Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NAŠE Zvládání stresu a emocí pro černošské/afroamerické ženy s hypertenzí (OUR-Project)

15. května 2025 aktualizováno: Kathy D. Wright, Ohio State University

Projekt Operation Under Resilience (OUR): Zvládání stresu a emocí pro černošské/afroamerické ženy s hypertenzí ve společnosti Covid-19 Social Distancing

Covid-19 je dalším stresorem, s nímž se musí černošky vypořádat a který může narušovat řízení sebeobsluhy hypertenze. Sociální propojenost je pro černé ženy zdrojem odolnosti k podpoře duševního a fyzického zdraví. Bohužel tváří v tvář pandemii Covid-19 je sociální distancování výzvou, která dále izoluje černé ženy od jejich sítí. Jak funguje sociální propojení ke zvládání stresu a emocionální pohody v sociálně vzdálené společnosti pro černé ženy s hypertenzí? Výzkumný tým navrhl synchronní webovou verzi Enhanced Co-Created Health Education InterventioN (eCo-CHIN), která buduje úspěch a osvědčené postupy odvozené z původní intervence. Součástí bude sezení Covid-19 jako způsob, jak pomoci černošským ženám udržet si odolnost a péči o sebe ve stresujících časech. Intervence eCo-CHIN je inovativní a aktuální, protože výzkumný tým používá synchronní platformu, která připravuje černošky na to, jak se vypořádat s Covid-19 a zároveň se o sebe postarat. Primární řešitel této pilotní studie (Dr. Wright) je vyšetřovatel černého raného stádia a bývalý držitel ocenění KL2 (rozvoj kariéry). Interdisciplinární výzkumný tým má odborné znalosti a zdroje k provedení této intervence Enhanced Co-CHIN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důvodem studie je, že dodržování zdravého sebeobslužného chování snižuje špatnou výživu, změněný spánek, sedavé chování, psychosociální stres a emoční dysregulaci, čímž snižuje negativní dopady na mozek, protože všechny tyto faktory přispívají k neurálnímu zánětu a zvyšují BP. Zdraví prospěšné sebeobslužné chování má známý krátkodobý účinek zvýšené kognitivní funkce (rychlost zpracování, pozornost a výkonná funkce) díky použití opakovatelné neuropsychiatrické baterie (RBANS), která je také inovativní součástí projektu OUR. Zapsáno bude 30 černošek středního věku (45-65 let) s diagnózou hypertenze, kterou si sami uvedli. Vývoj této skupinové intervence bude iterativní proces a výzkumný tým použije tato pilotní data k předložení R21 pro 12týdenní intervenci prostřednictvím Národních institutů pro stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící,
  • sebeidentifikace jako černá/Africká Amerika
  • diagnostika hypertenze (léčená léky a/nebo úpravou životního stylu)
  • ženské pohlaví
  • přístup k chytrému telefonu nebo počítači schopnému připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

  • žádný přístup k počítači s internetem Chytrý telefon
  • diagnóza rezistentní hypertenze definovaná jako krevní tlak, který zůstává nad cílovou hodnotou navzdory současnému užívání tří antihypertenziv různých tříd, z nichž jedním by mělo být diuretikum/pilulka na odvodnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zvládání stresu a emocí pro černochy/Afroameričany
Čtyři týdenní sezení ve skupinovém formátu prostřednictvím telekonference Zoom. V sešitu jsou uvedena následující témata: Plánování informační diety; Pracovní list Moje sféry vlivu; Praktická moudrost pro tolerování nejistoty; Snížení úzkosti s myšlenkovou výzvou; Snížení úzkosti prostřednictvím rušivých aktivit; Zahájení plánovací praxe; Zahájení každodenní praxe vděčnosti; Zahájení každodenní dechové praxe; Zlepšení kvality vašich sociálních vazeb; Rozvoj pravidelného cvičení; a vytvoření akčního plánu odolnosti vůči stresu. Každé sezení začne 15–30 minutovou kontrolou toho, co šlo dobře, výzev a sešitu Úzkost z koronaviru. Témata pracovního sešitu Coronavirus Anxiety Workbook se doplňují a sezení spojí témata komplexního stresu a emočního zvládání prostřednictvím znalostí krevního tlaku/sebemonitoringu, stravy, budování mezilidských komunikačních dovedností a spánkové hygieny.
Behaviorální: Zvládání stresu a emocí
Skupinová intervence vedená zdravotní sestrou a dietologem k řešení stresu, zvládání emocí a zdravého životního stylu u afroamerických žen s hypertenzí. Týdenní lekce budou zahrnovat: jak zvládat stres během Covid-19, měření krevního tlaku, dovednosti v oblasti mezilidských vztahů, všímavou pozornost, klidný spánek, fyzickou aktivitu a zdravé stravování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete proveditelnost synchronního webového programu zdraví našeho projektu.
Časové okno: 4 týdny
Týdenní účast účastníků bude zaznamenána jako datum, měsíc a rok.
4 týdny
Určete přijatelnost synchronního webového programu zdraví na našem projektu.
Časové okno: 1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Vyšetřovatel generoval otázky týkající se přijatelnosti programu. Na 10 bodové stupnici je 13 otázek, přičemž vyšší skóre naznačuje silnější přijatelnost programu. Celkové skóre se pohybuje od 13 do 130 pro každého jednotlivce. Všechna skóre jsou zprůměrována.
1 měsíc a 6 měsíců po intervenci
Změňte se z výchozí hodnoty při hmotnosti 1 měsíce.
Časové okno: Základní do 1 měsíce po základní linii
Hmotnost měřená v librách.
Základní do 1 měsíce po základní linii
Změňte se z výchozí hodnoty při 1 měsíčním obvodu pasu.
Časové okno: Základní do 1 měsíce po základní linii
Obvod pasu měřený v palcích.
Základní do 1 měsíce po základní linii
Změna z výchozí hodnoty při 1 měsíci systolického krevního tlaku.
Časové okno: Výchozí hodnota na 1 měsíc
Sběr tlaku samovzuby pomocí automatického monitoru domácího krevního tlaku Systolický krevní tlak v MMHG
Výchozí hodnota na 1 měsíc
Změna z výchozí hodnoty při 1 měsíci diastolického krevního tlaku.
Časové okno: Výchozí hodnota na 1 měsíc
Sběr tlaku samovzuby pomocí automatického monitoru domácího krevního tlaku Diastolický krevní tlak v MMHG
Výchozí hodnota na 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stresu po 3 měsících.
Časové okno: základní do 3 měsíců
Perceived Stress Scale je 10-položkový dotazník Likertovy škály týkající se stresu za poslední měsíc s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň stresu. Rozsahy 0-30.
základní do 3 měsíců
Změna od výchozí emoční regulace po 3 měsících.
Časové okno: základní do 3 měsíců
Obtíže na stupnici regulace emocí. Toto opatření má 18 položek, z nichž každá se měří na 5bodové hodnotící stupnici. Jedno celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí jednotlivých položek. Vyšší skóre představuje větší vnímané obtíže ve schopnostech regulace emocí.
základní do 3 měsíců
Změna od výchozích dietních přístupů k zastavení znalostí o hypertenzi po 3 měsících.
Časové okno: základní do 3 měsíců
Dotazník dietních přístupů k zastavení hypertenze (DASH-Q). DASH Q obsahoval 15 položek, které vyvolávaly reakce týkající se konzumace dietních potravin DASH (např. ovoce, ořechy a zelenina) za posledních sedm dní. Vyšší skóre znamená větší znalost DASH. Rozsah 0-105.
základní do 3 měsíců
Změna od výchozí odolnosti po 3 měsících.
Časové okno: základní do 3 měsíců
Stručná škála odolnosti obsahuje 5 otázek na škále Likertova typu hodnotící schopnost „odrazit se“ od stresorů. Skóre se sečtou a vyšší skóre značí vyšší odolnost.
základní do 3 měsíců
Popište zkušenosti a zdraví účastníků během pandemie COVID-19.
Časové okno: Základní linie
Průzkum All of Us Program COVID-19 COPE obsahuje položky, které nejsou hodnoceny na souhrnné škále, které zahrnují zkušenosti se sociálním distancováním, symptomy související s COVID-19 a léčbu související s COVID-19. Pro shrnutí zkušeností účastníků budou použity deskriptivní statistiky.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte proveditelnost sběru dat kognitivní výkonnosti (rychlost zpracování, pozornost a výkonné funkce) prostřednictvím telekonference.
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Bude shromažďována opakovatelná neuropsychiatrická baterie (RBANS). RBANS se skládá z 12 dílčích testů, které hodnotí kognitivní domény, jako je okamžitá a opožděná paměť, jazyk, pozornost a vizuoprostorová/výstavba, a jejich administrace trvá asi 30 minut. Celkový součet indexových skóre RBANS bude vypočítán podle věku.
základní stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020B0182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Zvládání stresu a emocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit