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Curso Clínico e Tratamento de Pacientes Internados com COVID-19 em Hospital

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
O estudo é um estudo observacional epidemiológico. Ele serve para coletar dados de pacientes com resultados positivos no teste COVID-19 que estão hospitalizados. Todos os dados que descrevem o curso da internação são registrados (tempo de internação, curso da terapia, medicação, resultados de raios-X e TC, modo e duração da ventilação, laboratório). Além disso, são registrados dados antropométricos e informações sobre os sintomas da COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é descrever o curso da doença e o tratamento de pacientes com COVID-19 hospitalizados e tratados como pacientes internados:

  1. Existem características comuns (doenças prévias, medicamentos, idade, IMC, etc.) que possam influenciar o curso da doença?
  2. Existem procedimentos terapêuticos que impactam positiva ou negativamente no curso da doença ou no tempo de permanência na unidade de terapia intensiva/duração da ventilação (intubação precoce/tardia, CPAP, VNI, ECMO)?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Alemanha, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados no Hospital Bethanien com infecção comprovada por COVID-19 e que concordam em participar do estudo durante o período de 01.08.2020 a 30.05.2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • resultado positivo do teste COVID-19
  • Idade > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • resultado negativo do teste COVID-19
  • falta de acordo
  • Qualquer condição médica, psicológica ou outra que restrinja a capacidade da pessoa de ser informada e de dar o consentimento para a participação voluntária neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
convalescença/morte
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
o paciente morreu ou o paciente se recuperou
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses
tempo de permanência no hospital
até a conclusão do estudo, uma média de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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