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- 임상시험 NCT04526145
고혈압이 있는 흑인/아프리카계 미국인 여성을 위한 스트레스/감정 관리 (OUR-Project)
2025년 5월 15일 업데이트: Kathy D. Wright, Ohio State University
OUR(Resilience) 프로젝트 운영: Covid-19 사회적 거리두기 사회에서 고혈압이 있는 흑인/아프리카계 미국인 여성을 위한 스트레스 및 감정 관리
Covid-19는 고혈압 자가 관리 관리를 방해할 수 있는 흑인 여성이 처리해야 하는 추가 스트레스 요인입니다.
사회적 연결성은 흑인 여성이 정신 및 신체 건강을 증진할 수 있는 회복력의 원천입니다.
불행히도 Covid-19 전염병에 직면하여 사회적 거리두기는 흑인 여성을 네트워크에서 더욱 고립시키는 도전입니다.
고혈압이 있는 흑인 여성을 위한 사회적 거리두기 사회에서 스트레스와 정서적 웰빙을 관리하기 위한 사회적 연결성은 어떻게 됩니까?
연구팀은 원래 개입에서 파생된 성공과 모범 사례를 구축하는 eCo-CHIN(Enhanced Co-Created Health Education InterventioN)의 동기식 웹 기반 버전을 제안했습니다.
코로나19 세션은 스트레스가 많은 시기에 흑인 여성이 회복력과 자기 관리를 유지하도록 돕는 방법으로 포함될 것입니다.
eCo-CHIN 개입은 연구팀이 자기 자신을 돌보면서 코로나19에 대처하는 방법에 대해 흑인 여성을 준비시키는 동기식 플랫폼을 사용하고 있기 때문에 혁신적이고 시의적절합니다.
이 파일럿 연구의 1차 조사자(Dr.
Wright)는 Black Early Stage Investigator이자 전 KL2(경력 개발) 수상자입니다.
학제간 연구 팀은 이 Enhanced Co-CHIN 개입을 제공할 전문 지식과 리소스를 보유하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 근거는 건강한 자가 관리 행동을 고수하면 영양 부족, 수면 장애, 좌식 행동, 심리사회적 스트레스 및 정서적 조절 장애를 줄여 뇌에 대한 부정적인 영향을 줄이는 것입니다. BP.
건강 증진 자가 관리 행동은 OUR 프로젝트의 혁신적인 구성 요소이기도 한 반복 가능한 신경정신과 배터리(RBANS)를 사용하여 인지 기능(처리 속도, 주의력 및 실행 기능)을 향상시키는 알려진 단기 효과가 있습니다.
자가 보고된 고혈압 진단을 받은 30명의 중년 흑인 여성(45-65세)이 등록됩니다.
이 그룹 전달 개입의 개발은 반복적인 프로세스가 될 것이며 연구팀은 이 파일럿 데이터를 사용하여 National Institutes on Aging을 통해 12주 개입을 위한 R21을 제출할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기,
- 흑인/아프리카 아메리카로 자기 식별
- 고혈압 진단(약물 및/또는 생활 습관 관리로 치료)
- 여성 섹스
- 인터넷에 연결할 수 있는 스마트폰 또는 컴퓨터에 대한 액세스
제외 기준:
- 인터넷 스마트 폰으로 컴퓨터에 액세스할 수 없음
- 서로 다른 등급의 세 가지 항고혈압제(그 중 하나는 이뇨제/물약이어야 함)를 동시에 사용했음에도 불구하고 목표 이상으로 유지되는 혈압으로 정의되는 저항성 고혈압의 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흑인/아프리카계 미국인을 위한 스트레스 및 감정 관리
Zoom 원격 회의를 통해 그룹 형식으로 제공되는 4개의 주간 세션.
통합 문서에는 다음 주제가 나열되어 있습니다. 정보 식단 계획하기; 나의 영향 영역 워크시트; 불확실성을 용인하는 실용적인 지혜; 도전적인 생각으로 불안 감소; 산만 활동을 통한 불안 감소; 계획 실행 시작 일일 감사 연습 시작하기 매일 호흡 연습을 시작하십시오. 소셜 연결의 품질 향상 규칙적인 운동 루틴 개발; 스트레스 회복력 행동 계획 만들기.
각 세션은 15-30분 동안 잘 진행된 사항, 과제 및 코로나 바이러스 불안 워크북에 대한 점검으로 시작됩니다.
코로나 바이러스 불안 워크북 주제는 보완적이며 세션은 혈압 지식/자가 모니터링, 다이어트, 대인 커뮤니케이션 기술 구축 및 수면 위생을 통해 포괄적인 스트레스 및 정서적 관리의 주제를 함께 묶을 것입니다.
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고혈압이 있는 아프리카계 미국인 여성의 스트레스, 감정 관리 및 건강한 라이프스타일을 다루기 위해 간호사와 영양사가 이끄는 그룹 개입.
주간 세션에는 Covid-19 동안 스트레스를 관리하는 방법, 혈압 측정, 대인 관계 기술, 마음챙김 인식, 편안한 수면, 신체 활동 및 건강한 식습관이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로젝트의 동기식 웹 기반 건강 교육 프로그램의 타당성을 결정하십시오.
기간: 4 주
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주간 참가자 출석은 날짜, 월 및 연도로 기록됩니다.
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4 주
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프로젝트의 동기식 웹 기반 건강 교육 프로그램의 수용 가능성을 결정하십시오.
기간: 중재 후 1 개월 및 6 개월
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조사관은 프로그램의 수용 가능성에 관한 질문을 생성했습니다.
10 점 척도로 13 개의 질문이 있으며, 점수가 높을수록 프로그램의 수용이 더 강력합니다.
총 점수는 각 개인마다 13 ~ 130입니다.
모든 점수는 평균화됩니다.
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중재 후 1 개월 및 6 개월
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1 개월 무게로 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선에서 1 개월 후 기준선
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파운드로 측정 된 무게.
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기준선에서 1 개월 후 기준선
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1 개월 허리 둘레에서 기준선에서 변경됩니다.
기간: 기준선에서 1 개월 후 기준선
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허리 둘레는 인치로 측정되었습니다.
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기준선에서 1 개월 후 기준선
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1 개월 수축기 혈압에서 기준선에서 변화.
기간: 기준선에서 1 개월 기준선
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자동 가정 혈압 모니터를 사용한 자체 혈압 압력 수집 MMHG의 수축기 혈압
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기준선에서 1 개월 기준선
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1 개월 이완기 혈압에서 기준선에서 변화.
기간: 기준선에서 1 개월 기준선
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자동 가정용 혈압 모니터를 사용한 자체 혈압 수집 MMHG의 이완기 혈압
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기준선에서 1 개월 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 기준 스트레스에서 변화.
기간: 기준선에서 3개월
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지각된 스트레스 척도는 지난 한 달 동안의 스트레스에 대한 10개 항목의 리커트 척도 설문지이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
범위 0-30.
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기준선에서 3개월
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3개월에 기본 감정 조절에서 변화.
기간: 기준선에서 3개월
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감정 조절 척도의 어려움.
이 측정에는 18개의 항목이 있으며 각 항목은 5점 등급 척도로 측정됩니다.
하나의 총점은 개별 항목 응답을 합산하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 정서 조절 능력에서 인지된 어려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월
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3개월에 고혈압 지식을 중지하기 위해 기본 식이 접근법에서 변경합니다.
기간: 기준선에서 3개월
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고혈압 설문지(DASH-Q)를 중지하기 위한 식이 접근법.
DASH Q에는 지난 7일 동안 DASH 다이어트 식품(예: 과일, 견과류 및 채소)의 소비에 관한 응답을 유도하는 15개의 항목이 있습니다.
점수가 높을수록 DASH 지식이 많음을 나타냅니다.
범위 0-105.
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기준선에서 3개월
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3개월 기준 탄력성에서 변화.
기간: 기준선에서 3개월
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간략한 탄력성 척도에는 스트레스 요인으로부터 "회복"하는 능력을 평가하는 리커트 유형 척도에 대한 5개의 질문이 포함되어 있습니다.
점수가 합산되며 점수가 높을수록 탄력성이 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 3개월
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COVID-19 대유행 동안 참가자의 경험과 건강을 설명하십시오.
기간: 기준선
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우리 모두 프로그램 COVID-19 COPE 설문 조사에는 사회적 거리두기 경험, COVID-19 관련 증상 및 COVID-19 관련 치료를 포함하여 요약 척도로 채점되지 않는 항목이 포함됩니다.
기술 통계는 참가자의 경험을 요약하는 데 사용됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격 회의를 통해 인지 성능 데이터(처리 속도, 주의력 및 실행 기능) 수집 가능성을 탐색합니다.
기간: 기본 및 3개월
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반복 가능한 신경정신과 배터리(RBANS)가 수집됩니다.
RBANS는 즉시 및 지연 기억, 언어, 주의력, 시공간/구축 등 인지 영역을 평가하는 12개의 하위 검사로 구성되며 시행하는 데 약 30분이 소요됩니다.
인덱스 점수의 총 RBANS 합계는 연령별로 계산됩니다.
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기본 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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