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Curso Clínico y Tratamiento de Pacientes Hospitalizados por COVID-19

14 de diciembre de 2023 actualizado por: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
El estudio es un estudio observacional epidemiológico. Sirve para recopilar datos de pacientes con resultado positivo en la prueba de COVID-19 que se encuentran hospitalizados. Se registran todos los datos que describen el curso de la estadía del paciente hospitalizado (duración de la estadía, curso de la terapia, medicación, resultados de rayos X y TC, modo y duración de la ventilación, laboratorio). Además, se registran datos antropométricos e información sobre los síntomas del COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es describir el curso de la enfermedad y el tratamiento de los pacientes que padecen COVID-19 que están hospitalizados y tratados como pacientes hospitalizados:

  1. ¿Existen características comunes (enfermedades previas, medicación, edad, IMC, etc.) que puedan influir en el curso de la enfermedad?
  2. ¿Existen procedimientos terapéuticos que tengan un impacto positivo o negativo en el curso de la enfermedad o la estancia en la unidad de cuidados intensivos/la duración de la ventilación (intubación temprana/tardía, CPAP, VNI, ECMO)?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Alemania, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que estén hospitalizados en Bethanien Hospital y tengan una infección comprobada por COVID-19 y que acepten participar en el estudio durante el período comprendido entre el 01.08.2020 y el 30.05.2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • resultado positivo de la prueba COVID-19
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años
  • resultado negativo de la prueba COVID-19
  • falta de acuerdo
  • Cualquier condición médica, psicológica o de otro tipo, que restrinja la capacidad de la persona para estar informada y dar su consentimiento para la participación voluntaria en este ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
convalecencia/muerte
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
ha muerto el paciente o se ha recuperado el paciente
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses
duración de la estancia en el hospital
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Investigadores

  • Investigador principal: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WI_20-1294

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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