NOTRE gestion du stress / des émotions pour les femmes noires / afro-américaines souffrant d'hypertension (OUR-Project)
15 mai 2025 mis à jour par: Kathy D. Wright, Ohio State University
Projet Operating Under Resilience (OUR) : gestion du stress et des émotions pour les femmes noires/afro-américaines souffrant d'hypertension dans une société de distanciation sociale Covid--19
Covid-19 est un facteur de stress supplémentaire auquel les femmes noires doivent faire face et qui peut interférer avec la gestion de l'hypertension.
Les liens sociaux sont une source de résilience pour les femmes noires afin de promouvoir la santé mentale et physique.
Malheureusement, face à la pandémie de Covid-19, la distanciation sociale est un défi qui isole davantage les femmes noires de leurs réseaux.
Comment la connectivité sociale permet-elle de gérer le stress et le bien-être émotionnel dans une société de distanciation sociale pour les femmes noires souffrant d'hypertension ?
L'équipe de recherche a proposé une version Web synchrone de l'intervention d'éducation à la santé co-créée améliorée (eCo-CHIN) qui renforce le succès et les meilleures pratiques découlant de l'intervention originale.
Une session Covid-19 sera incluse pour aider les femmes noires à maintenir leur résilience et à prendre soin d'elles-mêmes pendant les périodes de stress.
L'intervention eCo-CHIN est innovante et opportune car l'équipe de recherche utilise une plateforme synchrone préparant les femmes noires sur la façon de gérer le Covid-19 tout en prenant soin d'elles-mêmes.
L'investigateur principal de cette étude pilote (Dr.
Wright) est un chercheur noir en début de carrière et ancien boursier KL2 (développement de carrière).
L'équipe de recherche interdisciplinaire possède l'expertise et les ressources nécessaires pour offrir cette intervention améliorée du Co-RCIP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La justification de l'étude est que l'adhésion à des comportements sains d'auto-soins réduit la mauvaise nutrition, le sommeil altéré, le comportement sédentaire, le stress psychosocial et la dérégulation émotionnelle, réduisant ainsi les impacts négatifs sur le cerveau, puisque tous ces facteurs contribuent à l'inflammation neurale et à l'augmentation BP.
Les comportements d'autosoins favorisant la santé ont l'effet connu à court terme d'une fonction cognitive améliorée (vitesse de traitement, attention et fonction exécutive) grâce à l'utilisation de la batterie neuropsychiatrique répétable (RBANS), qui est également un composant innovant de OUR Project.
Trente femmes noires d'âge moyen (45-65 ans) avec un diagnostic d'hypertension autodéclaré seront inscrites.
Le développement de cette intervention de groupe sera un processus itératif, et l'équipe de recherche utilisera ces données pilotes pour soumettre un R21 pour une intervention de 12 semaines par le biais des National Institutes on Aging.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- anglophone,
- auto-identification en tant qu'Amérique noire / africaine
- diagnostic d'hypertension (traitée avec des médicaments et/ou une gestion du mode de vie)
- sexe féminin
- accès à un smartphone ou à un ordinateur capable de se connecter à Internet
Critère d'exclusion:
- pas d'accès à un ordinateur avec Internet Smartphone
- diagnostic d'hypertension résistante définie comme une pression artérielle qui reste au-dessus de l'objectif malgré l'utilisation simultanée de trois agents antihypertenseurs de classes différentes, dont l'un devrait être un diurétique/pilule d'eau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion du stress et des émotions pour les Noirs/Africains américains
Quatre sessions hebdomadaires dispensées sous forme de groupe via la téléconférence Zoom.
Les sujets suivants sont répertoriés dans le manuel : Planification de votre régime d'information ; Feuille de travail sur mes sphères d'influence ; Sagesse pratique pour tolérer l'incertitude ; Réduire l'anxiété avec la pensée stimulante ; Réduire l'anxiété par des activités de distraction ; Démarrage d'une pratique de planification ; Commencer une pratique quotidienne de gratitude ; Commencer une pratique quotidienne de respiration ; Améliorer la qualité de vos connexions sociales ; Développer une routine d'exercices réguliers ; et Création de votre plan d'action de résistance au stress.
Chaque session commencera par une vérification de 15 à 30 minutes de ce qui s'est bien passé, des défis et du cahier d'exercices sur l'anxiété liée au coronavirus.
Les sujets du cahier d'exercices sur l'anxiété liée au coronavirus sont complémentaires et les sessions relieront les thèmes de la gestion globale du stress et des émotions par la connaissance de la tension artérielle/l'autosurveillance, l'alimentation, le renforcement des compétences en communication interpersonnelle et l'hygiène du sommeil.
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Intervention de groupe dirigée par une infirmière et une diététiste pour aborder le stress, la gestion des émotions et un mode de vie sain pour les femmes afro-américaines souffrant d'hypertension.
Les séances hebdomadaires comprendront : comment gérer le stress pendant le Covid-19, prendre la tension artérielle, les compétences en relations interpersonnelles, la pleine conscience, le sommeil réparateur, l'activité physique et une alimentation saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminez la faisabilité d'un programme synchrone en matière d'éducation en matière de santé sur le Web de notre projet.
Délai: 4 semaines
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La fréquentation hebdomadaire des participants sera enregistrée à la date, au mois et à l'année.
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4 semaines
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Déterminez l'acceptabilité d'un programme synchrone d'éducation en matière de santé en ligne de notre projet.
Délai: 1 mois et 6 mois après l'intervention
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L'enquêteur a généré des questions concernant l'acceptabilité du programme.
Il y a 13 questions classées sur une échelle de 10 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus forte acceptabilité du programme.
Les scores totaux varient de 13 à 130 pour chaque individu.
Tous les scores sont moyennés.
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1 mois et 6 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois.
Délai: Base à 1 mois après la base
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Poids mesuré en livres.
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Base à 1 mois après la base
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Changement par rapport à la ligne de base à 1 mois de tour de taille.
Délai: Base à 1 mois après la base
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Circle de taille mesuré en pouces.
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Base à 1 mois après la base
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Changement de la ligne de base à une pression artérielle systolique 1 mois.
Délai: Ligne de base à 1 mois de base
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Collecte de pression auto-sang
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Ligne de base à 1 mois de base
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Changement de la ligne de base à 1 mois de la pression artérielle diastolique.
Délai: Ligne de base à 1 mois de base
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Collection de pression auto-sang
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Ligne de base à 1 mois de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au stress de base à 3 mois.
Délai: de base à 3 mois
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L'échelle de stress perçu est un questionnaire d'échelle de Likert en 10 points concernant le stress au cours du mois écoulé, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
Gammes 0-30.
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de base à 3 mois
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Changement par rapport à la régulation émotionnelle de base à 3 mois.
Délai: de base à 3 mois
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Échelle des difficultés de régulation des émotions.
Cette mesure comporte 18 éléments, chacun mesuré sur une échelle de notation à 5 points.
Un score total sera calculé en additionnant les réponses aux items individuels.
Des scores plus élevés représentent de plus grandes difficultés perçues dans les capacités de régulation des émotions.
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de base à 3 mois
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Changement des approches diététiques de base pour arrêter la connaissance de l'hypertension à 3 mois.
Délai: de base à 3 mois
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Questionnaire sur les approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH-Q).
Le DASH Q comportait 15 éléments suscitant des réponses concernant la consommation d'aliments diététiques DASH (par exemple, fruits, noix et légumes) au cours des sept derniers jours.
Un score plus élevé indique une meilleure connaissance du DASH.
Plage 0-105.
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de base à 3 mois
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Changement par rapport à la résilience de référence à 3 mois.
Délai: de base à 3 mois
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L'échelle de résilience brève contient 5 questions sur une échelle de type Likert évaluant la capacité à "rebondir" face aux facteurs de stress.
Les scores seront additionnés et des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience.
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de base à 3 mois
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Décrivez l'expérience et la santé des participants pendant la pandémie de COVID-19.
Délai: Ligne de base
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L'enquête COPE COVID-19 du programme All of Us contient des éléments qui ne sont pas notés sur une échelle récapitulative, qui incluent les expériences de distanciation sociale, les symptômes liés au COVID-19 et le traitement lié au COVID-19.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les expériences des participants.
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Explorer la faisabilité de collecter des données sur les performances cognitives (vitesse de traitement, attention et fonction exécutive) par téléconférence.
Délai: ligne de base et 3 mois
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La batterie neuropsychiatrique répétable (RBANS) sera collectée.
Le RBANS se compose de 12 sous-tests qui évaluent des domaines cognitifs tels que la mémoire immédiate et différée, le langage, l'attention et la visuospatiale/construction et prend environ 30 minutes à administrer.
Une somme totale des scores de l'indice RBANS sera calculée par âge.
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ligne de base et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Première publication (Réel)
25 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020B0182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .