L'utilisation d'une autogreffe d'ischio-jambiers à cinq brins pour augmenter la taille de la greffe dans la reconstruction du ligament croisé antérieur - un essai contrôlé randomisé prospectif
La reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) est l'une des chirurgies orthopédiques les plus pratiquées. Plusieurs options de choix de greffe sont disponibles et la greffe d'ischio-jambiers autologue à faisceau unique est la plus couramment utilisée. Il existe une variabilité entre les patients en termes de taille des ischio-jambiers, et donc du diamètre du greffon. Récemment, il y a eu une quantité croissante de littérature corrélant le diamètre du greffon ischio-jambier avec le taux d'échec du greffon [1-4]. Ils ont conclu qu'une greffe dépassant 8 mm de diamètre est associée à un risque significativement plus faible d'échec de la greffe. Il y a eu des études montrant que les patients asiatiques étaient en effet "différents" des Caucasiens. Ho et al ont publié leurs conclusions sur des patients singapouriens montrant que les diamètres médians des greffes pour les femmes et les hommes étaient respectivement de 7 mm et 8 mm [5]. Une revue rétrospective de nos patients subissant une reconstruction du LCA dans notre service au cours des 10 dernières années a montré que le diamètre moyen du greffon était de 7,8 mm (intervalle, 5,5-10 mm).
La méthode conventionnelle d'autogreffe des ischio-jambiers à quatre brins consiste à doubler les tendons semi-tendineux et gracilis pour fournir une greffe quadruplée. Plusieurs techniques ont été décrites pour augmenter la taille de la greffe d'ischio-jambiers. L'un d'eux est la greffe d'ischio-jambiers à brin, dans laquelle le tendon semi-tendineux plus long est triplé avec le tendon gracilis plus court doublé pour produire une configuration à 5 brins. Nous avons émis l'hypothèse que la greffe d'ischio-jambiers à 5 brins fournirait une greffe de diamètre significativement plus grand que l'autogreffe quadruplée conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Keith Hay-Man Wan, FRCSEd (Orth)
- Numéro de téléphone: +852 35178089
- E-mail: keithayman@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Keith Hay-Man Wan, FRCSEd (Orth)
- Numéro de téléphone: +852 35178089
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-50 ans
- Symptômes et examens physiques compatibles avec une déficience du LCA et une imagerie par résonance magnétique indiquant une lésion du LCA
Critère d'exclusion:
- Chirurgies antérieures du genou opéré
- Reconstruction du LCA de révision
- Lésion du LCA controlatéral
- Chirurgies concomitantes ligament croisé postérieur / ligament collatéral du genou opéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe A
Groupe d'autogreffes d'ischio-jambiers à cinq brins
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Préparation de greffe d'ischio-jambiers à cinq brins
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Comparateur placebo: Groupe B
Groupe d'autogreffe ischio-jambier quadriplé
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Préparation de greffe d'ischio-jambiers à cinq brins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Diamètre moyen du greffon
Délai: Peropératoire
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement indésirable
Délai: Post-opératoire 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois et 2 ans.
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complications peropératoires, infections, thromboembolie veineuse
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Post-opératoire 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois et 2 ans.
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Échec de la LCA
Délai: Post-opératoire 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois et 2 ans.
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Échec de la greffe / re-rupture, révision du LCA, lésion du LCA controlatéral
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Post-opératoire 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois et 2 ans.
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Mesures cliniques de la fonction et de la structure du genou
Délai: Post-opératoire 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois et 2 ans.
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test de force, test du cerceau, amplitude de mouvement, arthrose du genou.
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Post-opératoire 3 mois, 6 mois, 9 mois, 12 mois, 18 mois et 2 ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAREC1
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