- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04527497
Przebieg kliniczny i leczenie pacjentów hospitalizowanych z COVID-19 w szpitalu
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Badanie jest epidemiologicznym badaniem obserwacyjnym.
Służy do zbierania danych od pacjentów z pozytywnym wynikiem testu na COVID-19, którzy są hospitalizowani.
Rejestrowane są wszystkie dane opisujące przebieg pobytu pacjenta w szpitalu (długość pobytu, przebieg terapii, przyjmowane leki, wyniki RTG i TK, tryb i czas trwania wentylacji, laboratorium).
Ponadto rejestrowane są dane antropometryczne i informacje o objawach COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest opis przebiegu choroby i leczenia chorych na COVID-19 hospitalizowanych i leczonych w trybie stacjonarnym:
- Czy istnieją cechy wspólne (przebyte choroby, przyjmowane leki, wiek, BMI itp.), które mogą mieć wpływ na przebieg choroby?
- Czy istnieją procedury terapeutyczne, które mają pozytywny lub negatywny wpływ na przebieg choroby lub długość pobytu na oddziale intensywnej terapii/czas trwania wentylacji (wczesna/późna intubacja, CPAP, NIV, ECMO)?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcel Treml, Dr.
- Numer telefonu: +49212636661
- E-mail: institut@klinik-bethanien.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anja Pietzke-Calcagnile, Dr.
- Numer telefonu: +49212636663
- E-mail: institut@klinik-bethanien.de
Lokalizacje studiów
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy są hospitalizowani w Bethanien Hospital i mają potwierdzone zakażenie COVID-19 oraz wyrażą zgodę na udział w badaniu w okresie od 01.08.2020 do 30.05.2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pozytywny wynik testu na COVID-19
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- negatywny wynik testu na COVID-19
- brak porozumienia
- Jakikolwiek stan medyczny, psychologiczny lub inny, który ogranicza zdolność danej osoby do uzyskania informacji i wyrażenia zgody na dobrowolny udział w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
rekonwalescencja/śmierć
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
czy pacjent zmarł lub wyzdrowiał
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
długość pobytu w szpitalu
|
do ukończenia studiów, średnio 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WI_20-1294
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone