Desarrollo de escala de hematomas validada en HNV
17 de noviembre de 2020 actualizado por: Cearna, Inc.
Desarrollo de una Escala de Contusión en Voluntarios Normales Sanos
A los sujetos se les fotografiará un hematoma inducido mecánicamente durante un período de 11 días para registrar el proceso de curación.
Los evaluadores calificarán los hematomas para desarrollar una escala de hematomas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional. Voluntarios sanos y normales acudirán a la clínica y se les inducirá un hematoma. El área magullada se fotografiará todos los días hasta el día 11. Se proporcionarán imágenes al equipo de validación para calificar en una escala de gravedad de 0 a 5.
La cantidad real de voluntarios se ajustará para garantizar que haya al menos 15 imágenes para cada grado.
Se proporcionará equipo de fotografía al centro clínico y se capacitará al personal del estudio en técnicas de fotografía para estandarizar la calidad y la resolución de la imagen en todo el estudio.
El equipo de validación revisará las imágenes y las categorizará en los grados 0-5.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92109
- Artemis Clinical Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Voluntarios Normales Sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fitzpatrick tipo de piel 1-3
- IMC 25 kg/m2
- Magulladores autodescritos
- Piel intacta en el área objetivo, libre de marcas, imperfecciones y cabello
Criterio de exclusión:
- Uso de drogas recreativas, esteroides, analgésicos, otros remedios homeopáticos, terapias anticoagulantes, terapia antiplaquetaria
- Antecedentes conocidos de sensibilidad dérmica, enfermedad grave, anomalía hematológica, cicatrización deficiente de heridas
- Incapacidad para renunciar a la aplicación de productos tópicos en el área objetivo
- Depilación con láser, cera o productos químicos dentro de la semana anterior al Día 1
- Evite las camas de bronceado
- Herida activa o infección en el área objetivo
- Antecedentes de queloides o cicatrices hipertróficas.
- Antecedentes de colágena o enfermedad vascular.
- Historia del trasplante de órganos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Curación de moretones con el tiempo
Periodo de tiempo: 11 días
|
Grabe imágenes de moretones durante 11 días
|
11 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI-B002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos agregados se compartirán y publicarán.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .