Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 fekvőbetegek klinikai lefolyása és kezelése a kórházban

2023. december 14. frissítette: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
A tanulmány epidemiológiai megfigyelési vizsgálat. Arra szolgál, hogy adatokat gyűjtsön azoktól a betegektől, akiknél pozitív COVID-19 teszteredmény született, és akik kórházba kerültek. Minden, a fekvőbeteg-ellátás lefolyását leíró adat rögzítésre kerül (tartozás időtartama, terápia menete, gyógyszeres kezelés, röntgen és CT eredmények, lélegeztetés módja és időtartama, laboratórium). Ezenkívül rögzítik a COVID-19 tüneteivel kapcsolatos antropometriai adatokat és információkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy leírja a COVID-19-ben szenvedő, kórházi és fekvőbeteg-kezelésben szenvedő betegek betegségének lefolyását és kezelését:

  1. Vannak-e olyan közös jellemzők (korábbi betegségek, gyógyszeres kezelés, életkor, BMI stb.), amelyek befolyásolhatják a betegség lefolyását?
  2. Vannak-e olyan terápiás eljárások, amelyek pozitív vagy negatív hatással vannak a betegség lefolyására vagy az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamára/lélegeztetés időtartamára (korai/késői intubáció, CPAP, NIV, ECMO)?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

35

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, aki a Bethanien Kórházban fekvőbeteg, és bizonyítottan COVID-19 fertőzésben szenved, és aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban a 2020.08.01. és 2021.05.30. közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pozitív COVID-19 teszt eredménye
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • negatív COVID-19 teszt eredménye
  • megegyezés hiánya
  • Bármilyen orvosi, pszichológiai vagy egyéb állapot, amely korlátozza az érintett személy tájékozódási és beleegyezési képességét a vizsgálatban való önkéntes részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lábadozás/halál
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
a beteg meghalt vagy felépült
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap
kórházi tartózkodás időtartama
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WI_20-1294

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel