Udvikling af Validated Bruise Scale i HNV
Udvikling af en blå mærkeskala hos raske, normale frivillige
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Observationsstudie. Raske normale frivillige vil komme ind i klinikken og få et blåt mærke. Det forslåede område vil blive fotograferet hver dag til og med dag 11. Billeder vil blive leveret til Validator-teamet for at vurdere på en 0-5 skala af sværhedsgrad.
Det faktiske antal frivillige vil blive justeret for at sikre, at der er mindst 15 billeder for hver klasse.
Det kliniske sted vil blive stillet til rådighed fotograferingsudstyr, og studiepersonalet vil blive uddannet i fotografiteknik for at standardisere billedkvaliteten og opløsningen på tværs af undersøgelsen.
Validatorteamet vil gennemgå billederne og kategorisere dem i klasse 0-5.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92109
- Artemis Clinical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fitzpatrick hudtype 1-3
- BMI 25 kg/m2
- Selvskrevne blå mærker
- Intakt hud i målområdet, fri for mærker, pletter og hår
Ekskluderingskriterier:
- Brug af rekreative stoffer, steroider, smertestillende medicin, andre homøopatiske midler, antikoagulerende terapier, antiblodpladebehandling
- Kendt historie med dermal følsomhed, alvorlig sygdom, hæmatologisk abnormitet, nedsat sårheling
- Manglende evne til at give afkald på anvendelse af aktuelle produkter i målområdet
- Hårfjerning med laser, voks eller kemikalier inden for en uge før dag 1
- Undgå solarier
- Aktivt sår eller infektion i målområdet
- Anamnese med keloider eller hypertrofisk ardannelse
- Anamnese med kollagen eller vaskulær sygdom
- Historie om organtransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heling af blå mærker over tid
Tidsramme: 11 dage
|
Optag blå mærker over 11 dage
|
11 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI-B002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .