Stressz-/érzelemkezelésünk magas vérnyomásban szenvedő fekete/afrikai-amerikai nők számára (OUR-Project)
2025. május 15. frissítette: Kathy D. Wright, Ohio State University
Operating Under Resilience (OUR) projekt: Stressz- és érzelemkezelés hipertóniás fekete/afro-amerikai nők számára a Covid-19 társadalmi távolságtartó társadalomban
A Covid-19 egy további stresszor, amellyel a fekete nőknek meg kell küzdeniük, amely megzavarhatja a magas vérnyomás önellátását.
A szociális kapcsolódás a fekete nők rugalmasságának forrása a mentális és fizikai egészség előmozdítása érdekében.
Sajnos a Covid-19 világjárvánnyal szemben a társadalmi távolságtartás kihívást jelent, ami tovább szigeteli a fekete nőket hálózataiktól.
Hogyan kezeli a szociális kapcsolódás a stresszt és az érzelmi jólétet egy szociális távolságtartó társadalomban a magas vérnyomásban szenvedő fekete nők számára?
A kutatócsoport az Enhanced Co-Created Health Education InterventionN (eCo-CHIN) szinkron webalapú változatát javasolta, amely az eredeti beavatkozás sikerét és bevált gyakorlatait építi fel.
Egy Covid-19-ülésen is részt vesznek, hogy segítsenek a fekete nőknek megőrizni a rugalmasságot és az öngondoskodást a stresszes időkben.
Az eCo-CHIN beavatkozás innovatív és időszerű, mert a kutatócsoport egy szinkron platformot használ, amely felkészíti a fekete nőket arra, hogyan kezeljék a Covid-19-et, miközben gondoskodnak önmagukról.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges kutatója (Dr.
Wright) fekete korai stádiumú nyomozó és korábbi KL2 (karrierfejlesztés) díjazott.
Az interdiszciplináris kutatócsoport rendelkezik a megfelelő szakértelemmel és erőforrásokkal ahhoz, hogy megvalósítsa ezt az Enhanced Co-CHIN beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány indoklása az, hogy az egészséges öngondoskodási szokásokhoz való ragaszkodás csökkenti a helytelen táplálkozást, a megváltozott alvást, az ülő viselkedést, a pszichoszociális stresszt és az érzelmi diszregulációt, ezáltal csökkenti az agyra gyakorolt negatív hatásokat, mivel ezek a tényezők hozzájárulnak az idegi gyulladáshoz és a fokozott idegi gyulladáshoz. BP.
Az egészséget elősegítő öngondoskodási magatartások ismert rövid távú hatása a fokozott kognitív funkciók (feldolgozási sebesség, figyelem és végrehajtó funkciók) révén a The Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS) használatával, amely szintén a MI Projektünk innovatív összetevője.
Harminc középkorú fekete nőt (45-65 éves) vesznek fel, akiknek saját bevallása szerint magas vérnyomásról van szó.
Ennek a csoportos beavatkozásnak a kidolgozása iteratív folyamat lesz, és a kutatócsoport ezen kísérleti adatok alapján R21-et fog benyújtani egy 12 hetes beavatkozásra a National Institutes on Aging-on keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű,
- fekete/afrikai-amerikaiként való azonosítás
- magas vérnyomás diagnosztizálása (gyógyszerekkel és/vagy életmódkezeléssel kezelve)
- női nem
- hozzáférés egy okostelefonhoz vagy egy számítógéphez, amely képes csatlakozni az internethez
Kizárási kritériumok:
- nincs hozzáférés a számítógéphez internettel Okostelefon
- rezisztens hipertónia diagnózisa úgy definiálható, mint a vérnyomás, amely továbbra is a cél felett van annak ellenére, hogy három különböző osztályba tartozó vérnyomáscsökkentőt használnak, amelyek közül az egyiknek vízhajtó/víztabletta kell lennie.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Stressz- és érzelemkezelés fekete/afrikai amerikaiak számára
Négy heti ülés csoportos formában a Zoom telekonferencián keresztül.
A következő témakörök szerepelnek a munkafüzetben: Információs diéta tervezése; Befolyási köreim munkalap; Gyakorlati bölcsesség a bizonytalanság elviseléséhez; A szorongás csökkentése gondolati kihívásokkal; A szorongás csökkentése figyelemelterelő tevékenységekkel; Tervezési gyakorlat indítása; Napi hálagyakorlat indítása; Napi légzési gyakorlat indítása; Társadalmi kapcsolatai minőségének javítása; Rendszeres edzési rutin kialakítása; és a stressztűrő cselekvési terv elkészítése.
Minden foglalkozás egy 15-30 perces bejelentkezéssel kezdődik a jól sikerült dolgokról, a kihívásokról és a Coronavirus Anxiety munkafüzetről.
A Koronavírus Szorongás Munkafüzet témái kiegészítik egymást, és a foglalkozások összekapcsolják az átfogó stressz és az érzelmek kezelésének témáit vérnyomás-ismereten/önellenőrzésen, diétán, interperszonális kommunikációs készségek fejlesztésén és alváshigiénián keresztül.
|
Egy nővér és dietetikus által vezetett csoportos beavatkozás a stressz, az érzelemkezelés és az egészséges életmód megoldására magas vérnyomásban szenvedő afroamerikai nők számára.
A heti foglalkozások a következőket tartalmazzák: a stressz kezelése a Covid-19 idején, a vérnyomás mérése, az interperszonális kapcsolatok készségei, az éber tudatosság, a pihentető alvás, a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a projektünk szinkron web-alapú egészségügyi oktatási programjának megvalósíthatóságát.
Időkeret: 4 hét
|
A heti résztvevők látogatását dátum, hónap és év rögzítik.
|
4 hét
|
|
Határozza meg a projektünk szinkron web-alapú egészségügyi oktatási programjának elfogadhatóságát.
Időkeret: 1 hónap és 6 hónap a beavatkozás után
|
A nyomozó kérdéseket keltett a program elfogadhatóságával kapcsolatban.
13 kérdés van, 10 pontos skálán rangsorolva, a magasabb pontszámok jelzik a program erősebb elfogadhatóságát.
Az összes pontszám mindegyikén 13 és 130 között van.
Az összes pontszámot átlagoljuk.
|
1 hónap és 6 hónap a beavatkozás után
|
|
Változtassa meg az alapvonalat az 1 hónapos súlynál.
Időkeret: A kiindulási érték az alap alapvonala 1 hónapig
|
A súlyban mért súly.
|
A kiindulási érték az alap alapvonala 1 hónapig
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket az 1 hónapos derék kerületén.
Időkeret: A kiindulási érték az alap alapvonala 1 hónapig
|
A derék kerülete hüvelykben mért.
|
A kiindulási érték az alap alapvonala 1 hónapig
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket 1 hónapos szisztolés vérnyomáson.
Időkeret: Alapvonal az 1 hónapos alapvonalig
|
Önnövény nyomásgyűjtés automatikus otthoni vérnyomás-monitor segítségével szisztolés vérnyomás MMHG-ben
|
Alapvonal az 1 hónapos alapvonalig
|
|
Változtassa meg a kiindulási értéket 1 hónapos diasztolés vérnyomáson.
Időkeret: Alapvonal az 1 hónapos alapvonalig
|
Önnövény nyomásgyűjtés automatikus otthoni vérnyomás-monitor segítségével diasztolés vérnyomás MMHG-ben
|
Alapvonal az 1 hónapos alapvonalig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási stresszhez képest 3 hónap után.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
Az észlelt stressz skála egy 10 tételből álló Likert-skála kérdőív a stresszre vonatkozóan az elmúlt hónapban, magasabb pontszámmal, ami magasabb stresszszintet jelez.
0-30 tartomány.
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Változás a kiindulási érzelmi szabályozáshoz képest 3 hónapban.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
Érzelemszabályozási skála nehézségei.
Ez a mérték 18 elemből áll, mindegyiket egy 5-pontos értékelési skálán mérik.
Az egyes tételekre adott válaszok összegzésével egy összpontszám kerül kiszámításra.
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt nehézségeket jelentenek az érzelemszabályozási képességekben.
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Változás a kiindulási étrendi megközelítésekhez képest a magas vérnyomásról szóló ismeretek megállítása érdekében 3 hónap múlva.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
Dietary Approaches to Stop Hypertension Questionnaire (DASH-Q).
A DASH Q 15 olyan elemet tartalmazott, amelyek válaszokat váltottak ki a DASH diétás ételek (például gyümölcsök, diófélék és zöldségek) fogyasztásával kapcsolatban az elmúlt hét napban.
A magasabb pontszám nagyobb DASH tudást jelez.
Tartomány 0-105.
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Változás a kiindulási rugalmassághoz képest 3 hónap után.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
A Brief Resilience Scale 5 kérdést tartalmaz egy Likert típusú skálán, amely felméri a stresszorokból való „visszapattanás” képességét.
A pontszámok összeadódnak, és a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Ismertesse a résztvevők tapasztalatait és egészségi állapotát a COVID-19 világjárvány idején.
Időkeret: Alapvonal
|
Az Mindannyiunk program COVID-19 COPE felmérése olyan elemeket tartalmaz, amelyeket nem összefoglaló skálán pontoznak, amelyek magukban foglalják a társadalmi távolságtartási élményeket, a COVID-19-hez kapcsolódó tüneteket és a COVID-19-hez kapcsolódó kezelést.
Leíró statisztikákat használunk a résztvevők tapasztalatainak összegzésére.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fedezze fel a kognitív teljesítményadatok (feldolgozási sebesség, figyelem és végrehajtási funkciók) telekonferencián keresztül történő gyűjtésének megvalósíthatóságát.
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
A Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS) összegyűjtésre kerül.
Az RBANS 12 résztesztből áll, amelyek a kognitív tartományokat értékelik, mint például az azonnali és késleltetett memória, a nyelv, a figyelem és a térbeli térbeli/konstrukció, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.
Az indexpontszámok teljes RBANS-összege életkor szerint kerül kiszámításra.
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020B0182
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .