NOSSA gestão de estresse/emoção para mulheres negras/afro-americanas com hipertensão (OUR-Project)
9 de junho de 2023 atualizado por: Kathy D. Wright, Ohio State University
Projeto Operating Under Resilience (OUR): gerenciamento de estresse e emoções para mulheres negras/afro-americanas com hipertensão em uma sociedade de distanciamento social Covid-19
O Covid-19 é um estressor adicional com o qual as mulheres negras precisam lidar e que pode interferir no controle do autocuidado da hipertensão.
A conexão social é uma fonte de resiliência para as mulheres negras promoverem a saúde mental e física.
Infelizmente, diante da pandemia de Covid-19, o distanciamento social é um desafio que isola ainda mais as mulheres negras de suas redes.
Como é a conexão social para gerenciar o estresse e o bem-estar emocional em uma sociedade de distanciamento social para mulheres negras com hipertensão?
A equipe de pesquisa propôs uma versão síncrona baseada na web da Intervenção de Educação em Saúde Cocriada Aprimorada (eCo-CHIN) que constrói o sucesso e as melhores práticas derivadas da intervenção original.
Uma sessão Covid-19 será incluída como forma de ajudar as mulheres negras a manter a resiliência e o autocuidado em momentos estressantes.
A intervenção eCo-CHIN é inovadora e oportuna porque a equipe de pesquisa está usando uma plataforma síncrona para preparar mulheres negras sobre como lidar com a Covid-19 enquanto cuidam de si mesmas.
O investigador principal deste estudo piloto (Dr.
Wright) é um Black Early Stage Investigator e ex-premiado KL2 (desenvolvimento de carreira).
A equipe de pesquisa interdisciplinar possui a experiência e os recursos para fornecer essa intervenção Co-CHIN aprimorada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A justificativa do estudo é que a adesão a comportamentos saudáveis de autocuidado reduz a má alimentação, o sono alterado, o comportamento sedentário, o estresse psicossocial e a desregulação emocional, reduzindo assim os impactos negativos no cérebro, pois todos esses fatores contribuem para a inflamação neural e aumento BP.
Os comportamentos de autocuidado que promovem a saúde têm o conhecido efeito de curto prazo da função cognitiva aprimorada (velocidade de processamento, atenção e função executiva) por meio do uso da Bateria Neuropsiquiátrica Repetitiva (RBANS), que também é um componente inovador do OUR Project.
Trinta mulheres negras de meia-idade (45-65 anos) com diagnóstico autorreferido de hipertensão serão incluídas.
O desenvolvimento desta intervenção entregue em grupo será um processo iterativo, e a equipe de pesquisa usará esses dados piloto para enviar um R21 para uma intervenção de 12 semanas através do National Institutes on Aging.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês,
- auto-identificação como América negra/africana
- diagnóstico de hipertensão (tratada com medicamentos e/ou gestão do estilo de vida)
- sexo feminino
- acesso a um smartphone ou computador capaz de se conectar à Internet
Critério de exclusão:
- sem acesso a computador com internet Telefone inteligente
- diagnóstico de hipertensão resistente definida como pressão arterial que permanece acima da meta, apesar do uso concomitante de três agentes anti-hipertensivos de diferentes classes, um dos quais deve ser um diurético/pílula de água.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gerenciamento de estresse e emoção para negros/afro-americanos
Quatro sessões semanais ministradas em formato de grupo via teleconferência Zoom.
Os seguintes tópicos estão listados na pasta de trabalho: Planejando sua dieta de informação; Planilha Minhas Esferas de Influência; Sabedoria prática para tolerar a incerteza; Reduzindo a ansiedade com pensamento desafiador; Redução da ansiedade por meio de atividades de distração; Iniciando uma Prática de Planejamento; Iniciando uma prática diária de gratidão; Iniciando uma Prática Respiratória Diária; Melhorando a qualidade de suas conexões sociais; Desenvolver uma rotina regular de exercícios; e Criando seu Plano de Ação de Resiliência ao Estresse.
Cada sessão começará com uma verificação de 15 a 30 minutos sobre o que deu certo, os desafios e a apostila de ansiedade do coronavírus.
Os tópicos do Manual de Ansiedade do Coronavírus são complementares e as sessões unirão os temas de estresse abrangente e gerenciamento emocional por meio do conhecimento/automonitoramento da pressão arterial, dieta, desenvolvimento de habilidades de comunicação interpessoal e higiene do sono.
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Intervenção em grupo liderada por uma enfermeira e nutricionista para tratar do estresse, controle emocional e estilo de vida saudável para mulheres afro-americanas com hipertensão.
As sessões semanais incluirão: como gerenciar o estresse durante o Covid-19, medir a pressão arterial, habilidades de relacionamento interpessoal, consciência consciente, sono reparador, atividade física e alimentação saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a viabilidade de um programa síncrono de educação em saúde baseado na web, do NOSSO projeto.
Prazo: 4 semanas
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A freqüência semanal dos participantes será registrada como data, mês e ano.
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4 semanas
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Determinar a aceitabilidade de um programa de educação em saúde síncrono baseado na web, do NOSSO projeto.
Prazo: 1 mês
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O investigador gerou perguntas abertas.
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1 mês
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Alteração da linha de base aos 3 meses de peso.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Peso medido em libras.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança da linha de base aos 3 meses de circunferência da cintura.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Circunferência da cintura medida em polegadas.
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Linha de base até 3 meses
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Mudança da linha de base em 3 meses de pressão arterial.
Prazo: Linha de base até 3 meses
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Autocoleta de pressão arterial usando um monitor automático de pressão arterial sistólica e diastólica em mmHg
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Linha de base até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do estresse basal em 3 meses.
Prazo: linha de base para 3 meses
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A escala de estresse percebido é um questionário de escala Likert de 10 itens sobre o estresse no último mês, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse.
Intervalos 0-30.
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linha de base para 3 meses
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Alteração da regulação emocional basal aos 3 meses.
Prazo: linha de base para 3 meses
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Escala de Dificuldades na Regulação das Emoções.
Esta medida tem 18 itens, cada um medido em uma escala de avaliação de 5 pontos.
Uma pontuação total será calculada pela soma das respostas dos itens individuais.
Pontuações mais altas representam maiores dificuldades percebidas nas capacidades de regulação emocional.
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linha de base para 3 meses
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Mudança das abordagens dietéticas basais para parar o conhecimento da hipertensão em 3 meses.
Prazo: linha de base para 3 meses
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Questionário de Abordagens Dietéticas para Parar a Hipertensão (DASH-Q).
O DASH Q tinha 15 itens que eliciavam respostas sobre o consumo de alimentos da dieta DASH (por exemplo, frutas, nozes e vegetais) nos últimos sete dias.
Pontuação mais alta indica maior conhecimento de DASH.
Faixa 0-105.
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linha de base para 3 meses
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Mudança da resiliência da linha de base em 3 meses.
Prazo: linha de base para 3 meses
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A Escala Breve de Resiliência contém 5 perguntas em uma escala do tipo Likert avaliando a capacidade de "recuperar" de estressores.
As pontuações serão somadas e as pontuações mais altas indicam maior resiliência.
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linha de base para 3 meses
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Descrever a experiência e a saúde dos participantes durante a pandemia de COVID-19.
Prazo: Linha de base
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A pesquisa COPE do Programa Todos Nós contém itens que não são pontuados em uma escala resumida, que incluem experiências de distanciamento social, sintomas relacionados ao COVID-19 e tratamento relacionado ao COVID-19.
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as experiências dos participantes.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Explore a viabilidade de coletar dados de desempenho cognitivo (velocidade de processamento, atenção e função executiva) via teleconferência.
Prazo: linha de base e 3 meses
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A Bateria Neuropsiquiátrica Repetível (RBANS) será coletada.
O RBANS consiste em 12 subtestes que avaliam domínios cognitivos como Memória Imediata e Retardada, Linguagem, Atenção e Visuoespacial/Construção e leva cerca de 30 minutos para ser aplicado.
Uma soma total RBANS das pontuações do índice será calculada por idade.
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kathy D Wright, PhD, RN, assistant professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020B0182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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