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病院における COVID-19 入院患者の臨床経過と治療

2023年12月14日 更新者:Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
この研究は疫学的な観察研究です。 これは、新型コロナウイルス検査の結果が陽性で入院している患者からデータを収集するのに役立ちます。 入院患者の滞在経過を記述するすべてのデータが記録されます (入院期間、治療経過、投薬、X 線および CT の結果、換気モードと期間、検査室)。 さらに、人体計測データと新型コロナウイルス感染症の症状に関する情報が記録されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、入院および入院患者として治療されている新型コロナウイルス感染症患者の疾患の経過と治療を説明することです。

  1. 病気の経過に影響を与える可能性のある共通の特徴(既往症、投薬治療、年齢、BMIなど)はありますか?
  2. 疾患の経過、または集中治療室での滞在期間/換気期間 (早期/後期挿管、CPAP、NIV、ECMO) にプラスまたはマイナスの影響を与える治療手順はありますか?

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベタニエン病院の入院患者で、新型コロナウイルス感染症が証明されており、2020年8月1日から2021年5月30日までの期間に研究に参加することに同意したすべての患者。

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス検査で陽性結​​果が出た
  • 年齢 > 18歳

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳
  • 新型コロナウイルス検査で陰性の結果が出た
  • 合意の欠如
  • 医学的、心理的、またはその他の状態により、情報を入手し、この治験に自発的に参加することに同意する能力が制限される場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復/死亡
時間枠:学習完了まで平均2か月
患者は死亡しましたか、それとも回復しましたか
学習完了まで平均2か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
集中治療室での滞在期間
時間枠:学習完了まで平均2か月
集中治療室での滞在期間
学習完了まで平均2か月
入院期間
時間枠:学習完了まで平均2か月
入院期間
学習完了まで平均2か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Winfried Randerath, Prof. Dr.、Krankenhaus Bethanien Solingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月24日

最初の投稿 (実際)

2020年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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