Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viisijuosteisen kinnersiirteen käyttö siirteen koon kasvattamiseen eturistisiteen rekonstruktiossa – tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Keith Hay-Man Wan, Hospital Authority, Hong Kong

Anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio on yksi yleisimmin suoritetuista ortopedisista leikkauksista. Saatavilla on useita vaihtoehtoja siirteen valintaan, ja autologinen yksikimppuinen reisilihassiirre on yleisimmin käytetty. Potilaiden välillä on vaihtelua reisiluun koon ja siten siirteen halkaisijan suhteen. Viime aikoina on lisääntynyt määrä kirjallisuutta, joka korreloi reisilihaksen halkaisijaa siirteen epäonnistumisasteen kanssa [1-4]. He päättelivät, että halkaisijaltaan yli 8 mm:n siirre liittyy merkittävästi pienempään siirteen epäonnistumisen riskiin. On tehty tutkimus, joka on osoittanut, että aasialaiset potilaat olivat todellakin "erilaisia" kuin valkoihoiset. Ho et al julkaisivat havaintonsa singaporelaisista potilaista, jotka osoittavat, että naispotilaiden ja miespotilaiden siirteiden mediaanihalkaisijat olivat 7 mm ja 8 mm [5]. Takautuva katsaus potilaidemme, joille tehtiin ACL-rekonstruktio osastollamme viimeisen 10 vuoden aikana, on osoittanut, että siirteen keskimääräinen halkaisija oli 7,8 mm (vaihteluväli 5,5-10 mm).

Perinteinen neljäsäikeinen takareisilihaksen omasiirrännäinen tehdään kaksinkertaistamalla sekä semitendinosus- että gracilis-jänteet nelinkertaisen siirteen saamiseksi. Useita tekniikoita on kuvattu reisilihaksen koon kasvattamiseksi. Yksi niistä on -säikeinen hamstring-siirre, jossa pidempi semitendinosus-jänne kolminkertaistetaan ja lyhyempi gracilis-jänne kaksinkertaistetaan, jotta saadaan 5-säikeinen konfiguraatio. Oletimme, että 5-säikeinen hamstring-siirrännäinen antaisi halkaisijaltaan merkittävästi suuremman siirteen kuin tavanomainen nelinkertainen autografti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Keith Hay-Man Wan, FRCSEd (Orth)
  • Puhelinnumero: +852 35178089

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-50
  • Oireet ja fyysiset tutkimukset, jotka vastaavat ACL-vammaa ja magneettikuvausta, jotka osoittavat ACL-vamman

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat leikkaukset leikatussa polvessa
  • Version ACL-rekonstruointi
  • Vastapuolinen ACL-vamma
  • Samanaikaiset posteriorisen ristisiteen / sivusiteen leikkaukset leikatussa polvessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Viiden säikeen reisilihaksen autograftiryhmä
Viiden säikeen reisilihaksen siirteen valmistelu
Placebo Comparator: Ryhmä B
Neljänkertainen takareisilihaksen omasiirreryhmä
Viiden säikeen reisilihaksen siirteen valmistelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen siirteen halkaisija
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallinen tapahtuma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta.
intraoperatiiviset komplikaatiot, infektiot, laskimotromboembolia
Leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta.
ACL-virhe
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta.
Siirteen epäonnistuminen / uudelleenrepeämä, ACL-tarkistus, kontralateraalinen ACL-vamma
Leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta.
Polven toiminnan ja rakenteen kliiniset mittaukset
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta.
vahvuustesti, vannetesti, liikerata, polven nivelrikko.
Leikkauksen jälkeinen 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta ja 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAREC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa