Психодинамическая психотерапия, ориентированная на травму, для ЛГБТ-пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на высокую распространенность посттравматического стрессового расстройства среди представителей ЛГБТ, отсутствуют данные, характеризующие расстройство в этой популяции, а также его лечение. Это представляет собой важную недостаточно изученную область ухода и лечения ЛГБТ. Целью данного исследования является: (а) предварительная характеристика посттравматического стрессового расстройства в выборке ЛГБТ; и (б) проверить предварительные эффекты и приемлемость новой психотерапии посттравматического стресса, психодинамической психотерапии, ориентированной на травму, в этой группе. Участники, идентифицирующие себя как ЛГБТ и отвечающие критериям DSM-5 для посттравматического стрессового расстройства в соответствии со структурированным, надежным клиническим интервью для посттравматического стрессового расстройства, получат 20-24 сеанса TFPP два раза в неделю бесплатно. Участники получат четыре подробные оценки клинических исследований: на исходном уровне/в начале исследования, на 5-й неделе лечения, при завершении/окончании лечения (12-я неделя) и через 3 месяца после окончания лечения.
TFPP адаптирован из единственной эмпирически подтвержденной психодинамической терапии, направленной на отсутствие воздействия, для панического расстройства и тревожных расстройств, психодинамической психотерапии, ориентированной на панику. TFPP направлен на улучшение способности пациентов понимать и справляться с сильными, интенсивными эмоциями, которые появляются, казалось бы, «ни с того ни с сего», что связано с их тенденцией к повторному переживанию травмирующих событий здесь и сейчас. TFPP обращается к психологическому значению симптомов и их связи с травматическими событиями, чтобы помочь пациенту понять основные эмоции, вызывающие их симптомы, и то, как травма влияет на их текущий опыт. TFPP был разработан для пациентов со сложным посттравматическим стрессовым расстройством, которые часто имеют множественные предшествующие травмы без четкой «индексной» травмы. Кроме того, TFPP также явно рассматривает возможности для пациентов исследовать более широкий контекст своих симптомов и трудностей, включая, помимо прочего, идентичность ЛГБТ или опыт угнетения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10075
- Weill Medical College of Cornell University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Идентифицируйте себя как ЛГБТК
- CAPS-5 диагностировал посттравматическое стрессовое расстройство в соответствии с критериями DSM-5.
- Стабильное лечение в течение >=2 месяцев и продолжается во время лечения
Критерий исключения:
- Психоз или биполярное расстройство
- Первичное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Тяжелая суицидальность
- Тяжелая депрессия по реконструированной рейтинговой шкале Гамильтона для оценки депрессии >=24
- Органические психические синдромы, препятствующие проведению испытаний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психодинамическая психотерапия, ориентированная на травму
Два раза в неделю психотерапия по 20-24 сеанса.
|
Эта психотерапия устраняет нарушения связности повествования и аффективную дисрегуляцию, исследуя психологические значения симптомов и их связь с травматическими событиями. Терапевт работает над выявлением интрапсихических конфликтов, интенсивных негативных аффектов и защитных механизмов, связанных с синдромом посттравматического стрессового расстройства, используя психодинамическую формулировку, которая обеспечивает основу для вмешательства. Перенос предоставляет пациентам форум для обращения к чувству недоверия, трудностям с властью, страху жестокого обращения, гневу и чувству вины, а также фантазиям. Это лечение будет предоставляться лично или посредством телетерапии, в зависимости от ситуации в области общественного здравоохранения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ответа на лечение по шкале посттравматического стресса, введенной клиницистом, для DSM-5
Временное ограничение: Исходный уровень (для расчета того, что определяется как 30%-ное изменение от начальной оценки тяжести CAPS), в середине лечения (5-я неделя), при завершении (12-я неделя), последующее наблюдение (через 3 месяца после лечения)
|
CAPS является золотым стандартом измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства и диагноза, проводимого обученными научными сотрудниками; более низкие баллы означают менее тяжелые симптомы посттравматического стрессового расстройства; снижение не менее чем на 30% от исходного балла CAPS индивидуума определяется как ответ на лечение по шкале CAPS.
|
Исходный уровень (для расчета того, что определяется как 30%-ное изменение от начальной оценки тяжести CAPS), в середине лечения (5-я неделя), при завершении (12-я неделя), последующее наблюдение (через 3 месяца после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исключение из лечения к концу продолжительности терапии (неделя 12)
Временное ограничение: В любое время между исходным уровнем и прекращением (неделя 12)
|
Неспособность завершить экспериментальное психотерапевтическое вмешательство (определяется как посещение как минимум 16 из 24 сеансов TFPP в течение 12-недельного периода ИЛИ заявление пациента о намерении не посещать какие-либо дальнейшие сеансы TFPP в течение 12-недельного периода).
Конкретный сеанс, в котором пациент выбыл, будет записан.
|
В любое время между исходным уровнем и прекращением (неделя 12)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: John R Keefe, PhD, Weill Medical College of Cornell University / NYP-Weill Cornell
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Busch FN, Milrod BL. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy. Psychiatr Clin North Am. 2018 Jun;41(2):277-287. doi: 10.1016/j.psc.2018.01.005.
- Milrod B, Keefe JR, Choo TH, Arnon S, Such S, Lowell A, Neria Y, Markowitz JC. Separation anxiety in PTSD: A pilot study of mechanisms in patients undergoing IPT. Depress Anxiety. 2020 Apr;37(4):386-395. doi: 10.1002/da.23003. Epub 2020 Feb 25.
- Busch FN, Nehrig N, Milrod B. Trauma-Focused Psychodynamic Psychotherapy of a Patient With PTSD in a Veterans Affairs Setting. Am J Psychother. 2019 Mar 1;72(1):24-28. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20180019. Epub 2019 Feb 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-05022019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .