Validoidun mustelmaasteikon kehittäminen HNV:ssä
tiistai 17. marraskuuta 2020 päivittänyt: Cearna, Inc.
Mustelma-asteikon kehittäminen terveille ja normaaleille vapaaehtoisille
Koehenkilöille kuvataan mekaanisesti aiheutettu mustelma 11 päivän aikana paranemisprosessin tallentamiseksi.
Arvioijat arvioivat mustelmia ja muodostavat mustelman asteikon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnointitutkimus. Terveet normaalit vapaaehtoiset tulevat klinikalle ja saavat mustelman. Musteloitunut alue valokuvataan joka päivä päivän 11 ajan. Kuvat toimitetaan Validator Teamille arvioitavaksi asteikolla 0-5.
Vapaaehtoisten todellista määrää muutetaan sen varmistamiseksi, että jokaisella luokalla on vähintään 15 kuvaa.
Kliiniselle alueelle toimitetaan valokuvauslaitteet, ja tutkimushenkilökuntaa koulutetaan valokuvaustekniikassa kuvanlaadun ja resoluution standardoimiseksi koko tutkimuksen ajan.
Validator-tiimi tarkistaa kuvat ja luokittelee ne luokkiin 0-5.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92109
- Artemis Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet normaalit vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fitzpatrick-ihotyyppi 1-3
- BMI 25 kg/m2
- Itse kuvailtuja mustelmia
- Kohdealueen ehjä iho, jossa ei ole merkkejä, epäpuhtauksia ja karvoja
Poissulkemiskriteerit:
- Virkistyslääkkeiden, steroidien, kipulääkkeiden, muiden homeopaattisten lääkkeiden, antikoagulanttihoitojen, verihiutaleiden vastaisen hoidon käyttö
- Tunnettu ihon herkkyys, vakava sairaus, hematologinen poikkeavuus, heikentynyt haavan paraneminen
- Kyvyttömyys luopua ajankohtaisten tuotteiden käytöstä kohdealueella
- Karvanpoisto laserilla, vahalla tai kemikaaleilla viikon sisällä ennen päivää 1
- Vältä solariumia
- Aktiivinen haava tai infektio kohdealueella
- Keloidien tai hypertrofisen arpeutumisen historia
- Aiempi kollageeni- tai verisuonisairaus
- Elinsiirron historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mustelmien paraneminen ajan myötä
Aikaikkuna: 11 päivää
|
Tallenna mustelmakuvia 11 päivän aikana
|
11 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-B002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Aggregoidut tiedot jaetaan ja julkaistaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .