Sviluppo della scala di contusione convalidata in HNV
Sviluppo di una scala di lividi in volontari sani e normali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale. I volontari sani e normali entreranno in clinica e avranno un livido indotto. L'area contusa verrà fotografata ogni giorno fino al giorno 11. Le immagini verranno fornite al team di convalida per valutarle su una scala di gravità da 0 a 5.
Il numero effettivo di volontari verrà adeguato per garantire che ci siano almeno 15 immagini per ogni Grado.
Il centro clinico verrà fornito di attrezzature fotografiche e il personale dello studio sarà addestrato sulla tecnica fotografica per standardizzare la qualità e la risoluzione dell'immagine in tutto lo studio.
Il team di convalida esaminerà le immagini e le classificherà in Gradi 0-5.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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San Diego, California, Stati Uniti, 92109
- Artemis Clinical Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tipo di pelle Fitzpatrick 1-3
- IMC 25 kg/m2
- Ammaccatori autodescritti
- Pelle intatta nell'area target, priva di segni, imperfezioni e peli
Criteri di esclusione:
- Uso di droghe ricreative, steroidi, antidolorifici, altri rimedi omeopatici, terapie anticoagulanti, terapia antipiastrinica
- Anamnesi nota di sensibilità cutanea, malattia grave, anomalie ematologiche, compromissione della guarigione delle ferite
- Incapacità di rinunciare all'applicazione di prodotti topici nell'area target
- Depilazione con laser, cera o prodotti chimici entro una settimana prima del giorno 1
- Evita i lettini abbronzanti
- Ferita attiva o infezione nell'area bersaglio
- Storia di cheloidi o cicatrici ipertrofiche
- Storia di collagene o malattia vascolare
- Storia del trapianto di organi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livido Guarigione nel tempo
Lasso di tempo: 11 giorni
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Registra immagini di lividi per 11 giorni
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11 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-B002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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