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NUESTRO Manejo del estrés/emociones para mujeres negras/afroamericanas con hipertensión (OUR-Project)

15 de mayo de 2025 actualizado por: Kathy D. Wright, Ohio State University

Proyecto Operando bajo resiliencia (OUR): manejo del estrés y las emociones para mujeres negras/afroamericanas con hipertensión en una sociedad de distanciamiento social por Covid-19

El covid-19 es un factor estresante adicional con el que las mujeres negras tienen que lidiar y que puede interferir con el manejo del autocuidado de la hipertensión. La conexión social es una fuente de resiliencia para que las mujeres negras promuevan la salud mental y física. Desafortunadamente, ante la pandemia de Covid-19, el distanciamiento social es un desafío que aísla aún más a las mujeres negras de sus redes. ¿Cómo es la conexión social para manejar el estrés y el bienestar emocional en una sociedad de distanciamiento social para las mujeres negras con hipertensión? El equipo de investigación propuso una versión sincrónica basada en la web de la Intervención de educación para la salud cocreada mejorada (eCo-CHIN) que construye el éxito y las mejores prácticas derivadas de la intervención original. Se incluirá una sesión de Covid-19 como una forma de ayudar a las mujeres negras a mantener la resiliencia y el cuidado personal durante tiempos estresantes. La intervención de eCo-CHIN es innovadora y oportuna porque el equipo de investigación está utilizando una plataforma sincrónica que prepara a las mujeres negras sobre cómo lidiar con el Covid-19 mientras se cuidan a sí mismas. El investigador principal de este estudio piloto (Dr. Wright) es un investigador afroamericano en etapa temprana y ex premiado con KL2 (desarrollo de carrera). El equipo de investigación interdisciplinario tiene la experiencia y los recursos para brindar esta intervención de Co-CHIN mejorada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El fundamento del estudio es que la adherencia a comportamientos saludables de autocuidado reduce la mala nutrición, el sueño alterado, el comportamiento sedentario, el estrés psicosocial y la desregulación emocional, lo que reduce los impactos negativos en el cerebro, ya que todos estos factores contribuyen a la inflamación neural y aumentan BP. Los comportamientos de autocuidado que promueven la salud tienen el conocido efecto a corto plazo de mejorar la función cognitiva (velocidad de procesamiento, atención y función ejecutiva) mediante el uso de la batería neuropsiquiátrica repetible (RBANS), que también es un componente innovador de OUR Project. Se inscribirán treinta mujeres negras de mediana edad (45-65 años) con un diagnóstico autoinformado de hipertensión. El desarrollo de esta intervención grupal será un proceso iterativo, y el equipo de investigación utilizará estos datos piloto para enviar un R21 para una intervención de 12 semanas a través de los Institutos Nacionales sobre el Envejecimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles,
  • autoidentificación como América negra / africana
  • Diagnóstico de hipertensión (tratado con medicamentos y/o manejo del estilo de vida)
  • sexo femenino
  • acceso a un teléfono inteligente o una computadora capaz de conectarse a Internet

Criterio de exclusión:

  • Sin acceso a computadora con internet Teléfono inteligente
  • diagnóstico de hipertensión resistente definida como presión arterial que se mantiene por encima del objetivo a pesar del uso simultáneo de tres agentes antihipertensivos de diferentes clases, uno de los cuales debe ser un diurético/diurético.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Manejo del estrés y las emociones para negros/afroamericanos
Cuatro sesiones semanales impartidas en formato grupal a través de teleconferencia Zoom. Los siguientes temas se enumeran en el libro de trabajo: Planificación de su dieta de información; mi hoja de trabajo de esferas de influencia; Sabiduría práctica para tolerar la incertidumbre; Reducir la ansiedad con el desafío del pensamiento; Reducción de la ansiedad a través de actividades de distracción; Inicio de una práctica de planificación; Comenzando una Práctica Diaria de Gratitud; Comenzar una práctica diaria de respiración; mejorar la calidad de sus conexiones sociales; desarrollar una rutina regular de ejercicios; y Creación de su plan de acción de resiliencia al estrés. Cada sesión comenzará con un control de 15 a 30 minutos sobre lo que salió bien, los desafíos y el libro de trabajo de ansiedad por coronavirus. Los temas del Libro de trabajo sobre la ansiedad por el coronavirus son complementarios y las sesiones unirán los temas del estrés integral y el manejo emocional a través del conocimiento/autocontrol de la presión arterial, la dieta, el desarrollo de habilidades de comunicación interpersonal y la higiene del sueño.
Conductual: Manejo del estrés y las emociones
Intervención grupal dirigida por una enfermera y dietista para abordar el estrés, el manejo de las emociones y el estilo de vida saludable para mujeres afroamericanas con hipertensión. Las sesiones semanales incluirán: cómo manejar el estrés durante el Covid-19, tomar la presión arterial, habilidades de relaciones interpersonales, conciencia plena, sueño reparador, actividad física y alimentación saludable.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determine la viabilidad de un programa de educación para la salud basado en la web sincrónico, de nuestro proyecto.
Periodo de tiempo: 4 semanas
La asistencia semanal de los participantes se registrará como fecha, mes y año.
4 semanas
Determine la aceptabilidad de un programa de educación para la salud basado en la web sincrónico, de nuestro proyecto.
Periodo de tiempo: 1 mes y 6 meses después de la intervención
El investigador generó preguntas sobre la aceptabilidad del programa. Hay 13 preguntas clasificadas en una escala de 10 puntos, con puntajes más altos que indican una más fuerte aceptabilidad del programa. Los puntajes totales varían de 13 a 130 para cada individuo. Todos los puntajes se promedian.
1 mes y 6 meses después de la intervención
Cambiar desde la línea de base a 1 mes de peso.
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes después de la línea de base
Peso medido en libras.
Línea de base a 1 mes después de la línea de base
Cambio desde el inicio a la circunferencia de la cintura de 1 mes.
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes después de la línea de base
Circunferencia de la cintura medida en pulgadas.
Línea de base a 1 mes después de la línea de base
Cambio desde el inicio a la presión arterial sistólica de 1 mes.
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes de base
Recolección de presión de sí mismo utilizando una presión arterial automática de presión arterial en el hogar en MMHG
Línea de base a 1 mes de base
Cambio desde el inicio a la presión arterial diastólica de 1 mes.
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 mes de base
Recolección de presión de sí mismo utilizando un monitor automático de presión arterial para el hogar La presión arterial diastólica en MMHG
Línea de base a 1 mes de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el estrés inicial a los 3 meses.
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
La Escala de Estrés Percibido es un cuestionario de escala Likert de 10 ítems sobre el estrés durante el último mes con puntuaciones más altas que indican niveles más altos de estrés. Rangos 0-30.
línea de base a 3 meses
Cambio desde la regulación emocional basal a los 3 meses.
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional. Esta medida tiene 18 ítems, cada uno medido en una escala de calificación de 5 puntos. Se calculará una puntuación total sumando las respuestas de los elementos individuales. Las puntuaciones más altas representan mayores dificultades percibidas en las capacidades de regulación emocional.
línea de base a 3 meses
Cambio de los enfoques dietéticos de referencia para detener el conocimiento de la hipertensión a los 3 meses.
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
Cuestionario de enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH-Q). El DASH Q tenía 15 elementos que provocaban respuestas sobre el consumo de alimentos de la dieta DASH (p. ej., frutas, nueces y verduras) en los últimos siete días. Una puntuación más alta indica un mayor conocimiento de DASH. Rango 0-105.
línea de base a 3 meses
Cambio desde la resiliencia inicial a los 3 meses.
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
La Escala de resiliencia breve contiene 5 preguntas en una escala tipo Likert que evalúa la capacidad de "recuperarse" de los factores estresantes. Las puntuaciones se sumarán y las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia.
línea de base a 3 meses
Describa la experiencia y la salud de los participantes durante la pandemia de COVID-19.
Periodo de tiempo: Base
La encuesta COPE COVID-19 del programa All of Us contiene elementos que no se califican en una escala de resumen, que incluyen experiencias de distanciamiento social, síntomas relacionados con COVID-19 y tratamiento relacionado con COVID-19. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las experiencias de los participantes.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explore la viabilidad de recopilar datos de rendimiento cognitivo (velocidad de procesamiento, atención y función ejecutiva) a través de teleconferencias.
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
Se recogerá la Batería Neuropsiquiátrica Repetible (RBANS). El RBANS consta de 12 subpruebas que evalúan dominios cognitivos como la memoria inmediata y tardía, el lenguaje, la atención y la construcción/visuoespacial, y se administra en unos 30 minutos. Se calculará una suma total de RBANS de puntajes de índice por edad.
línea de base y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ohio State University

Investigadores

  • Investigador principal: Kathy D Wright, PhD, RN, Assistant Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020B0182

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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