HNV에서 검증된 타박상 척도 개발
2020년 11월 17일 업데이트: Cearna, Inc.
건강한 정상 지원자의 타박상 척도 개발
피험자는 치유 과정을 기록하기 위해 11일 동안 기계적으로 유도된 타박상 사진을 찍게 됩니다.
평가자는 타박상을 평가하여 타박상 척도를 개발합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
관찰 연구. 건강한 정상 지원자가 진료소에 와서 타박상을 유발합니다. 타박상 부위는 11일까지 매일 촬영됩니다. 이미지는 유효성 검사 팀에 제공되어 심각도를 0-5 등급으로 평가합니다.
실제 지원자 수는 각 등급에 대해 최소 15개의 이미지가 있도록 조정됩니다.
임상 현장에는 사진 장비가 제공되며 연구 직원은 연구 전반에 걸쳐 이미지 품질과 해상도를 표준화하기 위해 사진 기술에 대한 교육을 받을 것입니다.
Validator 팀은 이미지를 검토하고 등급 0-5로 분류합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Diego, California, 미국, 92109
- Artemis Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 일반 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 피츠패트릭 피부 타입 1-3
- BMI 25kg/m2
- 자칭 브루저
- 표식, 결점 및 머리카락이 없는 대상 부위의 온전한 피부
제외 기준:
- 기분 전환용 약물, 스테로이드, 진통제, 기타 동종 요법 요법, 항응고 요법, 항혈소판 요법의 사용
- 피부 민감성, 심각한 질병, 혈액학적 이상, 손상된 상처 치유의 알려진 이력
- 대상 영역에 국소 제품의 적용을 포기할 수 없음
- 1일 전 1주일 이내에 레이저, 왁스 또는 화학 약품으로 제모
- 선탠 침대 피하기
- 표적 부위의 활동성 상처 또는 감염
- 켈로이드 또는 비대성 반흔의 병력
- 콜라겐 또는 혈관 질환의 병력
- 장기 이식의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간이 지남에 따라 타박상 치유
기간: 11일
|
11일 동안 타박상 이미지 기록
|
11일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 25일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .