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心的外傷後ストレス障害を持つLGBT患者のためのトラウマに焦点を当てた精神力動的精神療法

2021年10月5日 更新者:Weill Medical College of Cornell University
これは、DSM-5 で定義された心的外傷後ストレス障害を患っており、研究心理療法の介入を受けることに関心がある LGBT を特定する個人を対象とした、トラウマに焦点を当てた精神力動的心理療法の試験的な公開試験です。 少なくとも 15 人の治療完了者のサンプルが収集されます。

調査の概要

詳細な説明

LGBT の人々の間で PTSD の有病率が高いにもかかわらず、この集団における障害を特徴付けるデータも、その治療法もありません。 これは、LGBT のケアと治療における重要な未研究領域を表しています。 この研究の目的は次のとおりです。(a) LGBT サンプル内の PTSD を予備的に特徴付ける。 (b) このグループにおける新しい PTSD 心理療法、トラウマに焦点を当てた精神力動的心理療法の予備的効果と受容性をテストすること。 LGBT であると認識し、構造化された信頼できる PTSD の臨床面接に従って PTSD の DSM-5 基準を満たす参加者は、週 2 回の TFPP の 20 ~ 24 セッションを無料で受けます。 参加者は、ベースライン/研究登録時、治療の5週目、治療の終了/終了時(12週目)、および治療終了後3か月で、4つの詳細な臨床研究評価を受け取ります。

TFPP は、パニック障害および不安障害に対する唯一の経験的にサポートされた非曝露に焦点​​を当てた精神力動療法、パニックに焦点を当てた精神力動的精神療法から適応されています。 TFPP の目的は、一見「突然」現れる強く激しい感情を理解し、管理する患者の能力を向上させることです。これは、今ここでトラウマ的な出来事を再体験する傾向に関連しています。 TFPP は、症状の心理的意味とトラウマとなる出来事との関係に取り組み、患者が症状の引き金となる根底にある感情と、トラウマが現在の経験に影響を与える方法を理解できるようにします。 TFPP は、複雑な PTSD の患者のために開発されました。この患者は、明確な「指標」となる外傷を伴わず、過去に複数の外傷にさらされていることがよくあります。 さらに、TFPP は、LGBT のアイデンティティや抑圧の経験を含むがこれらに限定されない、患者が症状や困難のより広い文脈を探求する機会を明確に考慮しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Weill Medical College of Cornell University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • LGBTQとして識別する
  • DSM-5基準に従ってCAPS-5と診断されたPTSD
  • 2 か月以上安定した薬物療法が行われ、治療中も継続している

除外基準:

  • 精神病または双極性障害
  • 一次物質使用障害
  • 重度の自殺傾向
  • >= 24のうつ病スコアの再構築されたハミルトン評価尺度あたりの重度のうつ病
  • 試験的要求を妨げる器質的精神症候群

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラウマに焦点を当てた精神力動精神療法
20-24セッションの週2回の心理療法。

この心理療法は、症状の心理的意味とトラウマとなる出来事との関係を探究することにより、物語の一貫性と感情の調節不全の混乱に対処します。 セラピストは、介入のフレームワークを提供する精神力動的定式化を使用して、PTSD 症候群に関連する精神内の葛藤、強烈な負の影響、および防御メカニズムを特定するために働きます。 転移は、患者が不信感、権威に対する困難、虐待の恐れ、怒りと罪悪感、空想に対処するためのフォーラムを提供します。

この治療は、公衆衛生の状況に応じて、対面または遠隔治療で提供されます。

他の名前:
  • TFPP

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSM-5の臨床医が管理するPTSDスケールでの治療反応の変化
時間枠:ベースライン (最初の CAPS 重症度スコアからの 30% の変化として定義されるものを計算するため)、治療中 (5 週目)、終了 (12 週目)、フォローアップ (治療後 3 か月)
CAPS は、PTSD の症状と、訓練を受けた研究助手による診断のゴールド スタンダードな尺度です。スコアが低いほど、PTSD 症状がそれほど深刻ではないことを示します。個人のベースライン CAPS スコアからの少なくとも 30% の低下は、CAPS に対する治療反応として定義されます。
ベースライン (最初の CAPS 重症度スコアからの 30% の変化として定義されるものを計算するため)、治療中 (5 週目)、終了 (12 週目)、フォローアップ (治療後 3 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療期間の終わりまでの治療による減少(12週目)
時間枠:ベースラインから終了までの任意の時点 (12 週目)
実験的な心理療法の介入を完了できなかった(12週間の期間内に24回のTFPPセッションのうち少なくとも16回に参加した、または患者が12週間の間にそれ以上TFPPセッションに参加しない意向を宣言したと定義された)。 患者が脱落した特定のセッションが記録されます。
ベースラインから終了までの任意の時点 (12 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John R Keefe, PhD、Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月12日

一次修了 (実際)

2021年10月1日

研究の完了 (実際)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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