HNVにおける検証済み打撲スケールの開発
2020年11月17日 更新者：Cearna, Inc.
健康で正常なボランティアにおける打撲スケールの発達
被験者は治癒過程を記録するために11日間にわたって機械的に誘発されたあざを撮影されます。
評価者は、あざを評価して、あざのスケールを作成します。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
観察研究。 健康で正常なボランティアが診療所に来て、あざを誘発します。 打撲部位は、11 日目まで毎日撮影されます。 画像はバリデータ チームに提供され、0 ～ 5 の重大度で評価されます。
ボランティアの実際の数は、各学年に少なくとも 15 枚の画像があるように調整されます。
臨床現場には写真機器が提供され、研究スタッフは研究全体で画質と解像度を標準化するための写真技術のトレーニングを受けます。
Validator チームが画像を確認し、グレード 0 ～ 5 に分類します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92109
- Artemis Clinical Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康な普通のボランティア
説明
包含基準:
- フィッツパトリック スキンタイプ 1～3
- BMI 25kg/m2
- 自称ブルーザー
- ターゲット領域の無傷の肌、マーキング、傷、髪のない
除外基準:
- レクリエーショナル ドラッグ、ステロイド、鎮痛剤、その他のホメオパシー療法、抗凝固療法、抗血小板療法の使用
- -皮膚過敏症、重篤な病気、血液学的異常、創傷治癒障害の既知の病歴
- 対象部位への外用剤の塗布を控えることができない
- 1日目前の1週間以内にレーザー、ワックスまたは化学薬品による脱毛
- 日焼けベッドを避ける
- ターゲット領域のアクティブな創傷または感染症
- ケロイドまたは肥厚性瘢痕の病歴
- -コラーゲンまたは血管疾患の病歴
- 臓器移植の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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あざの時間の経過による治癒
時間枠：11日
|
あざ画像を11日間記録
|
11日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月25日
一次修了 (予想される)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2021年4月28日
試験登録日
最初に提出
2020年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月21日
最初の投稿 (実際)
2020年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。