前十字靭帯再建における移植片サイズを増加させるための 5 ストランド ハムストリング自家移植片の使用 - 前向き無作為対照試験
前十字靭帯 (ACL) 再建は、最も一般的に行われる整形外科手術の 1 つです。 移植片の選択にはいくつかの選択肢があり、自家単一バンドルハムストリング移植片が最も一般的に使用されています。 ハムストリングスのサイズ、したがって移植片の直径に関しては、患者によってばらつきがあります。 最近、ハムストリングの移植片の直径と移植片の失敗率を関連付ける文献が増えています [1-4]。 彼らは、直径が 8mm を超えるグラフトは、グラフト失敗のリスクが有意に低いことに関連していると結論付けました。 アジア人の患者は実際に白人とは「違う」ことを示す研究がありました. Ho らは、シンガポールの患者に関する調査結果を発表し、女性患者と男性患者の移植片の直径の中央値がそれぞれ 7mm と 8mm であることを示しました [5]。 過去 10 年間に当科で ACL 再建を受けている患者のレトロスペクティブ レビューでは、移植片の平均直径が 7.8 mm (範囲、5.5 ~ 10 mm) であることが示されました。
4 ストランド ハムストリング自家移植の従来の方法は、半腱様筋と薄筋腱の両方を 2 倍にして 4 倍の移植片を提供することによって行われます。 ハムストリング移植片のサイズを大きくするためのいくつかの技術が記載されています。 それらの 1 つは -ストランド ハムストリング グラフトで、長い半腱様筋腱が 3 倍になり、短い薄筋腱が 2 倍になって 5 ストランド構成になります。 5 ストランド ハムストリング グラフトは、従来の 4 倍の自家移植よりも大幅に大きな直径のグラフトを提供するという仮説を立てました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Keith Hay-Man Wan, FRCSEd (Orth)
- 電話番号:+852 35178089
- メール:keithayman@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Keith Hay-Man Wan, FRCSEd (Orth)
- 電話番号:+852 35178089
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~50歳
- ACL欠乏症に一致する症状と身体検査、およびACL損傷を示す磁気共鳴画像法
除外基準:
- 手術を受けた膝の以前の手術
- リビジョン ACL の再構築
- 対側ACL損傷
- 膝関節後十字靭帯・側副靭帯の同時手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA
5ストランドハムストリング自家移植群
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5 ストランド ハムストリング グラフトの準備
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プラセボコンパレーター:グループB
四肢ハムストリング自家移植群
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5 ストランド ハムストリング グラフトの準備
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均グラフト径
時間枠:術中
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠:術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、2年。
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術中合併症、感染症、静脈血栓塞栓症
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術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、2年。
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ACL の失敗
時間枠:術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、2年。
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移植失敗・再断裂、ACL修正、対側ACL損傷
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術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、2年。
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膝の機能と構造の臨床的測定
時間枠:術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、2年。
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強度テスト、フープテスト、可動域、変形性膝関節症。
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術後3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、2年。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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