Klinisk kurs og behandling av COVID-19-innlagte pasienter på sykehus
14. desember 2023 oppdatert av: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Studien er en epidemiologisk observasjonsstudie.
Den tjener til å samle inn data fra pasienter med positive COVID-19-testresultater som er innlagt på sykehus.
Alle data som beskriver forløpet av døgnoppholdet registreres (oppholdslengde, behandlingsforløp, medisinering, røntgen- og CT-resultater, ventilasjonsmodus og varighet, laboratorium).
Videre registreres antropometriske data og informasjon om COVID-19-symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å beskrive sykdomsforløpet og behandlingen av pasienter som lider av COVID-19 som er innlagt på sykehus og behandlet som inneliggende pasienter:
- Er det fellestrekk (tidligere sykdommer, medisiner, alder, BMI osv.), som kan påvirke sykdomsforløpet?
- Er det terapeutiske prosedyrer som har positiv eller negativ innvirkning på sykdomsforløpet eller liggetiden på intensivavdelingen/ventilasjonens varighet (tidlig/sen intubasjon, CPAP, NIV, ECMO)?
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som er innlagte ved Bethanien Hospital og har en påvist COVID-19-infeksjon og som samtykker i å delta i studien i perioden 01.08.2020 - 30.05.2021.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- positivt COVID-19-testresultat
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- negativt COVID-19-testresultat
- mangel på enighet
- Enhver medisinsk, psykologisk eller annen tilstand som begrenser personens mulighet til å bli informert og gi samtykke til frivillig deltakelse i denne rettssaken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rekonvalesens/død
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
har pasienten dødd eller har pasienten blitt frisk
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
liggetid på intensivavdelingen
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
|
liggetid på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
liggetid på sykehus
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WI_20-1294
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .