Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VORES Stress/Emotion Management for sorte/afrikansk-amerikanske kvinder med hypertension (OUR-Project)

9. juni 2023 opdateret af: Kathy D. Wright, Ohio State University

Operating Under Resilience (OUR)-projekt: Stress- og følelseshåndtering for sorte/afrikansk-amerikanske kvinder med hypertension i et Covid--19 socialt distancerende samfund

Covid-19 er en yderligere stressfaktor, sorte kvinder skal håndtere, som kan forstyrre hypertensions selvpleje. Social forbundethed er en kilde til modstandskraft for sorte kvinder for at fremme mental og fysisk sundhed. Desværre, i lyset af Covid-19-pandemien, er social distancering en udfordring, der yderligere isolerer sorte kvinder fra deres netværk. Hvordan er social forbundethed til at håndtere stress og følelsesmæssigt velvære i et socialt distancerende samfund for sorte kvinder med hypertension? Forskerholdet foreslog en synkron webbaseret version af Enhanced Co-Created Health Education InterventioN (eCo-CHIN), der bygger succesen og bedste praksis afledt af den oprindelige intervention. En Covid-19-session vil blive inkluderet som en måde at hjælpe sorte kvinder med at bevare modstandskraft og egenomsorg i stressede tider. eCo-CHIN-interventionen er innovativ og rettidig, fordi forskerholdet bruger en synkron platform, der forbereder sorte kvinder på, hvordan de skal håndtere Covid-19, mens de tager sig af sig selv. Den primære efterforsker for denne pilotundersøgelse (Dr. Wright) er en Black Early Stage Investigator og tidligere KL2 (karriereudvikling) prismodtager. Det tværfaglige forskerhold har ekspertisen og ressourcerne til at levere denne Enhanced Co-CHIN intervention.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelsen for undersøgelsen er, at overholdelse af sund egenomsorgsadfærd reducerer dårlig ernæring, ændret søvn, stillesiddende adfærd, psykosocial stress og følelsesmæssig dysregulering, og derved reducerer negative påvirkninger af hjernen, da alle disse faktorer bidrager til neural inflammation og øget BP. Sundhedsfremmende egenomsorgsadfærd har den kendte kortsigtede effekt af forbedret kognitiv funktion (behandlingshastighed, opmærksomhed og eksekutiv funktion) gennem brugen af ​​The Repeatable Neuropsychiatric Battery (RBANS), som også er en innovativ komponent i OUR Project. Tredive midaldrende sorte kvinder (45-65 år) med en selvrapporteret diagnose af hypertension vil blive tilmeldt. Udviklingen af ​​denne gruppeleverede intervention vil være en iterativ proces, og forskerholdet vil bruge disse pilotdata til at indsende en R21 for en 12-ugers intervention gennem National Institutes on Aging.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende,
  • selvidentifikation som sort/afrikansk Amerika
  • diagnose af hypertension (behandlet med medicin og/eller livsstilsstyring)
  • kvindeligt køn
  • adgang til en smartphone eller en computer, der kan oprette forbindelse til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • ingen adgang til computer med internet smartphone
  • diagnose af resistent hypertension defineret som blodtryk, der forbliver over mål på trods af samtidig brug af tre antihypertensiva af forskellige klasser, hvoraf den ene bør være en vanddrivende/vandpille.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress- og følelseshåndtering for sorte/afrikanske amerikanere
Fire ugentlige sessioner leveret i gruppeformat via Zoom telekonference. Følgende emner er anført i arbejdsbogen: Planlægning af din informationskost; Arbejdsark til mine indflydelsessfærer; Praktisk visdom til at tolerere usikkerhed; Reduktion af angst med tanke udfordrende; Reduktion af angst gennem distraktionsaktiviteter; Start af en planlægningspraksis; Start af en daglig taknemmelighedspraksis; Start af en daglig vejrtrækningspraksis; Forbedring af kvaliteten af ​​dine sociale forbindelser; Udvikling af en regelmæssig træningsrutine; og oprettelse af din handlingsplan for stressmodstandsdygtighed. Hver session begynder med et 15-30 minutters tjek på, hvad der gik godt, udfordringer og Corona-angst-projektmappe. Emnerne i Corona-angst-arbejdsbogen er komplementære, og sessionerne vil binde temaerne om omfattende stress og følelsesmæssig håndtering sammen gennem viden om blodtryk/selvovervågning, kost, opbygning af interpersonelle kommunikationsevner og søvnhygiejne.
Adfærdsmæssigt: Stress og følelseshåndtering
Gruppeintervention ledet af en sygeplejerske og diætist for at adressere stress, følelseshåndtering og sund livsstil for afroamerikanske kvinder med hypertension. De ugentlige sessioner vil omfatte: hvordan man håndterer stress under Covid-19, blodtryksmåling, interpersonelle relationsevner, mindful bevidsthed, afslappende søvn, fysisk aktivitet og sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem gennemførligheden af ​​et synkront webbaseret sundhedsuddannelsesprogram i VORES projekt.
Tidsramme: 4 uger
Ugentlig deltagerdeltagelse vil blive registreret som dato, måned og år.
4 uger
Bestem acceptabiliteten af ​​et synkront webbaseret sundhedsuddannelsesprogram i VORES projekt.
Tidsramme: 1 måned
Efterforsker genererede åbne spørgsmål.
1 måned
Ændring fra baseline ved 3 måneders vægt.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Vægt målt i pund.
Baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline ved 3 måneders taljeomkreds.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Taljeomkreds målt i tommer.
Baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline ved 3 måneders blodtryk.
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Selvblodtryksopsamling ved hjælp af en automatisk hjemmeblodtryksmåler systolisk og diastolisk i mmHg
Baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline stress efter 3 måneder.
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Perceived Stress Scale er et 10-element Likert-skala-spørgeskema vedrørende stress over den seneste måned med højere score, der indikerer højere niveauer af stress. Områder 0-30.
baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline følelsesmæssig regulering efter 3 måneder.
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala. Denne måling har 18 punkter, hver målt på en 5-punkts vurderingsskala. Én samlet score beregnes ved at summere de enkelte emnebesvarelser. Højere score repræsenterer større opfattede vanskeligheder i følelsesreguleringsevner.
baseline til 3 måneder
Skift fra baseline kosttiltag for at stoppe hypertension viden efter 3 måneder.
Tidsramme: baseline til 3 måneder
Kosttiltag til at stoppe hypertension spørgeskema (DASH-Q). DASH Q havde 15 punkter, der fremkaldte svar vedrørende indtagelse af DASH diætmad (f.eks. frugt, nødder og grøntsager) i de sidste syv dage. Højere score indikerer større DASH viden. Område 0-105.
baseline til 3 måneder
Ændring fra baseline-resiliens efter 3 måneder.
Tidsramme: baseline til 3 måneder
The Brief Resilience Scale indeholder 5 spørgsmål på en Likert-skala, der vurderer evnen til at "vende tilbage" fra stressfaktorer. Score vil blive summeret og højere score indikerer højere modstandsdygtighed.
baseline til 3 måneder
Beskriv deltagernes oplevelse og helbred under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: Baseline
All of Us Program COVID-19 COPE Survey indeholder punkter, der ikke bedømmes på en opsummerende skala, som omfatter sociale distanceringsoplevelser, COVID-19-relaterede symptomer og COVID-19-relateret behandling. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere deltagernes oplevelser.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk muligheden for at indsamle kognitive præstationsdata (behandlingshastighed, opmærksomhed og eksekutiv funktion) via telekonference.
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Det repeterbare neuropsykiatriske batteri (RBANS) vil blive indsamlet. RBANS består af 12 subtests, der vurderer kognitive domæner såsom øjeblikkelig og forsinket hukommelse, sprog, opmærksomhed og visuospatial/konstruktion og tager omkring 30 minutter at administrere. En samlet RBANS sum af indeksscore vil blive beregnet efter alder.
baseline og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020B0182

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stress og følelseshåndtering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner