- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04527497
COVID-19-potilaiden kliininen kurssi ja hoito sairaalassa
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Tutkimus on epidemiologinen havaintotutkimus.
Sen avulla kerätään tietoja potilailta, joiden COVID-19-testi on positiivinen ja jotka ovat sairaalahoidossa.
Kaikki potilashoidon kulkua kuvaavat tiedot tallennetaan (hoidon kesto, hoidon kulku, lääkitys, röntgen- ja CT-tulokset, ilmanvaihtotapa ja -kesto, laboratorio).
Lisäksi tallennetaan antropometrisiä tietoja ja tietoja COVID-19-oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata COVID-19-potilaiden sairauden kulkua ja hoitoa, jotka ovat sairaalahoidossa ja hoidetaan sairaalahoidossa:
- Onko yhteisiä piirteitä (aiemmat sairaudet, lääkitys, ikä, BMI jne.), jotka voivat vaikuttaa taudin etenemiseen?
- Onko olemassa terapeuttisia toimenpiteitä, joilla on positiivinen tai kielteinen vaikutus sairauden kulkuun tai teho-osastolla oleskelun kestoon/hengityksen kestoon (varhainen/myöhäinen intubaatio, CPAP, NIV, ECMO)?
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka ovat Bethanien-sairaalan sairaalahoidossa ja joilla on todettu COVID-19-infektio ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ajanjaksolla 01.08.2020 - 30.05.2021.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- positiivinen COVID-19-testitulos
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- negatiivinen COVID-19-testitulos
- sopimuksen puute
- Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai muu tila, joka rajoittaa henkilön kykyä saada tietoa ja antaa suostumuksensa vapaaehtoiseen osallistumiseen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toipuminen/kuolema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
onko potilas kuollut tai onko potilas toipunut
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WI_20-1294
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .