Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie zatwierdzonej skali siniaków w HNV

17 listopada 2020 zaktualizowane przez: Cearna, Inc.

Opracowanie skali siniaków u zdrowych, normalnych ochotników

Badani będą mieli mechanicznie wywołane siniaki fotografowane przez okres 11 dni w celu zarejestrowania procesu gojenia. Oceniający ocenią siniaki, aby opracować skalę siniaków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badania obserwacyjne. Zdrowi, normalni ochotnicy przyjdą do kliniki i będą mieli siniaki. Posiniaczone miejsce będzie fotografowane codziennie do dnia 11. Obrazy zostaną przekazane zespołowi ds. weryfikacji w celu oceny w skali istotności od 0 do 5.

Rzeczywista liczba ochotników zostanie dostosowana, aby zapewnić co najmniej 15 zdjęć dla każdego stopnia.

Ośrodek kliniczny zostanie wyposażony w sprzęt fotograficzny, a personel badawczy zostanie przeszkolony w zakresie techniki fotograficznej w celu ujednolicenia jakości i rozdzielczości obrazu w całym badaniu.

Zespół Walidatora przejrzy obrazy i przyporządkuje je do stopni 0-5.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92109
        • Artemis Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi Normalni Wolontariusze

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Typ skóry Fitzpatricka 1-3
  • BMI 25kg/m2
  • Samoopisane siniaki
  • Nienaruszona skóra w obszarze docelowym, bez śladów, wyprysków i włosów

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie narkotyków rekreacyjnych, sterydów, leków przeciwbólowych, innych środków homeopatycznych, terapii przeciwkrzepliwych, terapii przeciwpłytkowej
  • Znana historia wrażliwości skóry, ciężka choroba, nieprawidłowości hematologiczne, upośledzone gojenie się ran
  • Niezdolność do rezygnacji z aplikacji miejscowych produktów na obszarze docelowym
  • Depilacja laserowa, woskiem lub środkami chemicznymi w ciągu jednego tygodnia przed dniem 1
  • Unikaj solarium
  • Aktywna rana lub infekcja w obszarze docelowym
  • Historia bliznowców lub blizn przerostowych
  • Historia kolagenu lub choroby naczyniowej
  • Historia przeszczepów narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gojenie się siniaków w miarę upływu czasu
Ramy czasowe: 11 dni
Rejestruj obrazy siniaków przez 11 dni
11 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cearna, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CI-B002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Zbiorcze dane zostaną udostępnione i opublikowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj