- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04527497
Klinisch beloop en behandeling van COVID-19 opgenomen patiënten in het ziekenhuis
14 december 2023 bijgewerkt door: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
De studie is een epidemiologische observationele studie.
Het dient om gegevens te verzamelen van patiënten met positieve COVID-19-testresultaten die in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Alle gegevens die het verloop van het klinische verblijf beschrijven, worden geregistreerd (verblijfsduur, therapieduur, medicatie, röntgen- en CT-resultaten, beademingsmodus en -duur, laboratorium).
Verder worden antropometrische gegevens en informatie over COVID-19-symptomen vastgelegd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het ziekteverloop en de behandeling te beschrijven van patiënten die lijden aan COVID-19 die in het ziekenhuis worden opgenomen en worden behandeld als intramurale patiënten:
- Zijn er gemeenschappelijke kenmerken (eerdere ziektes, medicatie, leeftijd, BMI, enz.) die het verloop van de ziekte kunnen beïnvloeden?
- Zijn er therapeutische procedures die een positieve of negatieve invloed hebben op het verloop van de ziekte of de duur van het verblijf op de intensive care/de duur van de beademing (vroege/late intubatie, CPAP, NIV, ECMO)?
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die opgenomen zijn in het Bethanien Ziekenhuis en een bewezen COVID-19-infectie hebben en die akkoord gaan om deel te nemen aan de studie in de periode van 01.08.2020 - 30.05.2021.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- positief COVID-19 testresultaat
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
- negatief COVID-19 testresultaat
- gebrek aan overeenstemming
- Elke medische, psychologische of andere aandoening die het vermogen van de persoon beperkt om geïnformeerd te worden en toestemming te geven voor vrijwillige deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herstel/overlijden
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
is patiënt overleden of is patiënt hersteld
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur op de intensive care
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
verblijfsduur op de intensive care
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
|
duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WI_20-1294
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .