Desenvolvimento de Escala de Equimose Validada em HNV
Desenvolvimento de uma Escala de Hematomas em Voluntários Normais Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Estudo observacional. Voluntários normais e saudáveis entrarão na clínica e sofrerão uma contusão induzida. A área machucada será fotografada todos os dias até o dia 11. As imagens serão fornecidas à Equipe do Validador para avaliação em uma escala de gravidade de 0 a 5.
O número real de voluntários será ajustado para garantir que haja pelo menos 15 imagens para cada Grau.
O local clínico receberá equipamento de fotografia e a equipe do estudo será treinada na técnica de fotografia para padronizar a qualidade e a resolução da imagem em todo o estudo.
A Equipe do Validador revisará as imagens e as categorizará em Graus 0-5.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92109
- Artemis Clinical Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fitzpatrick tipo de pele 1-3
- IMC 25kg/m2
- Bruxos autodescritos
- Pele intacta na área alvo, livre de marcas, manchas e pelos
Critério de exclusão:
- Uso de drogas recreativas, esteróides, analgésicos, outros remédios homeopáticos, terapias anticoagulantes, terapia antiplaquetária
- História conhecida de sensibilidade dérmica, doença grave, anormalidade hematológica, cicatrização prejudicada
- Incapacidade de renunciar à aplicação de produtos tópicos na área alvo
- Depilação a laser, cera ou produtos químicos dentro de uma semana antes do Dia 1
- Evite camas de bronzeamento
- Ferida ativa ou infecção na área alvo
- História de queloides ou cicatrizes hipertróficas
- História de colágeno ou doença vascular
- História do transplante de órgãos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cura de contusões ao longo do tempo
Prazo: 11 dias
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Grave imagens de contusões por 11 dias
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11 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CI-B002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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