- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04527497
Évolution clinique et traitement des patients hospitalisés COVID-19 à l'hôpital
14 décembre 2023 mis à jour par: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
L'étude est une étude observationnelle épidémiologique.
Il sert à collecter des données auprès de patients dont les résultats de test COVID-19 sont positifs et qui sont hospitalisés.
Toutes les données décrivant le déroulement de l'hospitalisation sont enregistrées (Durée du séjour, déroulement de la thérapie, médication, résultats radio et scanner, mode et durée de ventilation, laboratoire).
De plus, des données anthropométriques et des informations sur les symptômes de la COVID-19 sont enregistrées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de décrire l'évolution de la maladie et le traitement des patients atteints de COVID-19 qui sont hospitalisés et traités en tant que patients hospitalisés :
- Existe-t-il des caractéristiques communes (maladies antérieures, médicaments, âge, IMC, etc.) susceptibles d'influencer l'évolution de la maladie ?
- Existe-t-il des gestes thérapeutiques ayant un impact positif ou négatif sur l'évolution de la maladie ou la durée du séjour en réanimation / la durée de la ventilation (intubation précoce/tardive, CPAP, VNI, ECMO) ?
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nordrhein-Westfalen
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Solingen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés à l'hôpital Bethanien et ayant une infection COVID-19 avérée et qui acceptent de participer à l'étude pendant la période du 01.08.2020 au 30.05.2021.
La description
Critère d'intégration:
- résultat positif au test COVID-19
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- résultat négatif au test COVID-19
- manque d'accord
- Toute condition médicale, psychologique ou autre, qui limite la capacité de la personne à être informée et à donner son consentement pour une participation volontaire à cet essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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convalescence/mort
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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le patient est-il décédé ou le patient s'est-il rétabli
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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durée du séjour en unité de soins intensifs
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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durée du séjour à l'hôpital
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winfried Randerath, Prof. Dr., Krankenhaus Bethanien Solingen
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2020
Première publication (Réel)
26 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Évolution de la maladie
Autres numéros d'identification d'étude
- WI_20-1294
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .