ONZE stress-/emotiebeheersing voor zwarte/Afro-Amerikaanse vrouwen met hypertensie (OUR-Project)
15 mei 2025 bijgewerkt door: Kathy D. Wright, Ohio State University
Operating Under Resilience (OUR)-project: Stress- en emotiemanagement voor zwarte/Afro-Amerikaanse vrouwen met hypertensie in een covid-19-maatschappij met sociale afstand
Covid-19 is een extra stressfactor waarmee zwarte vrouwen te maken hebben en die de zelfzorg van hypertensie kan verstoren.
Sociale verbondenheid is een bron van veerkracht voor zwarte vrouwen om de mentale en fysieke gezondheid te bevorderen.
Helaas is social distancing in het licht van de Covid-19-pandemie een uitdaging om zwarte vrouwen verder te isoleren van hun netwerken.
Hoe kan sociale verbondenheid stress en emotioneel welzijn beheersen in een samenleving met sociale afstand voor zwarte vrouwen met hypertensie?
Het onderzoeksteam stelde een synchrone webgebaseerde versie van Enhanced Co-Created Health Education InterventioN (eCo-CHIN) voor die voortbouwt op het succes en de best practices die zijn afgeleid van de oorspronkelijke interventie.
Er zal een Covid-19-sessie worden opgenomen om zwarte vrouwen te helpen veerkracht en zelfzorg te behouden in stressvolle tijden.
De eCo-CHIN-interventie is innovatief en actueel omdat het onderzoeksteam een synchroon platform gebruikt om zwarte vrouwen voor te bereiden op hoe ze met Covid-19 moeten omgaan terwijl ze voor zichzelf zorgen.
De primaire onderzoeker voor deze pilootstudie (Dr.
Wright) is een Black Early Stage Investigator en voormalig KL2 (loopbaanontwikkeling) opdrachtnemer.
Het interdisciplinaire onderzoeksteam heeft de expertise en middelen om deze Enhanced Co-CHIN-interventie te leveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De grondgedachte voor de studie is dat het vasthouden aan gezond zelfzorggedrag slechte voeding, veranderde slaap, sedentair gedrag, psychosociale stress en emotionele ontregeling vermindert, waardoor de negatieve effecten op de hersenen worden verminderd, aangezien al deze factoren bijdragen aan neurale ontsteking en verhoogde BP.
Gezondheidsbevorderend zelfzorggedrag heeft het bekende kortetermijneffect van een verbeterde cognitieve functie (verwerkingssnelheid, aandacht en executieve functie) door het gebruik van The Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS), ook een innovatief onderdeel van het OUR-project.
Dertig zwarte vrouwen van middelbare leeftijd (45-65 jaar oud) met een zelfgerapporteerde diagnose van hypertensie zullen worden ingeschreven.
De ontwikkeling van deze door een groep geleverde interventie zal een iteratief proces zijn en het onderzoeksteam zal deze proefgegevens gebruiken om een R21 in te dienen voor een interventie van 12 weken via de National Institutes on Aging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende,
- zelfidentificatie als Zwart/Afrikaans Amerika
- diagnose van hypertensie (behandeld met medicijnen en of levensstijlbeheer)
- vrouwelijk geslacht
- toegang tot een smartphone of een computer die verbinding kan maken met internet
Uitsluitingscriteria:
- geen toegang tot computer met internet Smart phone
- diagnose van resistente hypertensie, gedefinieerd als bloeddruk die boven de streefwaarde blijft ondanks gelijktijdig gebruik van drie antihypertensiva van verschillende klassen, waarvan er één een diureticum/waterpil zou moeten zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stress- en emotiemanagement voor zwart/Afrikaans-Amerikaans
Vier wekelijkse sessies in groepsformaat via Zoom-teleconferentie.
De volgende onderwerpen komen in het werkboek aan bod: Uw informatiedieet plannen; Mijn Invloedssferen Werkblad; Praktische wijsheid om onzekerheid te tolereren; Angst verminderen met uitdagende gedachten; Angst verminderen door afleidingsactiviteiten; Een planningspraktijk starten; Een dagelijkse dankbaarheidsoefening starten; Een dagelijkse ademhalingsoefening starten; Verbetering van de kwaliteit van uw sociale connecties; Een regelmatige trainingsroutine ontwikkelen; en het opstellen van uw actieplan voor stressveerkracht.
Elke sessie begint met een check-in van 15-30 minuten over wat er goed ging, de uitdagingen en het werkboek Coronavirus-angst.
De onderwerpen van het Coronavirus Anxiety Workbook vullen elkaar aan en de sessies verbinden de thema's van uitgebreide stress en emotioneel management door middel van bloeddrukkennis/zelfcontrole, voeding, het opbouwen van interpersoonlijke communicatieve vaardigheden en slaaphygiëne.
|
Groepsinterventie onder leiding van een verpleegkundige en diëtist om stress, emotiebeheersing en een gezonde levensstijl aan te pakken voor Afro-Amerikaanse vrouwen met hypertensie.
De wekelijkse sessies omvatten: hoe om te gaan met stress tijdens Covid-19, bloeddruk meten, interpersoonlijke relaties, bewust bewustzijn, rustgevende slaap, fysieke activiteit en gezond eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de haalbaarheid van een synchroon webgebaseerd gezondheidseducatieprogramma van ons project.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Wekelijkse deelnemersaanwezigheid wordt geregistreerd als datum, maand en jaar.
|
4 weken
|
|
Bepaal de aanvaardbaarheid van een synchroon webgebaseerd gezondheidseducatieprogramma van ons project.
Tijdsspanne: 1 maand en 6 maanden na interventie
|
Onderzoeker genereerde vragen over de aanvaardbaarheid van het programma.
Er zijn 13 vragen gerangschikt op een schaal van 10 punten, met hogere scores die wijzen op een sterkere aanvaardbaarheid van het programma.
De totale scores variëren van 13 tot 130 voor elk individu.
Alle scores worden gemiddeld.
|
1 maand en 6 maanden na interventie
|
|
Verander van de basislijn na 1 maand gewicht.
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de basislijn
|
Gewicht gemeten in kilo's.
|
Basislijn tot 1 maand na de basislijn
|
|
Verander van de basislijn na 1 maand tailleomtrek.
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand na de basislijn
|
Tailleomtrek gemeten in inches.
|
Basislijn tot 1 maand na de basislijn
|
|
Verandering van de basislijn na 1 maand systolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand basislijn
|
Zelfbloeddrukverzameling met behulp van een automatische thuisdrukmonitor Systolische bloeddruk bij MMHG
|
Basislijn tot 1 maand basislijn
|
|
Verander van de basislijn na 1 maand diastolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Basislijn tot 1 maand basislijn
|
Zelfbloeddrukverzameling met behulp van een automatische huizenbloeddrukmonitor Diastolische bloeddruk bij MMHG
|
Basislijn tot 1 maand basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline stress na 3 maanden.
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
De waargenomen stressschaal is een Likert-vragenlijst met 10 items over stress in de afgelopen maand, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van stress.
Bereiken 0-30.
|
basislijn tot 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline emotionele regulatie na 3 maanden.
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie.
Deze meting heeft 18 items, elk gemeten op een 5-punts beoordelingsschaal.
Er wordt één totaalscore berekend door de individuele itemantwoorden op te tellen.
Hogere scores vertegenwoordigen grotere waargenomen moeilijkheden in het vermogen om emoties te reguleren.
|
basislijn tot 3 maanden
|
|
Verandering van baseline dieetbenaderingen om hypertensiekennis na 3 maanden te stoppen.
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
Dieetbenaderingen om hypertensievragenlijst te stoppen (DASH-Q).
De DASH Q had 15 items die reacties opriepen met betrekking tot de consumptie van DASH-dieetvoeding (bijvoorbeeld fruit, noten en groenten) in de afgelopen zeven dagen.
Een hogere score duidt op meer DASH-kennis.
Bereik 0-105.
|
basislijn tot 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline-veerkracht na 3 maanden.
Tijdsspanne: basislijn tot 3 maanden
|
De Brief Resilience Scale bevat 5 vragen op een Likert-type schaal die het vermogen om "terug te stuiteren" van stressfactoren beoordeelt.
Scores worden opgeteld en hogere scores duiden op een hogere veerkracht.
|
basislijn tot 3 maanden
|
|
Beschrijf de ervaring en gezondheid van deelnemers tijdens de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De COPE-enquête van het COVID-19-programma voor ons allemaal bevat items die niet op een samenvattende schaal worden gescoord, zoals ervaringen met sociale afstand, COVID-19-gerelateerde symptomen en COVID-19-gerelateerde behandelingen.
Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de ervaringen van de deelnemers samen te vatten.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoek de haalbaarheid van het verzamelen van cognitieve prestatiegegevens (verwerkingssnelheid, aandacht en uitvoerende functie) via teleconferentie.
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
|
De Herhaalbare Neuropsychiatrische Batterij (RBANS) wordt opgehaald.
De RBANS bestaat uit 12 subtests die cognitieve domeinen beoordelen, zoals onmiddellijk en vertraagd geheugen, taal, aandacht en visueel-ruimtelijk/constructie, en neemt ongeveer 30 minuten in beslag.
Een totale RBANS-som van indexscores wordt berekend op basis van leeftijd.
|
basislijn en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020B0182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .