/構成などの認知領域を評価する 12 のサブテストで構成され、実施には約 30 分かかります。
指数スコアの合計 RBANS 合計が年齢別に計算されます。
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ベースラインと 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathy D Wright, PhD, RN、Assistant Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月15日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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