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Klinischer Verlauf und Behandlung stationärer COVID-19-Patienten im Krankenhaus

14. Dezember 2023 aktualisiert von: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Bei der Studie handelt es sich um eine epidemiologische Beobachtungsstudie. Es dient der Erhebung von Daten von Patienten mit positivem COVID-19-Testergebnis, die im Krankenhaus behandelt werden. Es werden alle Daten erfasst, die den Verlauf des stationären Aufenthalts beschreiben (Aufenthaltsdauer, Therapieverlauf, Medikamente, Röntgen- und CT-Ergebnisse, Beatmungsmodus und -dauer, Labor). Darüber hinaus werden anthropometrische Daten und Informationen zu COVID-19-Symptomen erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Krankheitsverlauf und die Behandlung von an COVID-19 erkrankten Patienten zu beschreiben, die hospitalisiert und stationär behandelt werden:

  1. Gibt es Gemeinsamkeiten (Vorerkrankungen, Medikamente, Alter, BMI etc.), die den Krankheitsverlauf beeinflussen können?
  2. Gibt es Therapieverfahren, die sich positiv oder negativ auf den Krankheitsverlauf bzw. die Verweildauer auf der Intensivstation/Beatmungsdauer auswirken (frühe/späte Intubation, CPAP, NIV, ECMO)?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Deutschland, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die im Krankenhaus Bethanien stationär behandelt werden und eine nachgewiesene COVID-19-Infektion haben und sich bereit erklären, im Zeitraum vom 01.08.2020 – 30.05.2021 an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • positives COVID-19-Testergebnis
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • negatives COVID-19-Testergebnis
  • mangelnde Einigung
  • Jeder medizinische, psychologische oder sonstige Zustand, der die Fähigkeit der Person einschränkt, informiert zu werden und ihre Einwilligung zur freiwilligen Teilnahme an dieser Studie zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genesung/Tod
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Ist der Patient gestorben oder hat sich der Patient erholt?
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verweildauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Verweildauer auf der Intensivstation
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Ermittler

  • Hauptermittler: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WI_20-1294

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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