Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Stressz-/érzelemkezelésünk magas vérnyomásban szenvedő fekete/afrikai-amerikai nők számára (OUR-Project)

2023. június 9. frissítette: Kathy D. Wright, Ohio State University

Operating Under Resilience (OUR) projekt: Stressz- és érzelemkezelés hipertóniás fekete/afro-amerikai nők számára a Covid-19 társadalmi távolságtartó társadalomban

A Covid-19 egy további stresszor, amellyel a fekete nőknek meg kell küzdeniük, amely megzavarhatja a magas vérnyomás önellátását. A szociális kapcsolódás a fekete nők rugalmasságának forrása a mentális és fizikai egészség előmozdítása érdekében. Sajnos a Covid-19 világjárvánnyal szemben a társadalmi távolságtartás kihívást jelent, ami tovább szigeteli a fekete nőket hálózataiktól. Hogyan kezeli a szociális kapcsolódás a stresszt és az érzelmi jólétet egy szociális távolságtartó társadalomban a magas vérnyomásban szenvedő fekete nők számára? A kutatócsoport az Enhanced Co-Created Health Education InterventionN (eCo-CHIN) szinkron webalapú változatát javasolta, amely az eredeti beavatkozás sikerét és bevált gyakorlatait építi fel. Egy Covid-19-ülésen is részt vesznek, hogy segítsenek a fekete nőknek megőrizni a rugalmasságot és az öngondoskodást a stresszes időkben. Az eCo-CHIN beavatkozás innovatív és időszerű, mert a kutatócsoport egy szinkron platformot használ, amely felkészíti a fekete nőket arra, hogyan kezeljék a Covid-19-et, miközben gondoskodnak önmagukról. Ennek a kísérleti tanulmánynak az elsődleges kutatója (Dr. Wright) fekete korai stádiumú nyomozó és korábbi KL2 (karrierfejlesztés) díjazott. Az interdiszciplináris kutatócsoport rendelkezik a megfelelő szakértelemmel és erőforrásokkal ahhoz, hogy megvalósítsa ezt az Enhanced Co-CHIN beavatkozást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány indoklása az, hogy az egészséges öngondoskodási szokásokhoz való ragaszkodás csökkenti a helytelen táplálkozást, a megváltozott alvást, az ülő viselkedést, a pszichoszociális stresszt és az érzelmi diszregulációt, ezáltal csökkenti az agyra gyakorolt ​​negatív hatásokat, mivel ezek a tényezők hozzájárulnak az idegi gyulladáshoz és a fokozott idegi gyulladáshoz. BP. Az egészséget elősegítő öngondoskodási magatartások ismert rövid távú hatása a fokozott kognitív funkciók (feldolgozási sebesség, figyelem és végrehajtó funkciók) révén a The Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS) használatával, amely szintén a MI Projektünk innovatív összetevője. Harminc középkorú fekete nőt (45-65 éves) vesznek fel, akiknek saját bevallása szerint magas vérnyomásról van szó. Ennek a csoportos beavatkozásnak a kidolgozása iteratív folyamat lesz, és a kutatócsoport ezen kísérleti adatok alapján R21-et fog benyújtani egy 12 hetes beavatkozásra a National Institutes on Aging-on keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Angol nyelvű,
  • fekete/afrikai-amerikaiként való azonosítás
  • magas vérnyomás diagnosztizálása (gyógyszerekkel és/vagy életmódkezeléssel kezelve)
  • női nem
  • hozzáférés egy okostelefonhoz vagy egy számítógéphez, amely képes csatlakozni az internethez

Kizárási kritériumok:

  • nincs hozzáférés a számítógéphez internettel Okostelefon
  • rezisztens hipertónia diagnózisa úgy definiálható, mint a vérnyomás, amely továbbra is a cél felett van annak ellenére, hogy három különböző osztályba tartozó vérnyomáscsökkentőt használnak, amelyek közül az egyiknek vízhajtó/víztabletta kell lennie.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stressz- és érzelemkezelés fekete/afrikai amerikaiak számára
Négy heti ülés csoportos formában a Zoom telekonferencián keresztül. A következő témakörök szerepelnek a munkafüzetben: Információs diéta tervezése; Befolyási köreim munkalap; Gyakorlati bölcsesség a bizonytalanság elviseléséhez; A szorongás csökkentése gondolati kihívásokkal; A szorongás csökkentése figyelemelterelő tevékenységekkel; Tervezési gyakorlat indítása; Napi hálagyakorlat indítása; Napi légzési gyakorlat indítása; Társadalmi kapcsolatai minőségének javítása; Rendszeres edzési rutin kialakítása; és a stressztűrő cselekvési terv elkészítése. Minden foglalkozás egy 15-30 perces bejelentkezéssel kezdődik a jól sikerült dolgokról, a kihívásokról és a Coronavirus Anxiety munkafüzetről. A Koronavírus Szorongás Munkafüzet témái kiegészítik egymást, és a foglalkozások összekapcsolják az átfogó stressz és az érzelmek kezelésének témáit vérnyomás-ismereten/önellenőrzésen, diétán, interperszonális kommunikációs készségek fejlesztésén és alváshigiénián keresztül.
Viselkedési: Stressz és érzelemkezelés
Egy nővér és dietetikus által vezetett csoportos beavatkozás a stressz, az érzelemkezelés és az egészséges életmód megoldására magas vérnyomásban szenvedő afroamerikai nők számára. A heti foglalkozások a következőket tartalmazzák: a stressz kezelése a Covid-19 idején, a vérnyomás mérése, az interperszonális kapcsolatok készségei, az éber tudatosság, a pihentető alvás, a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg projektünk szinkron web alapú egészségnevelési programjának megvalósíthatóságát.
Időkeret: 4 hét
A heti résztvevők számát dátum, hónap és év formájában rögzítjük.
4 hét
Határozza meg projektünk szinkron web alapú egészségnevelési programjának elfogadhatóságát.
Időkeret: 1 hónap
A nyomozó nyitott kérdéseket generált.
1 hónap
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos súlynál.
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Súly fontban mérve.
Alapérték 3 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest 3 hónapos derékbőségnél.
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
A derékbőség hüvelykben mérve.
Alapérték 3 hónapig
Változás a kiindulási értékhez képest 3 hónapos vérnyomásnál.
Időkeret: Alapérték 3 hónapig
Önálló vérnyomásmérés automata otthoni vérnyomásmérővel, szisztolés és diasztolés Hgmm-ben
Alapérték 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási stresszhez képest 3 hónap után.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Az észlelt stressz skála egy 10 tételből álló Likert-skála kérdőív a stresszre vonatkozóan az elmúlt hónapban, magasabb pontszámmal, ami magasabb stresszszintet jelez. 0-30 tartomány.
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási érzelmi szabályozáshoz képest 3 hónapban.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Érzelemszabályozási skála nehézségei. Ez a mérték 18 elemből áll, mindegyiket egy 5-pontos értékelési skálán mérik. Az egyes tételekre adott válaszok összegzésével egy összpontszám kerül kiszámításra. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt nehézségeket jelentenek az érzelemszabályozási képességekben.
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási étrendi megközelítésekhez képest a magas vérnyomásról szóló ismeretek megállítása érdekében 3 hónap múlva.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
Dietary Approaches to Stop Hypertension Questionnaire (DASH-Q). A DASH Q 15 olyan elemet tartalmazott, amelyek válaszokat váltottak ki a DASH diétás ételek (például gyümölcsök, diófélék és zöldségek) fogyasztásával kapcsolatban az elmúlt hét napban. A magasabb pontszám nagyobb DASH tudást jelez. Tartomány 0-105.
alapvonal 3 hónapig
Változás a kiindulási rugalmassághoz képest 3 hónap után.
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
A Brief Resilience Scale 5 kérdést tartalmaz egy Likert típusú skálán, amely felméri a stresszorokból való „visszapattanás” képességét. A pontszámok összeadódnak, és a magasabb pontszámok nagyobb rugalmasságot jeleznek.
alapvonal 3 hónapig
Ismertesse a résztvevők tapasztalatait és egészségi állapotát a COVID-19 világjárvány idején.
Időkeret: Alapvonal
Az Mindannyiunk program COVID-19 COPE felmérése olyan elemeket tartalmaz, amelyeket nem összefoglaló skálán pontoznak, amelyek magukban foglalják a társadalmi távolságtartási élményeket, a COVID-19-hez kapcsolódó tüneteket és a COVID-19-hez kapcsolódó kezelést. Leíró statisztikákat használunk a résztvevők tapasztalatainak összegzésére.
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fedezze fel a kognitív teljesítményadatok (feldolgozási sebesség, figyelem és végrehajtási funkciók) telekonferencián keresztül történő gyűjtésének megvalósíthatóságát.
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
A Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS) összegyűjtésre kerül. Az RBANS 12 résztesztből áll, amelyek a kognitív tartományokat értékelik, mint például az azonnali és késleltetett memória, a nyelv, a figyelem és a térbeli térbeli/konstrukció, és körülbelül 30 percet vesz igénybe. Az indexpontszámok teljes RBANS-összege életkor szerint kerül kiszámításra.
alapvonal és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ohio State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020B0182

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel