Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický průběh a léčba nemocných hospitalizovaných pacientů s COVID-19

14. prosince 2023 aktualizováno: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Studie je epidemiologická observační studie. Slouží ke sběru dat od pacientů s pozitivními výsledky testů na COVID-19, kteří jsou hospitalizováni. Zaznamenávají se všechny údaje popisující průběh pobytu na lůžku (délka pobytu, průběh terapie, medikace, výsledky RTG a CT, režim a doba ventilace, laboratoř). Dále se zaznamenávají antropometrická data a informace o symptomech COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je popsat průběh onemocnění a léčbu pacientů trpících COVID-19, kteří jsou hospitalizováni a léčeni jako hospitalizovaní pacienti:

  1. Existují společné znaky (předchozí onemocnění, léky, věk, BMI atd.), které mohou ovlivnit průběh onemocnění?
  2. Existují terapeutické postupy, které mají pozitivní či negativní vliv na průběh onemocnění nebo délku pobytu na JIP/délku ventilace (časná/pozdní intubace, CPAP, NIV, ECMO)?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří jsou hospitalizováni v nemocnici Bethanien a mají prokázanou infekci COVID-19 a kteří souhlasí s účastí ve studii v období od 01.08.2020 do 30.05.2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pozitivní výsledek testu na COVID-19
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • negativní výsledek testu na COVID-19
  • nedostatek shody
  • Jakýkoli zdravotní, psychologický nebo jiný stav, který omezuje schopnost osoby být informován a dát souhlas k dobrovolné účasti v tomto hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rekonvalescence/smrt
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
zemřel pacient nebo se pacient uzdravil
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
dokončením studia v průměru 2 měsíce
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 měsíce
délka pobytu v nemocnici
dokončením studia v průměru 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Předplatit