Vývoj Validated Bruise Scale v HNV
Vývoj stupnice modřin u zdravých normálních dobrovolníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Observační studie. Zdraví normální dobrovolníci přijdou na kliniku a udělají si modřinu. Pohmožděná oblast bude fotografována každý den až do 11. dne. Snímky budou poskytnuty týmu validátorů, aby je ohodnotil na stupnici závažnosti 0–5.
Skutečný počet dobrovolníků bude upraven tak, aby bylo zajištěno, že pro každý stupeň bude k dispozici alespoň 15 obrázků.
Klinické pracoviště bude vybaveno fotografickým vybavením a studijní pracovníci budou vyškoleni v technice fotografování, aby se standardizovala kvalita obrazu a rozlišení v rámci studie.
Tým validátorů obrázky zkontroluje a rozdělí je do tříd 0-5.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92109
- Artemis Clinical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fitzpatrick typ pleti 1-3
- BMI 25 kg/m2
- Samostatně popsali násilníky
- Neporušená pokožka v cílové oblasti, bez skvrn, skvrn a chloupků
Kritéria vyloučení:
- Užívání rekreačních drog, steroidů, léků proti bolesti, jiných homeopatických léků, antikoagulační terapie, protidestičkové terapie
- Známá anamnéza dermální citlivosti, závažné onemocnění, hematologické abnormality, zhoršené hojení ran
- Neschopnost vzdát se aplikace topických přípravků v cílové oblasti
- Odstranění chloupků laserem, voskem nebo chemikáliemi do jednoho týdne před 1. dnem
- Vyhněte se soláriu
- Aktivní rána nebo infekce v cílové oblasti
- Anamnéza keloidů nebo hypertrofických jizev
- Kolagen nebo cévní onemocnění v anamnéze
- Historie transplantace orgánů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčení modřin v průběhu času
Časové okno: 11 dní
|
Zaznamenávejte snímky modřin za 11 dní
|
11 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CI-B002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .