- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04527497
Decorso clinico e trattamento dei ricoverati COVID-19 in ospedale
14 dicembre 2023 aggiornato da: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Lo studio è uno studio osservazionale epidemiologico.
Serve a raccogliere dati da pazienti con risultati positivi al test COVID-19 che sono ricoverati in ospedale.
Vengono registrati tutti i dati che descrivono l'andamento della degenza (durata della degenza, decorso della terapia, farmaci, risultati radiografici e TC, modalità e durata della ventilazione, laboratorio).
Inoltre, vengono registrati dati antropometrici e informazioni sui sintomi del COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è descrivere il decorso della malattia e il trattamento dei pazienti affetti da COVID-19 che sono ricoverati e trattati come pazienti ricoverati:
- Ci sono caratteristiche comuni (malattie pregresse, farmaci, età, indice di massa corporea, ecc.) che possono influenzare il decorso della malattia?
- Esistono procedure terapeutiche che hanno un impatto positivo o negativo sul decorso della malattia o sulla durata della degenza in terapia intensiva/durata della ventilazione (intubazione precoce/tardiva, CPAP, NIV, ECMO)?
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marcel Treml, Dr.
- Numero di telefono: +49212636661
- Email: institut@klinik-bethanien.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Anja Pietzke-Calcagnile, Dr.
- Numero di telefono: +49212636663
- Email: institut@klinik-bethanien.de
Luoghi di studio
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che sono ricoverati presso l'ospedale Bethanien e hanno una comprovata infezione da COVID-19 e che accettano di partecipare allo studio durante il periodo dal 01.08.2020 al 30.05.2021.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- risultato positivo del test COVID-19
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- risultato negativo del test COVID-19
- mancanza di accordo
- Qualsiasi condizione medica, psicologica o di altro tipo che limiti la capacità della persona di essere informata e di dare il consenso per la partecipazione volontaria a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
convalescenza/morte
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
il paziente è morto o il paziente è guarito
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
durata della degenza in ospedale
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Progressione della malattia
Altri numeri di identificazione dello studio
- WI_20-1294
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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