НАШЕ Управление стрессом/эмоциями для чернокожих/афроамериканских женщин с гипертонией (OUR-Project)
9 июня 2023 г. обновлено: Kathy D. Wright, Ohio State University
Проект Operation Under Resilience (OUR): управление стрессом и эмоциями для чернокожих/афроамериканских женщин с гипертонией в обществе социального дистанцирования Covid-19
Covid-19 является дополнительным фактором стресса, с которым приходится сталкиваться чернокожим женщинам и который может помешать самолечению гипертонии.
Социальная связь является источником устойчивости чернокожих женщин для укрепления психического и физического здоровья.
К сожалению, перед лицом пандемии Covid-19 социальное дистанцирование является проблемой, еще больше изолирующей чернокожих женщин от их сетей.
Как социальная связь помогает справиться со стрессом и эмоциональным благополучием в социально дистанцированном обществе для чернокожих женщин с гипертонией?
Исследовательская группа предложила синхронную веб-версию расширенного совместного вмешательства в области санитарного просвещения (eCo-CHIN), которая основывается на успехе и передовом опыте, полученном в результате первоначального вмешательства.
Сессия Covid-19 будет включена как способ помочь чернокожим женщинам сохранять устойчивость и заботиться о себе в стрессовые времена.
Вмешательство eCo-CHIN является инновационным и своевременным, потому что исследовательская группа использует синхронную платформу, готовя чернокожих женщин к тому, как бороться с Covid-19, заботясь о себе.
Главный исследователь этого пилотного исследования (д-р.
Райт) — чернокожий исследователь ранних стадий и бывший лауреат премии KL2 (развитие карьеры).
У междисциплинарной исследовательской группы есть опыт и ресурсы для проведения этого расширенного вмешательства Co-CHIN.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование исследования заключается в том, что приверженность здоровому поведению по уходу за собой уменьшает плохое питание, нарушение сна, сидячий образ жизни, психосоциальный стресс и эмоциональную дисрегуляцию, тем самым уменьшая негативное воздействие на мозг, поскольку все эти факторы способствуют воспалению нервной системы и увеличению БП.
Способы заботы о себе, способствующие укреплению здоровья, имеют известный краткосрочный эффект улучшения когнитивных функций (скорость обработки данных, внимание и исполнительные функции) благодаря использованию Повторяемой нейропсихиатрической батареи (RBANS), которая также является инновационным компонентом НАШЕГО проекта.
В исследование будут включены 30 чернокожих женщин среднего возраста (45-65 лет) с диагнозом артериальной гипертензии, о котором они сами сообщили.
Разработка этого группового вмешательства будет повторяющимся процессом, и исследовательская группа будет использовать эти пилотные данные для представления R21 для 12-недельного вмешательства через Национальные институты старения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- говорящий по-английски,
- самоидентификация как черная / африканская Америка
- диагностика гипертонии (лечение с помощью лекарств и/или изменение образа жизни)
- женский пол
- доступ к смартфону или компьютеру с возможностью подключения к Интернету
Критерий исключения:
- нет доступа к компьютеру с интернетом Смартфон
- диагноз резистентной гипертензии, определяемой как артериальное давление, которое остается выше целевого уровня, несмотря на одновременное применение трех антигипертензивных средств разных классов, одним из которых должен быть мочегонный/мочегонный препарат.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление стрессом и эмоциями для чернокожих/афроамериканцев
Четыре еженедельных занятия проводятся в групповом формате посредством телеконференции Zoom.
В рабочей тетради перечислены следующие темы: Планирование информационной диеты; Рабочий лист «Мои сферы влияния»; Практическая мудрость для терпимости к неопределенности; Снижение беспокойства с помощью мысли о вызове; Снижение беспокойства с помощью отвлекающих действий; Начало практики планирования; Начните ежедневную практику благодарности; Начать ежедневную дыхательную практику; Улучшение качества ваших социальных связей; Разработка регулярных упражнений; и Создание вашего плана действий по устойчивости к стрессу.
Каждая сессия будет начинаться с 15-30-минутной проверки того, что прошло хорошо, проблем и рабочей тетради по тревоге в связи с коронавирусом.
Темы Рабочей тетради по тревоге в связи с коронавирусом дополняют друг друга, и занятия будут связывать темы комплексного управления стрессом и эмоциональными переживаниями с помощью знаний об артериальном давлении / самоконтроля, диеты, развития навыков межличностного общения и гигиены сна.
|
Групповое вмешательство под руководством медсестры и диетолога по преодолению стресса, управлению эмоциями и здоровому образу жизни для афроамериканских женщин с гипертонией.
Еженедельные занятия будут включать в себя: как справляться со стрессом во время Covid-19, измерение артериального давления, навыки межличностных отношений, внимательное осознание, спокойный сон, физическую активность и здоровое питание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить осуществимость синхронной веб-программы санитарного просвещения в рамках НАШЕГО проекта.
Временное ограничение: 4 недели
|
Еженедельная посещаемость участников будет записываться как число, месяц и год.
|
4 недели
|
|
Определить приемлемость синхронной веб-программы санитарного просвещения в рамках НАШЕГО проекта.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Исследователь задал открытые вопросы.
|
1 месяц
|
|
Изменение веса по сравнению с исходным через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вес измеряется в фунтах.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение окружности талии через 3 месяца по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Окружность талии измеряется в дюймах.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев
|
Самостоятельный сбор артериального давления с помощью автоматического домашнего тонометра систолического и диастолического давления в мм рт.ст.
|
Исходный уровень до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса представляет собой опросник по шкале Лайкерта из 10 пунктов, касающийся стресса за последний месяц, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
Диапазоны 0-30.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение эмоциональной регуляции по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Трудности в шкале регуляции эмоций.
Этот показатель состоит из 18 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале.
Один общий балл будет рассчитан путем суммирования ответов по отдельным пунктам.
Более высокие баллы представляют более серьезные воспринимаемые трудности в возможностях регулирования эмоций.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение диетических подходов по сравнению с исходными для прекращения знаний об артериальной гипертензии через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Опросник диетических подходов к остановке гипертонии (DASH-Q).
В опросе DASH Q было 15 вопросов, позволяющих получить ответы относительно потребления диетических продуктов DASH (например, фруктов, орехов и овощей) за последние семь дней.
Более высокий балл указывает на лучшее знание DASH.
Диапазон 0–105.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем устойчивости через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Краткая шкала устойчивости содержит 5 вопросов по шкале типа Лайкерта, оценивающих способность «приходить в себя» от стрессоров.
Баллы будут суммироваться, и более высокие баллы указывают на более высокую устойчивость.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Опишите опыт и состояние здоровья участников во время пандемии COVID-19.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос COPE программы «Все для нас» COVID-19 содержит пункты, которые не оцениваются по суммарной шкале, включая опыт социального дистанцирования, симптомы, связанные с COVID-19, и лечение, связанное с COVID-19.
Для обобщения опыта участников будет использоваться описательная статистика.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите возможность сбора данных о когнитивных функциях (скорость обработки, внимание и исполнительные функции) с помощью телеконференций.
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
Будет собрана Повторяемая нейропсихиатрическая батарея (RBANS).
RBANS состоит из 12 подтестов, которые оценивают когнитивные области, такие как немедленная и отсроченная память, язык, внимание и визуально-пространственное/конструирование, и занимает около 30 минут.
Общая сумма индексных баллов RBANS будет рассчитываться по возрасту.
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020B0182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, Психологический
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты