Entwicklung einer validierten Prellungsskala bei HNV
Entwicklung einer Prellungsskala bei gesunden, normalen Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungsstudie. Gesunde, normale Freiwillige kommen in die Klinik und es wird ihnen ein Bluterguss zugefügt. Der verletzte Bereich wird jeden Tag bis Tag 11 fotografiert. Bilder werden dem Validator-Team zur Bewertung auf einer Schweregradskala von 0-5 zur Verfügung gestellt.
Die tatsächliche Anzahl der Freiwilligen wird angepasst, um sicherzustellen, dass es mindestens 15 Bilder für jede Klasse gibt.
Dem klinischen Zentrum wird eine Fotoausrüstung zur Verfügung gestellt, und das Studienpersonal wird in der Fototechnik geschult, um die Bildqualität und -auflösung über die gesamte Studie hinweg zu standardisieren.
Das Validator-Team überprüft die Bilder und kategorisiert sie in die Klassen 0-5.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92109
- Artemis Clinical Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fitzpatrick-Hauttyp 1-3
- BMI 25 kg/m2
- Selbst beschriebene Blutergüsse
- Intakte Haut im Zielbereich, frei von Flecken, Flecken und Haaren
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Freizeitdrogen, Steroiden, Schmerzmitteln, anderen homöopathischen Mitteln, gerinnungshemmenden Therapien, Thrombozytenaggregationshemmern
- Bekannte Hautempfindlichkeit in der Vorgeschichte, schwere Erkrankung, hämatologische Anomalie, beeinträchtigte Wundheilung
- Unfähigkeit, auf die Anwendung topischer Produkte im Zielbereich zu verzichten
- Haarentfernung mit Laser, Wachs oder Chemikalien innerhalb einer Woche vor Tag 1
- Vermeiden Sie Sonnenbänke
- Aktive Wunde oder Infektion im Zielbereich
- Vorgeschichte von Keloiden oder hypertropher Narbenbildung
- Vorgeschichte von Kollagen- oder Gefäßerkrankungen
- Geschichte der Organtransplantation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Heilung von Blutergüssen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 11 Tage
|
Aufzeichnung von Blutergussbildern über 11 Tage
|
11 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CI-B002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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