- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04527497
Curso Clínico e Tratamento de Pacientes Internados com COVID-19 em Hospital
14 de dezembro de 2023 atualizado por: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
O estudo é um estudo observacional epidemiológico.
Ele serve para coletar dados de pacientes com resultados positivos no teste COVID-19 que estão hospitalizados.
Todos os dados que descrevem o curso da internação são registrados (tempo de internação, curso da terapia, medicação, resultados de raios-X e TC, modo e duração da ventilação, laboratório).
Além disso, são registrados dados antropométricos e informações sobre os sintomas da COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é descrever o curso da doença e o tratamento de pacientes com COVID-19 hospitalizados e tratados como pacientes internados:
- Existem características comuns (doenças prévias, medicamentos, idade, IMC, etc.) que possam influenciar o curso da doença?
- Existem procedimentos terapêuticos que impactam positiva ou negativamente no curso da doença ou no tempo de permanência na unidade de terapia intensiva/duração da ventilação (intubação precoce/tardia, CPAP, VNI, ECMO)?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nordrhein-Westfalen
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Solingen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados no Hospital Bethanien com infecção comprovada por COVID-19 e que concordam em participar do estudo durante o período de 01.08.2020 a 30.05.2021.
Descrição
Critério de inclusão:
- resultado positivo do teste COVID-19
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- resultado negativo do teste COVID-19
- falta de acordo
- Qualquer condição médica, psicológica ou outra que restrinja a capacidade da pessoa de ser informada e de dar o consentimento para a participação voluntária neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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convalescença/morte
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
o paciente morreu ou o paciente se recuperou
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
|
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
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tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
|
tempo de permanência no hospital
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até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- COVID-19
- Progressão da doença
Outros números de identificação do estudo
- WI_20-1294
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .