VÅR stress-/känslohantering för svarta/afroamerikanska kvinnor med högt blodtryck (OUR-Project)
15 maj 2025 uppdaterad av: Kathy D. Wright, Ohio State University
Operating Under Resilience (OUR) Project: Stress and Emotion Management för svarta/afroamerikanska kvinnor med högt blodtryck i ett Covid--19 socialt distanserande samhälle
Covid-19 är en extra stressfaktor som svarta kvinnor måste hantera som kan störa självvårdshanteringen av högt blodtryck.
Social anknytning är en källa till motståndskraft för svarta kvinnor för att främja mental och fysisk hälsa.
Tyvärr, inför Covid-19-pandemin, är social distansering en utmaning som ytterligare isolerar svarta kvinnor från sina nätverk.
Hur är social anknytning för att hantera stress och känslomässigt välbefinnande i ett socialt distanserande samhälle för svarta kvinnor med högt blodtryck?
Forskargruppen föreslog en synkron webbaserad version av Enhanced Co-Created Health Education InterventioN (eCo-CHIN) som bygger framgången och bästa praxis som härrör från den ursprungliga interventionen.
En Covid-19-session kommer att inkluderas som ett sätt att hjälpa svarta kvinnor att upprätthålla motståndskraft och egenvård under stressiga tider.
eCo-CHIN-interventionen är innovativ och läglig eftersom forskargruppen använder en synkron plattform som förbereder svarta kvinnor på hur de ska hantera Covid-19 samtidigt som de tar hand om sig själva.
Den primära utredaren för denna pilotstudie (Dr.
Wright) är en Black Early Stage Investigator och tidigare KL2 (karriärutveckling) pristagare.
Det tvärvetenskapliga forskarteamet har expertis och resurser för att leverera denna Enhanced Co-CHIN-intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrunden till studien är att efterlevnaden av hälsosamma beteenden för egenvård minskar dålig kost, förändrad sömn, stillasittande beteende, psykosocial stress och emotionell dysreglering, och därmed minskar negativa effekter på hjärnan, eftersom alla dessa faktorer bidrar till neurala inflammationer och ökad BP.
Hälsofrämjande egenvårdsbeteenden har den kända kortsiktiga effekten av förbättrad kognitiv funktion (bearbetningshastighet, uppmärksamhet och exekutiv funktion) genom användningen av The Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS) som också är en innovativ komponent i VÅRT projekt.
Trettio medelålders svarta kvinnor (45-65 år) med en självrapporterad diagnos av högt blodtryck kommer att registreras.
Utvecklingen av denna grupplevererade intervention kommer att vara en iterativ process, och forskargruppen kommer att använda dessa pilotdata för att skicka in en R21 för en 12-veckors intervention genom National Institutes on Aging.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande,
- självidentifiering som svart/afrikanskt Amerika
- diagnos av hypertoni (behandlas med mediciner och eller livsstilshantering)
- kvinnligt kön
- tillgång till en smart telefon eller en dator som kan ansluta till Internet
Exklusions kriterier:
- ingen tillgång till dator med internet smart telefon
- diagnos av resistent hypertoni definierad som blodtryck som förblir över målet trots samtidig användning av tre antihypertensiva medel av olika klasser, varav ett bör vara ett diuretikum/vattenpiller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stress- och känslohantering för svarta/afroamerikaner
Fyra veckosessioner levererade i gruppformat via Zoom telekonferens.
Följande ämnen listas i arbetsboken: Planera din informationsdiet; Arbetsblad för mina influenssfärer; Praktisk visdom för att tolerera osäkerhet; Minska ångest med tankeutmanande; Minska ångest genom distraktionsaktiviteter; Starta en planeringsövning; Starta en daglig tacksamhetsövning; Starta en daglig andningsövning; Förbättra kvaliteten på dina sociala kontakter; Utveckla en regelbunden träningsrutin; och skapa din handlingsplan för stresstålighet.
Varje session börjar med en 15-30 minuters incheckning av vad som gick bra, utmaningar och arbetsbok för Corona-ångest.
Ämnen i arbetsboken för Corona-ångest kompletterar varandra och sessionerna kommer att knyta samman teman om omfattande stress och känslomässig hantering genom kunskap om blodtryck/självövervakning, kost, uppbyggnad av interpersonell kommunikation och sömnhygien.
|
Gruppintervention ledd av en sjuksköterska och dietist för att ta itu med stress, känslohantering och hälsosam livsstil för afroamerikanska kvinnor med högt blodtryck.
De veckovisa sessionerna kommer att innehålla: hur man hanterar stress under Covid-19, blodtryckstagning, interpersonella relationer, medvetenhet, vilsam sömn, fysisk aktivitet och hälsosam kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm genomförbarheten av ett synkron webbaserat hälsoutbildningsprogram, för vårt projekt.
Tidsram: 4 veckor
|
Veckovis deltagande närvaro kommer att registreras som datum, månad och år.
|
4 veckor
|
|
Bestäm acceptabiliteten för ett synkron webbaserat hälsoutbildningsprogram, för vårt projekt.
Tidsram: 1 månad och 6 månader efter intervention
|
Utredaren genererade frågor om programmets acceptans.
Det finns 13 frågor rankade på en 10 -punktsskala, med högre poäng som indikerar en starkare acceptabilitet av programmet.
Totalt poäng sträcker sig från 13 till 130 för varje individ.
Alla poäng är i genomsnitt.
|
1 månad och 6 månader efter intervention
|
|
Ändra från baslinjen vid 1 månaders vikt.
Tidsram: Baslinje till en månad efter baslinjen
|
Vikt mätt i pund.
|
Baslinje till en månad efter baslinjen
|
|
Ändra från baslinjen vid en månad i midjeomkretsen.
Tidsram: Baslinje till en månad efter baslinjen
|
Midjeomkrets mätt i tum.
|
Baslinje till en månad efter baslinjen
|
|
Ändra från baslinjen vid 1 månad systoliskt blodtryck.
Tidsram: Baslinje till en månad baslinje
|
Självblodtryckssamling med en automatisk blodtrycksövervakningssystoliskt blodtryck i MMHg
|
Baslinje till en månad baslinje
|
|
Förändring från baslinjen vid 1 månads diastoliskt blodtryck.
Tidsram: Baslinje till en månad baslinje
|
Självblodtryckssamling med ett automatiskt blodtrycksmätare Diastoliskt blodtryck i MMHg
|
Baslinje till en månad baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjestress efter 3 månader.
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Perceived Stress Scale är ett 10-objekt Likert-skala frågeformulär om stress under den senaste månaden med högre poäng som indikerar högre nivåer av stress.
Områden 0-30.
|
baslinje till 3 månader
|
|
Förändring från baslinjen för känslomässig reglering vid 3 månader.
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale.
Detta mått har 18 poster, var och en mätt på en 5-gradig betygsskala.
En totalpoäng kommer att beräknas genom att summera de individuella postsvaren.
Högre poäng representerar större upplevda svårigheter med förmåga att reglera känslor.
|
baslinje till 3 månader
|
|
Ändra från baslinjens kostmetoder för att stoppa kunskap om hypertoni vid 3 månader.
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Dietary Approaches to Stop Hypertension Questionnaire (DASH-Q).
DASH Q hade 15 artiklar som framkallade svar angående konsumtionen av DASH dietmat (t.ex. frukt, nötter och grönsaker) under de senaste sju dagarna.
Högre poäng indikerar större DASH-kunskap.
Område 0-105.
|
baslinje till 3 månader
|
|
Förändring från baslinjens motståndskraft vid 3 månader.
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
The Brief Resilience Scale innehåller 5 frågor på en Likert-skala som bedömer förmågan att "studsa tillbaka" från stressorer.
Poäng kommer att summeras och högre poäng indikerar högre motståndskraft.
|
baslinje till 3 månader
|
|
Beskriv deltagarnas erfarenhet och hälsa under covid-19-pandemin.
Tidsram: Baslinje
|
All of Us Program COVID-19 COPE Survey innehåller objekt som inte bedöms på en sammanfattande skala, som inkluderar sociala distanseringsupplevelser, COVID-19-relaterade symtom och COVID-19-relaterad behandling.
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta deltagarnas erfarenheter.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska möjligheten att samla in kognitiva prestationsdata (bearbetningshastighet, uppmärksamhet och exekutiv funktion) via telefonkonferens.
Tidsram: baslinje och 3 månader
|
Det repeterbara neuropsykiatriska batteriet (RBANS) kommer att samlas in.
RBANS består av 12 deltest som bedömer kognitiva domäner som omedelbart och fördröjt minne, språk, uppmärksamhet och visuospatial/konstruktion och tar cirka 30 minuter att administrera.
En total RBANS summa av indexpoäng kommer att beräknas efter ålder.
|
baslinje och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020B0182
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .