Traumakeskeinen psykodynaaminen psykoterapia LGBT-potilaille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta PTSD:n korkeasta esiintyvyydestä LGBT-henkilöiden keskuudessa, tämän väestön häiriöstä tai sen hoidosta ei ole tietoja. Tämä on tärkeä alitutkittu alue LGBT-huollossa ja hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (a) karakterisoida alustavasti PTSD LGBT-näytteen sisällä; ja (b) testata uuden PTSD-psykoterapian, traumakeskeisen psykodynaamisen psykoterapian alustavia vaikutuksia ja hyväksyttävyyttä tässä ryhmässä. Osallistujat, jotka tunnistautuvat LGBT:ksi ja täyttävät PTSD:n DSM-5-kriteerit jäsennellyssä, luotettavassa PTSD-haastattelussa, saavat 20–24 TFPP-istuntoa kahdesti viikossa veloituksetta. Osallistujat saavat neljä yksityiskohtaista kliinisen tutkimuksen arviota lähtötilanteessa/tutkimukseen tullessa, hoidon viikolla 5, hoidon lopettamisessa/lopetuksessa (viikko 12) ja 3 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
TFPP on mukautettu paniikkihäiriöiden ja ahdistuneisuushäiriöiden ainoasta empiirisesti tuetusta, altistumattomasta psykodynaamisesta terapiasta, paniikkikeskeisestä psykodynaamisesta psykoterapiasta. TFPP:n tavoitteena on parantaa potilaiden kykyä ymmärtää ja hallita vahvoja, intensiivisiä tunteita, jotka näyttävät "sinistä", mikä liittyy heidän taipumukseen kokea uudelleen traumaattisia tapahtumia tässä ja nyt. TFPP käsittelee oireiden psykologisia merkityksiä ja niiden suhdetta traumaattisiin tapahtumiin auttaakseen potilasta ymmärtämään taustalla olevia tunteita, jotka laukaisevat hänen oireitaan ja tapoja, joilla trauma vaikuttaa hänen nykyisiin kokemuksiinsa. TFPP kehitettiin potilaille, joilla on monimutkainen PTSD ja joilla on usein useita aiempaa traumaaltistusta ilman selvää "indeksitraumaa". Lisäksi TFPP tarkastelee myös nimenomaisesti potilaiden mahdollisuuksia tutkia oireidensa ja vaikeuksiensa laajempaa kontekstia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, LGBT-identiteetti tai sorron kokemuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista LGBTQ
- CAPS-5 diagnosoitu PTSD DSM-5 kriteerien mukaan
- Stabiili lääkitys >=2 kuukautta ja jatkuu hoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Ensisijainen päihteiden käyttöhäiriö
- Vakava itsemurha
- Vaikea masennus rekonstruoidun Hamiltonin masennuksen arviointiasteikon mukaan >=24
- Orgaaniset mielenterveysoireyhtymät, jotka häiritsevät koevaatimuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Traumakeskeinen psykodynaaminen psykoterapia
Psykoterapia kahdesti viikossa 20-24 kertaa.
|
Tämä psykoterapia käsittelee narratiivisen koherenssin häiriöitä ja affektiivista dysregulaatiota tutkimalla oireiden psykologisia merkityksiä ja niiden suhdetta traumaattisiin tapahtumiin. Terapeutti pyrkii tunnistamaan PTSD-oireyhtymään liittyviä intrapsyykkisiä konflikteja, voimakkaita negatiivisia vaikutteita ja puolustusmekanismeja käyttämällä psykodynaamista formulaatiota, joka tarjoaa puitteet interventiolle. Siirto tarjoaa potilaille foorumin, jossa he voivat käsitellä epäluottamuksen tunteita, auktoriteettivaikeuksia, hyväksikäytön pelkoa, vihaisia ja syyllisyyden tunteita ja fantasioita. Tämä hoito tarjotaan henkilökohtaisesti tai etäterapiassa kansanterveystilanteen niin vaatiessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitovasteessa DSM-5:n kliinikon antamassa PTSD-asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (laskemaan, mikä määritellään 30 %:n muutokseksi alkuperäisestä CAPS-vakavuuspisteestä), hoito kesken (viikko 5), lopetus (viikko 12), seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
CAPS on koulutettujen tutkimusapulaisten antama kulta-standardi PTSD-oireiden ja -diagnoosien mittaamiseksi. alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän vakavia PTSD-oireita; vähintään 30 %:n lasku yksilön lähtötason CAPS-pisteistä määritellään hoitovasteeksi CAPS-arvolla.
|
Lähtötaso (laskemaan, mikä määritellään 30 %:n muutokseksi alkuperäisestä CAPS-vakavuuspisteestä), hoito kesken (viikko 5), lopetus (viikko 12), seuranta (3 kuukautta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistuminen hoidosta hoidon keston loppuun mennessä (viikko 12)
Aikaikkuna: Milloin tahansa perustilanteen ja irtisanomisen välillä (viikko 12)
|
Kokeellisen psykoterapiatoimenpiteen suorittamatta jättäminen (määritelty osallistumiseksi vähintään 16:een 24:stä TFPP-istunnosta 12 viikon aikana TAI potilas ilmoittaa aikovansa olla osallistumatta muihin TFPP-istuntoihin 12 viikon aikana).
Tietty istunto, jossa potilas keskeytti, tallennetaan.
|
Milloin tahansa perustilanteen ja irtisanomisen välillä (viikko 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Busch FN, Milrod BL. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy. Psychiatr Clin North Am. 2018 Jun;41(2):277-287. doi: 10.1016/j.psc.2018.01.005.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
- Busch FN, Nehrig N, Milrod B. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy of a Patient With PTSD in a Veterans Affairs Setting. Am J Psychother. 2019 Mar 1;72(1):24-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180019. Epub 2019 Feb 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-05022019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .