- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04527497
Klinisk kurs och behandling av covid-19 slutenvårdspatienter på sjukhus
14 december 2023 uppdaterad av: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Studien är en epidemiologisk observationsstudie.
Det tjänar till att samla in data från patienter med positiva COVID-19-testresultat som är inlagda på sjukhus.
Alla data som beskriver förloppet av slutenvårdsvistelsen registreras (vistelselängd, terapiförlopp, medicinering, röntgen- och CT-resultat, ventilationsläge och varaktighet, laboratorium).
Dessutom registreras antropometriska data och information om COVID-19-symptom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att beskriva sjukdomsförloppet och behandlingen av patienter som lider av covid-19 som är inlagda på sjukhus och behandlas som slutenpatienter:
- Finns det gemensamma drag (tidigare sjukdomar, medicinering, ålder, BMI etc.) som kan påverka sjukdomsförloppet?
- Finns det terapeutiska ingrepp som har en positiv eller negativ inverkan på sjukdomsförloppet eller vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen/ventilationens varaktighet (tidig/sen intubation, CPAP, NIV, ECMO)?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som är slutna på Bethanien Hospital och har en bevisad covid-19-infektion och som samtycker till att delta i studien under perioden 01.08.2020 - 30.05.2021.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- positivt covid-19-testresultat
- Ålder > 18 år
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
- negativt covid-19-testresultat
- bristande överenskommelse
- Alla medicinska, psykologiska eller andra tillstånd som begränsar personens förmåga att bli informerad och ge sitt samtycke till frivilligt deltagande i denna rättegång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
konvalescens/död
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
har patienten dött eller har patienten återhämtat sig
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
|
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
vistelsetiden på sjukhus
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
26 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WI_20-1294
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .