VÅR stress-/emosjonshåndtering for svarte/afroamerikanske kvinner med hypertensjon (OUR-Project)
15. mai 2025 oppdatert av: Kathy D. Wright, Ohio State University
Operating Under Resilience (OUR) Project: Stress and Emotion Management for Black/Aro American Women With Hypertension in a Covid--19 Social Distance Society
Covid-19 er en ekstra stressfaktor svarte kvinner må håndtere som kan forstyrre hypertensjons egenomsorgsbehandling.
Sosial tilknytning er en kilde til motstandskraft for svarte kvinner for å fremme mental og fysisk helse.
Dessverre, i møte med Covid-19-pandemien, er sosial distansering en utfordring som ytterligere isolerer svarte kvinner fra nettverkene deres.
Hvordan er sosial tilknytning til å håndtere stress og følelsesmessig velvære i et sosialt distanserende samfunn for svarte kvinner med hypertensjon?
Forskerteamet foreslo en synkron nettbasert versjon av Enhanced Co-Created Health Education Intervention (eCo-CHIN) som bygger suksessen og beste praksis avledet fra den opprinnelige intervensjonen.
En Covid-19-økt vil bli inkludert som en måte å hjelpe svarte kvinner til å opprettholde motstandskraft og egenomsorg i stressende tider.
eCo-CHIN-intervensjonen er nyskapende og tidsriktig fordi forskerteamet bruker en synkron plattform som forbereder svarte kvinner på hvordan de skal håndtere Covid-19 mens de tar vare på seg selv.
Hovedetterforskeren for denne pilotstudien (Dr.
Wright) er en Black Early Stage Investigator og tidligere KL2 (karriereutvikling) prisvinner.
Det tverrfaglige forskningsteamet har ekspertisen og ressursene til å levere denne Enhanced Co-CHIN-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelsen for studien er at overholdelse av sunn egenomsorgsatferd reduserer dårlig ernæring, endret søvn, stillesittende atferd, psykososialt stress og emosjonell dysregulering, og reduserer dermed negative påvirkninger på hjernen, siden alle disse faktorene bidrar til nevrale betennelser og økt BP.
Helsefremmende egenomsorgsatferd har den kjente kortsiktige effekten av forbedret kognitiv funksjon (behandlingshastighet, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon) gjennom bruk av The Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS) som også er en innovativ komponent i VÅRT prosjekt.
Tretti middelaldrende svarte kvinner (45-65 år) med en selvrapportert diagnose av hypertensjon vil bli registrert.
Utviklingen av denne gruppeleverte intervensjonen vil være en iterativ prosess, og forskerteamet vil bruke disse pilotdataene til å sende inn en R21 for en 12-ukers intervensjon gjennom National Institutes on Aging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende,
- selvidentifikasjon som svart/afrikansk Amerika
- diagnose av hypertensjon (behandlet med medisiner og eller livsstilsbehandling)
- kvinnelig kjønn
- tilgang til en smarttelefon eller en datamaskin som kan kobles til Internett
Ekskluderingskriterier:
- ingen tilgang til datamaskin med internett Smarttelefon
- diagnose av resistent hypertensjon definert som blodtrykk som forblir over mål til tross for samtidig bruk av tre antihypertensiva av forskjellige klasser, hvorav en bør være en vanndrivende/vannpille.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stress- og følelseshåndtering for svarte/afrikanske amerikanere
Fire ukentlige økter levert i gruppeformat via Zoom telekonferanse.
Følgende emner er oppført i arbeidsboken: Planlegging av informasjonskosthold; Arbeidsark for mine innflytelsessfærer; Praktisk visdom for å tolerere usikkerhet; Redusere angst med tankeutfordrende; Redusere angst gjennom distraksjonsaktiviteter; Starte en planleggingspraksis; Starte en daglig takknemlighetspraksis; Starte en daglig pusteøvelse; Forbedre kvaliteten på dine sosiale forbindelser; Utvikle en regelmessig treningsrutine; og lage din handlingsplan for stressmotstandskraft.
Hver økt vil begynne med en 15-30 minutters sjekk på hva som gikk bra, utfordringer og arbeidsbok for koronavirusangst.
Emnene i arbeidsboken for koronavirusangst er komplementære, og øktene vil binde sammen temaene omfattende stress og emosjonell ledelse gjennom kunnskap om blodtrykk/egenkontroll, kosthold, oppbygging av mellommenneskelige kommunikasjonsferdigheter og søvnhygiene.
|
Gruppeintervensjon ledet av en sykepleier og ernæringsfysiolog for å adressere stress, følelseshåndtering og sunn livsstil for afroamerikanske kvinner med hypertensjon.
De ukentlige øktene vil omfatte: hvordan håndtere stress under Covid-19, ta blodtrykk, ferdigheter i mellommenneskelige forhold, bevisst bevissthet, avslappende søvn, fysisk aktivitet og sunt kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem gjennomførbarheten av et synkront nettbasert helseopplæringsprogram, av vårt prosjekt.
Tidsramme: 4 uker
|
Ukentlig deltakerdeltakelse vil bli registrert som dato, måned og år.
|
4 uker
|
|
Bestem akseptabiliteten til et synkront nettbasert helseopplæringsprogram, for vårt prosjekt.
Tidsramme: 1 måned og 6 måneder etter intervensjon
|
Etterforsker genererte spørsmål angående akseptabiliteten til programmet.
Det er 13 spørsmål rangert på en 10 -punkts skala, med høyere score som indikerer en sterkere akseptabilitet av programmet.
Total score varierer fra 13 til 130 for hver enkelt.
Alle score er gjennomsnittlig.
|
1 måned og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Endre fra baseline med 1 måneders vekt.
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter grunnlinjen
|
Vekt målt i kilo.
|
Baseline til 1 måned etter grunnlinjen
|
|
Endre fra baseline ved 1 måneders midjeomkrets.
Tidsramme: Baseline til 1 måned etter grunnlinjen
|
Midjeomkrets målt i tommer.
|
Baseline til 1 måned etter grunnlinjen
|
|
Endre fra baseline ved 1 måneds systolisk blodtrykk.
Tidsramme: Baseline til 1 måneders baseline
|
Selvblodtrykksinnsamling ved bruk av et automatisk blodtrykksmonitor systolisk blodtrykk i MMHG
|
Baseline til 1 måneders baseline
|
|
Endre fra baseline ved 1 måned diastolisk blodtrykk.
Tidsramme: Baseline til 1 måneders baseline
|
Selvblods trykkinnsamling ved bruk av en automatisk blodtrykksmonitor diastolisk blodtrykk i MMHG
|
Baseline til 1 måneders baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline stress ved 3 måneder.
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Perceived Stress Scale er et 10-elements Likert-skala-spørreskjema angående stress den siste måneden med høyere score som indikerer høyere nivåer av stress.
Områder 0-30.
|
baseline til 3 måneder
|
|
Endring fra baseline emosjonell regulering ved 3 måneder.
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale.
Dette tiltaket har 18 elementer, hver målt på en 5-punkts skala.
En total poengsum vil beregnes ved å summere de enkelte varesvarene.
Høyere skårer representerer større opplevde vanskeligheter med evne til å regulere følelser.
|
baseline til 3 måneder
|
|
Endring fra grunnleggende kostholdstilnærminger for å stoppe kunnskap om hypertensjon ved 3 måneder.
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Dietary Approaches to Stop Hypertension Questionnaire (DASH-Q).
DASH Q hadde 15 elementer som fremkalte svar angående inntak av DASH diettmat (f.eks. frukt, nøtter og grønnsaker) de siste syv dagene.
Høyere poengsum indikerer større DASH-kunnskap.
Område 0-105.
|
baseline til 3 måneder
|
|
Endring fra baseline-resiliens ved 3 måneder.
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
The Brief Resilience Scale inneholder 5 spørsmål på en Likert-skala som vurderer evnen til å "sprette tilbake" fra stressfaktorer.
Poengsum vil bli summert og høyere poengsum indikerer høyere motstandskraft.
|
baseline til 3 måneder
|
|
Beskriv deltakerens opplevelse og helse under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: Grunnlinje
|
All of Us Program COVID-19 COPE Survey inneholder elementer som ikke er skåret på en oppsummerende skala, som inkluderer sosiale distanseringsopplevelser, COVID-19-relaterte symptomer og COVID-19-relatert behandling.
Beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere deltakerens erfaringer.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk muligheten for å samle kognitive ytelsesdata (behandlingshastighet, oppmerksomhet og eksekutiv funksjon) via telekonferanse.
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
Repeterbart nevropsykiatrisk batteri (RBANS) vil bli samlet inn.
RBANS består av 12 deltester som vurderer kognitive domener som umiddelbar og forsinket hukommelse, språk, oppmerksomhet og visuospatial/konstruksjon og tar ca. 30 minutter å administrere.
En total RBANS sum av indekspoeng vil bli beregnet etter alder.
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020B0182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .